Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
по состоянию на 22.07.2019 г.
Принят Государственной Думой 1 ноября 2011 года Одобрен Советом Федерации 9 ноября 2011 года
Глава 1. Общие положения
Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона
Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации (далее - в сфере охраны здоровья), и определяет:
- правовые, организационные и экономические основы охраны здоровьяграждан;
- права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этихправ;
- полномочия и ответственность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраныздоровья;
- права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраныздоровья;
- права и обязанности медицинских работников и фармацевтическихработников.
Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:
- здоровье - состояние физического, психического и социального благополучия человека, прикоторомотсутствуютзаболевания,атакжерасстройствафункцийоргановисистеморганизма;
- охрана здоровья граждан (далее - охрана здоровья) - система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицамииинымилицами,гражданамивцеляхпрофилактикизаболеваний,сохраненияиукрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинскойпомощи;
- медицинская помощь - комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинскихуслуг;
- медицинская услуга - медицинское вмешательство или комплексмедицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченноезначение;
- медицинское вмешательство - выполняемые медицинским работником и иным работником, имеющим право на осуществление медицинской деятельности, по отношению к пациенту,затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющиепрофилактическую,исследовательскую,диагностическую,лечебную,реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерываниебеременности;
- профилактика - комплекс мероприятий, направленных на сохранение и укрепление здоровья и включающих в себя формирование здорового образа жизни, предупреждение возникновенияи(или)распространениязаболеваний,ихраннеевыявление,выявлениепричини
условий их возникновения и развития, а также направленных на устранение вредного влияния на здоровье человека факторов среды его обитания;
- диагностика - комплекс медицинских вмешательств, направленных на распознавание состояний или установление факта наличия либо отсутствия заболеваний, осуществляемых посредством сбора и анализа жалоб пациента, данных его анамнеза и осмотра, проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных исследований в целях определения диагноза, выбора мероприятий по лечению пациента и (или) контроля за осуществлением этихмероприятий;
- лечение - комплекс медицинских вмешательств, выполняемых по назначению медицинского работника, целью которых является устранение или облегчение проявлений заболевания или заболеваний либо состояний пациента, восстановление или улучшение его здоровья, трудоспособности и качестважизни;
- пациент - физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь или которое обратилось за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у него заболевания и от его состояния;
- медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинскойпомощи,проведениюмедицинскихэкспертиз,медицинскихосмотровимедицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональнаядеятельность,связаннаястрансплантацией(пересадкой)органови(или)тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинскихцелях;
- медицинскаяорганизация-юридическоелицонезависимооторганизационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскуюдеятельность;
- фармацевтическая организация - юридическое лицо независимо от организационно- правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация). В целях настоящего Федерального закона к фармацевтическим организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическуюдеятельность;
- медицинский работник - физическое лицо, которое имеет медицинское или иное образование, работает в медицинской организации и в трудовые (должностные) обязанности котороговходитосуществление медицинской деятельности, либо физическое лицо, которое является индивидуальным предпринимателем, непосредственно осуществляющим медицинскую деятельность;
- фармацевтический работник - физическое лицо, которое имеет фармацевтическое образование, работает в фармацевтической организации и в трудовые обязанности которого входят оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка и (или) розничная торговля лекарственнымипрепаратамидлямедицинскогоприменения(далее-лекарственныепрепараты),их изготовление, отпуск, хранение иперевозка;
- лечащий врач - врач, на которого возложены функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его лечения;
- заболевание - возникающее в связи с воздействием патогенных факторов нарушение деятельности организма, работоспособности, способности адаптироваться кизменяющимся
условиям внешней и внутренней среды при одновременном изменении защитно-компенсаторных и защитно-приспособительных реакций и механизмов организма;
- состояние - изменения организма, возникающие в связи с воздействием патогенных и (или) физиологических факторов и требующие оказания медицинскойпомощи;
- основное заболевание - заболевание, которое само по себе или в связи с осложнениями вызывает первоочередную необходимость оказания медицинской помощи в связи с наибольшей угрозой работоспособности, жизни и здоровью, либо приводит к инвалидности, либо становится причинойсмерти;
- сопутствующее заболевание - заболевание, которое не имеет причинно-следственной связи с основным заболеванием, уступает ему в степени необходимости оказания медицинскойпомощи, влияния на работоспособность, опасности для жизни и здоровья и не является причиной смерти;
- тяжесть заболевания или состояния - критерий, определяющий степень поражения органов и (или) систем организма человека либо нарушения их функций, обусловленные заболеванием или состоянием либо ихосложнением;
- качество медицинской помощи - совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированногорезультата;
- телемедицинские технологии - информационные технологии, обеспечивающие дистанционное взаимодействие медицинских работников между собой, с пациентами и (или) их законнымипредставителями,идентификациюиаутентификациюуказанныхлиц,документирование совершаемых ими действий при проведении консилиумов, консультаций, дистанционного медицинского наблюдения за состоянием здоровьяпациента;
- клинические рекомендации - документы, содержащие основанную на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе протоколы ведения (протоколы лечения) пациента, варианты медицинского вмешательства и описание последовательности действий медицинского работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты оказания медицинскойпомощи.
Статья 3. Законодательство в сфере охраны здоровья
- Законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним другихфедеральныхзаконов,иныхнормативныхправовыхактовРоссийскойФедерации,законови иных нормативных правовых актов субъектов РоссийскойФедерации.
- Нормы об охране здоровья, содержащиеся в других федеральных законах, иных нормативныхправовыхактахРоссийскойФедерации,законахииныхнормативныхправовыхактах субъектов Российской Федерации, не должны противоречить нормам настоящего Федерального закона.
- В случае несоответствия норм об охране здоровья, содержащихся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, нормам настоящего Федерального закона применяются нормы настоящего Федеральногозакона.
- Органы местного самоуправления в пределах своей компетенции имеют право издавать муниципальныеправовыеакты,содержащиенормыобохранездоровья,всоответствииснастоящим Федеральнымзаконом,другимифедеральнымизаконами,иныминормативнымиправовымиактами РоссийскойФедерации,законамиииныминормативнымиправовымиактамисубъектовРоссийской Федерации.
- В случае, если международным договором Российской Федерации установлены иные правила,чемпредусмотренныенастоящимФедеральнымзакономправилавсфереохраныздоровья, применяются правила международногодоговора.
- Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на территориях опережающего социально-экономического развития, применяется с учетом особенностей, установленных Федеральным законом "О территориях опережающего социально-экономического развития в РоссийскойФедерации".
- Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций, расположенных на территории международного медицинского кластера и осуществляющих медицинскую деятельность, применяется с учетом особенностей, установленных Федеральным законом "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты РоссийскойФедерации".
- Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на территории свободного порта Владивосток, применяется с учетом особенностей, установленных Федеральным законом "О свободном портеВладивосток".
- Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на территориях инновационных научно-технологических центров, применяется с учетом особенностей, установленных Федеральным законом "Об инновационных научно-технологических центрах и о внесении изменений в отдельные законодательные акты РоссийскойФедерации".
Глава 2. Основные принципы охраны здоровья
Статья 4. Основные принципы охраны здоровья Основными принципами охраны здоровья являются:
- соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий;
- приоритет интересов пациента при оказании медицинскойпомощи;
- приоритет охраны здоровьядетей;
- социальная защищенность граждан в случае утратыздоровья;
- ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраныздоровья;
- доступность и качество медицинской помощи;
- недопустимость отказа в оказании медицинскойпомощи;
- приоритет профилактики в сфере охраныздоровья;
- соблюдение врачебной тайны.
Статья 5. Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий
- Мероприятияпоохранездоровьядолжныпроводитьсянаосновепризнания,соблюденияи защитыправгражданивсоответствиисобщепризнаннымипринципамиинормамимеждународного права.
- Государствообеспечиваетгражданамохрануздоровьянезависимоотпола,расы,возраста, национальности, языка, наличия заболеваний, состояний, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям и от другихобстоятельств.
- Государство гарантирует гражданам защиту от любых форм дискриминации, обусловленной наличием у них каких-либозаболеваний.
Статья 6. Приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи
- Приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи реализуетсяпутем:
- соблюденияэтическихиморальныхнорм,атакжеуважительногоигуманногоотношения со стороны медицинских работников и иных работников медицинскойорганизации;
- оказания медицинской помощи пациенту с учетом его физического состояния и с соблюдением по возможности культурных и религиозных традиций пациента;
- обеспечения ухода при оказании медицинскойпомощи;
- организации оказания медицинской помощи пациенту с учетом рационального использования еговремени;
- установления требований к проектированию и размещению медицинских организаций с учетомсоблюдениясанитарно-гигиеническихнормиобеспечениякомфортныхусловийпребывания пациентов в медицинскихорганизациях;
- создания условий, обеспечивающих возможность посещения пациента и пребывания родственников с ним в медицинской организации с учетом состояния пациента, соблюдения противоэпидемического режима и интересов иных лиц, работающих и (или) находящихся в медицинской организации.
- В целях реализации принципа приоритета интересов пациента при оказании медицинской помощи органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья, и медицинские организации в пределах своей компетенции взаимодействуют с общественными объединениями, иными некоммерческими организациями, осуществляющими свою деятельность в сфере охраныздоровья.
Статья 7. Приоритет охраны здоровья детей
- Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развитиядетей.
- Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинскойпомощи.
- Медицинские организации, общественные объединения и иные организации обязаны признавать и соблюдать права детей в сфере охраныздоровья.
- Органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти субъектов Российской Федерации и органы местного самоуправления в соответствии со своими полномочиями разрабатывают и реализуют программы, направленные на профилактику, раннее выявление и лечение заболеваний, снижение материнской и младенческой смертности, формирование у детей и их родителей мотивации к здоровому образу жизни, и принимают соответствующие меры по организации обеспечения детей лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскимиизделиями.
- Органы государственной власти Российской Федерации и органы государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии со своими полномочиями создают и развивают медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь детям, с учетом обеспечения благоприятных условий для пребывания в них детей, в том числе детей-инвалидов, и возможности пребывания с ними родителей и (или) иных членов семьи, а также социальную инфраструктуру, ориентированнуюнаорганизованныйотдых,оздоровлениедетейивосстановлениеихздоровья.
Статья 8. Социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья
Социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в
соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.
Статья 9. Ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья
- Органы государственной власти и органы местного самоуправления, медицинские организации, организации социального обслуживания и иные организации осуществляют взаимодействие в целях обеспечения прав граждан в сфере охраныздоровья.
- Органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством РоссийскойФедерации.
Статья 10. Доступность и качество медицинской помощи Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются:
- организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы илиобучения;
- наличиемнеобходимогоколичествамедицинскихработниковиуровнемихквалификации;
- возможностью выбора медицинской организации и врача в соответствии с настоящим Федеральнымзаконом;
- применениемпорядковоказаниямедицинскойпомощиистандартовмедицинскойпомощи;
- предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинскойпомощи;
- установлением в соответствии с законодательством Российской Федерации требований к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения и иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностейнаселения;
- транспортной доступностью медицинских организаций для всех групп населения, в том числе инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностямипередвижения;
- возможностью беспрепятственного и бесплатного использования медицинским работником средств связи или транспортных средств для перевозки пациента в ближайшую медицинскую организацию в случаях, угрожающих его жизни издоровью;
- оснащением медицинских организаций оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностямиздоровья;
- применением телемедицинскихтехнологий.
- оснащением медицинских организаций оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностямиздоровья;
Статья 11. Недопустимость отказа в оказании медицинской помощи
- Отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказаниемедицинскойорганизацией,участвующейвреализацииэтойпрограммы,имедицинскими работниками такой медицинской организации недопускаются.
- Медицинская помощь в экстренной форме оказывается медицинской организацией и медицинским работником гражданину безотлагательно и бесплатно. Отказ в ее оказании не допускается.
- Занарушениепредусмотренныхчастями1и2настоящейстатьитребованиймедицинские организации и медицинские работники несут ответственность в соответствии с законодательством РоссийскойФедерации.
Статья 12. Приоритет профилактики в сфере охраны здоровья
Приоритет профилактики в сфере охраны здоровья обеспечивается путем:
- разработки и реализации программ формирования здорового образа жизни, в том числе программ снижения потребления алкоголя и табака, предупреждения и борьбы с немедицинским потреблением наркотических средств и психотропныхвеществ;
- осуществления санитарно-противоэпидемических (профилактических)мероприятий;
- осуществления мероприятий по предупреждению и раннему выявлению заболеваний, в том числе предупреждению социально значимых заболеваний и борьбе сними;
- проведения профилактических и иных медицинских осмотров, диспансеризации, диспансерного наблюдения в соответствии с законодательством РоссийскойФедерации;
- осуществления мероприятий по сохранению жизни и здоровья граждан в процессе их обученияитрудовойдеятельностивсоответствиисзаконодательствомРоссийскойФедерации.
Статья 13. Соблюдение врачебной тайны
- Сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии егоздоровьяидиагнозе,иныесведения,полученныеприегомедицинскомобследованииилечении, составляют врачебнуютайну.
- Не допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, в том числе после смерти человека, лицами, которым они стали известны при обучении, исполнении трудовых, должностных, служебных и иных обязанностей, за исключением случаев, установленныхчастями 3и4настоящейстатьи.
- С письменного согласия гражданина или его законного представителя допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностнымлицам,вцеляхмедицинскогообследованияилеченияпациента,проведениянаучных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях.
- Предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя допускается:
- в целях проведения медицинского обследования и лечения гражданина, который в результатесвоегосостояниянеспособенвыразитьсвоюволю,сучетомположенийпункта1части9 статьи 20настоящего Федеральногозакона;
- при угрозе распространения инфекционных заболеваний, массовых отравлений и поражений;
- по запросу органов дознания и следствия, суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством, по запросу органов прокуратуры в связи с осуществлением ими прокурорского надзора, по запросу органа уголовно-исполнительной системы в связи с исполнением уголовного наказания и осуществлением контроля за поведением условно осужденного, осужденного, в отношении которогоотбывание наказания отсрочено, и лица, освобожденногоусловно-досрочно;
3.1) в целях осуществления уполномоченными федеральными органами исполнительной власти контроля за исполнением лицами, признанными больными наркоманией либо потребляющими наркотические средства или психотропные вещества без назначения врача либо новые потенциально опасные психоактивные вещества, возложенной на них при назначении административного наказания судом обязанности пройти лечение от наркомании, диагностику, профилактические мероприятия и (или) медицинскую реабилитацию;
- вслучаеоказаниямедицинскойпомощинесовершеннолетнемувсоответствииспунктом2 части 2 статьи 20настоящего Федерального закона, а также несовершеннолетнему, не достигшему возраста,установленногочастью2статьи54настоящегоФедеральногозакона,дляинформирования одного из его родителей или иного законногопредставителя;
- в целях информирования органов внутренних дел о поступлении пациента, в отношении которого имеются достаточные основания полагать, что вред его здоровью причинен в результате противоправныхдействий;
- в целях проведения военно-врачебной экспертизы по запросам военных комиссариатов, кадровых служб и военно-врачебных (врачебно-летных) комиссий федеральных органов исполнительной власти и федеральных государственных органов, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к нейслужба;
- в целях расследования несчастного случая на производстве и профессионального заболевания, а также несчастного случая с обучающимся во время пребывания в организации, осуществляющей образовательную деятельность, и в соответствии с частью 6 статьи 34.1 Федеральногозаконаот4декабря2007годаN329-ФЗ"ОфизическойкультуреиспортевРоссийской Федерации" несчастного случая с лицом, проходящим спортивную подготовку и не состоящим в трудовых отношениях с физкультурно-спортивной организацией, не осуществляющей спортивной подготовкииявляющейсязаказчикомуслугпоспортивнойподготовке,вовремяпрохождениятаким лицомспортивнойподготовкиворганизации,осуществляющейспортивнуюподготовку,втомчисле во время его участия в спортивных соревнованиях, предусмотренных реализуемыми программами спортивной подготовки;
- при обмене информацией медицинскими организациями, в том числе размещенной в медицинских информационных системах, в целях оказания медицинской помощи с учетом требований законодательства Российской Федерации о персональныхданных;
- вцеляхосуществленияучетаиконтролявсистемеобязательногосоциальногострахования;
- в целях осуществления контроля качества и безопасностимедицинской деятельностив соответствии с настоящим Федеральнымзаконом;
- утратилсилу.
Глава 3. Полномочия федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации
и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья
Статья 14. Полномочия федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья
- К полномочиям федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья относятся:
- проведение единой государственной политики в сфере охраныздоровья;
- защита прав и свобод человека и гражданина в сфере охраныздоровья;
- управление федеральной государственной собственностью, используемой в сфере охраны здоровья;
- организация системы санитарной охраны территории РоссийскойФедерации;
- организация, обеспечение и осуществление федерального государственного санитарно- эпидемиологическогонадзора;
- реализация мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, ликвидацию медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемыхмерах;
- лицензированиеотдельныхвидовдеятельностивсфереохраныздоровья,заисключением лицензирования, которое осуществляется в соответствии счастью 1 статьи 15настоящего Федерального закона органами государственной власти субъектов РоссийскойФедерации;
- организация и осуществление контроля в сфере охраны здоровья, в том числе за соблюдением требований технических регламентов в сфере охраныздоровья;
- ведение федеральных информационных систем, федеральных баз данных в сфере здравоохранения,втомчислеобеспечениеконфиденциальностисодержащихсявнихперсональных данных в соответствии с законодательством РоссийскойФедерации;
- установление порядка осуществления медицинской деятельности на принципах государственно-частного партнерства в сфере охраныздоровья;
- организацияоказаниягражданампервичноймедико-санитарнойпомощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой,втом числескоройспециализированной,медицинскойпомощиипаллиативноймедицинскойпомощимедицинскимиорганизациями,подведомственнымифедеральныморганамисполнительнойвласти; 11.1)организацияпроведениямедицинскихэкспертиз,медицинскихосмотрови медицинских освидетельствований в медицинских организациях, подведомственныхфедеральным
органам исполнительной власти;
11.2) организация оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (далее - клиническая апробация) медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти; 11.3) организация медицинской деятельности, связанной с трансплантацией (пересадкой) органов и тканей человека, в том числе с донорством органов и тканей в целях трансплантации (пересадки), в медицинских организациях, подведомственных федеральным
органам исполнительной власти;
- организация безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами, а также организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизацииприоказаниимедицинскойпомощи,проведениимедицинскихэкспертиз,медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в соответствии спунктами 6,11инастоящей части ипунктом 17 части 2настоящейстатьи;
- организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд РоссийскойФедерации;
- организация и осуществление контроля за достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскимиорганизациями;
- мониторинг безопасности медицинских изделий, регистрация побочных действий, нежелательныхреакцийприприменениимедицинскихизделий,фактовиобстоятельств,создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей при обращении зарегистрированных медицинскихизделий;
- обеспечение разработки и реализации программ научных исследований в сфере охраны здоровья, их координация;
- международное сотрудничество Российской Федерации в сфере охраны здоровья, включая заключение международных договоров РоссийскойФедерации;
- подготовка и представление палатам Федерального Собрания Российской Федерации не позднее 1 июня года, следующего за отчетным годом, ежегодного государственного доклада о реализации государственной политики в сфере охраны здоровья в порядке, установленном Правительством РоссийскойФедерации;
- организация обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственныхсредств";
- организация обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратамидлямедицинскогоприменения,включеннымивпереченьжизненнонеобходимыхи
важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
- Кполномочиямфедеральногоорганаисполнительнойвласти,осуществляющегофункции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения (далее - уполномоченный федеральный орган исполнительной власти), относятся:
- проведение единой государственной политики в сфере здравоохранения, разработка и реализация программ формирования здорового образа жизни и других программ в сфере охраны здоровья, реализация мер по развитию здравоохранения, профилактике заболеваний, санитарно- эпидемиологическому благополучию населения, оказанию медицинской помощи, организации медицинской деятельности, связанной с трансплантацией (пересадкой) органов и тканей человека, в том числе с донорством органов и тканей в целях трансплантации (пересадки), санитарно- гигиеническомупросвещению;
- установление требований к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения, иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностейнаселения;
- координациядеятельностивсфереохраныздоровьяфедеральныхоргановисполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, субъектов государственной системы здравоохранения, муниципальной системы здравоохранения и частной системыздравоохранения;
- утверждение порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации;
- утверждение соответствующей номенклатуры в сфере охраны здоровья (медицинских организаций, коечного фонда по профилям медицинской помощи, медицинских услуг, должностей медицинскихработниковифармацевтическихработников,специальностейспециалистов,имеющих медицинское и фармацевтическоеобразование);
- утверждение типовых положений об отдельных видах медицинских организаций, включенных в номенклатуру медицинскихорганизаций;
- установление общих требований к структуре и штатному расписанию медицинских организаций, входящих в государственную и муниципальную системыздравоохранения;
- установлениепорядкаорганизацииипроведениямедицинскихэкспертиз(заисключением медико-социальной экспертизы и военно-врачебнойэкспертизы);
- утверждение порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинскихизделий;
- утверждениеправилиметодиквобластистатистическогоучетаиотчетности,стандартов информационногообменавсфереохраныздоровья,применяемыхмедицинскимиорганизациямии фармацевтическимиорганизациями;
- утверждение порядка организации системы документооборота в сфере охраныздоровья, унифицированныхформмедицинскойдокументации,втомчислевформеэлектронныхдокументов, порядков ихведения;
11.1) организация проведения аккредитации специалистов;
- утверждениепорядкааттестацииспециалистов,имеющихвысшееисреднеемедицинское и (или) фармацевтическое образование для присвоения им квалификационнойкатегории;
- утверждение порядка организации направления граждан Российской Федерации на лечениезапределытерриторииРоссийскойФедерациизасчетсредствфедеральногобюджета;
- утверждение порядка проведения медицинскихосмотров;
- утверждение перечня профессиональныхзаболеваний;
- утверждениепорядканазначениялекарственныхпрепаратов,медицинскихизделий,форм рецептурныхбланковналекарственныепрепараты,медицинскиеизделия,порядкаоформленияэтих бланков, их учета и хранения;
- организация медицинской эвакуации граждан медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам исполнительнойвласти;
- утверждение порядка медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), включающего определение клинических признаков опьянения и правила проведения химико-токсикологическихисследований;
- утверждение правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого- анатомических и иных видов диагностическихисследований;
19.1) утверждение общих требований к организации посещения пациента родственниками и иными членами семьи или законными представителями пациента в медицинской организации, в том числе в ее структурных подразделениях, предназначенных для проведения интенсивной терапии и реанимационных мероприятий, при оказании ему медицинской помощи в стационарных условиях;
- создание условий для организации проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскимиорганизациями;
- организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственнымипрепаратами.
Статья 15. Передача осуществления полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья органам государственной власти субъектов Российской Федерации
- Российская Федерация передает органам государственной власти субъектов Российской Федерации осуществление следующихполномочий:
- лицензирование (в части предоставления и переоформления лицензий, предоставления дубликатов лицензий и копий лицензий, осуществления лицензионного контроля в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий, прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации лицензий, утверждения форм заявлений о предоставлении и переоформлении лицензий, утверждения форм уведомлений, выписок из указанных реестров лицензий и других используемых в процессе лицензирования документов, а также предоставления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на официальных сайтах органов государственной власти субъектов Российской Федерации с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направленызапросыиполученазапрашиваемаяинформация)следующихвидовдеятельности:
а) медицинская деятельность медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти);
б) фармацевтическая деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти);
в) деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти);
- исключен.
- Средства на осуществление переданных в соответствии с частью 1настоящей статьи полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета (далее - субвенции).
- Общий объем средств, предусмотренных в федеральном бюджете в виде субвенций бюджетам субъектов Российской Федерации, определяется на основании следующих методик, утверждаемых Правительством РоссийскойФедерации:
- наосуществлениеуказанноговпункте1части1настоящейстатьиполномочияисходяиз: а) численностинаселения;
б) количества медицинских организаций, осуществление полномочия по лицензированию медицинской деятельности которых передано органам государственной власти субъекта Российской Федерации; количества аптечных организаций, осуществляющих реализацию населению лекарственных препаратов и медицинских изделий, наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
в) иных показателей;
- исключен.
- СубвенциипредоставляютсявсоответствиисбюджетнымзаконодательствомРоссийской Федерации.
- Субвенции на осуществление указанных вчасти 1настоящей статьи полномочий носят целевой характер и не могут быть использованы на другиецели.
- В случае использования субвенций не по целевому назначению федеральный орган исполнительнойвласти,осуществляющийфункциипоконтролюинадзорувфинансово-бюджетной сфере, вправе взыскать эти средства в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
- Уполномоченный федеральный орган исполнительнойвласти:
- издает нормативные правовые акты по вопросам осуществления указанных вчасти 1 настоящей статьи полномочий, в том числе административные регламенты предоставления государственных услуг и исполнения государственных функций в части переданныхполномочий;
- издает обязательные для исполнения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации методические указания и инструкции по вопросам осуществления переданныхполномочий;
- утратилсилу;
- устанавливает требования к содержанию и формам отчетности, к порядку представления отчетности об осуществлении переданныхполномочий;
- готовит и вносит в Правительство Российской Федерации в случаях, установленных федеральными законами, предложения об изъятии у органов государственной власти субъектов Российской Федерации переданныхполномочий.
- Утратиласилу.
- Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере охраныздоровья:
- ведетединыйреестрлицензий,втомчислелицензий,выданныхорганамигосударственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с полномочием, указанным впункте 1 части 1настоящей статьи, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти;
- осуществляет контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий, указанных вчасти 1 настоящей статьи, с правом направления предписаний об устранении выявленных нарушений и о привлечении к ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по осуществлению переданныхполномочий;
- осуществляет лицензионный контроль в отношении лицензиатов (за исключением лицензиатов,представившихзаявленияопереоформлениилицензий),полномочияпо
приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий, проведению мониторинга эффективности лицензирования видов деятельности, указанных в пункте 1 части 1 настоящей статьи;
- направляет в течение пяти рабочих дней в органы государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие полномочия, указанные вчасти 1настоящей статьи, заверенные копии приказов о приостановлении и возобновлении действия лицензий, назначении провероклицензиатов,копииактовпровероклицензиатов,предписанийобустранениивыявленных нарушений лицензионных требований, протоколов об административных правонарушениях, постановлений о назначении административных наказаний и других документов, связанных с осуществлениемлицензионногоконтролявотношениилицензиатов(заисключениемлицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), осуществляющих виды деятельности, указанные впункте 1 части 1настоящей статьи, для включения в лицензионныедела.
- Высшее должностное лицо субъекта Российской Федерации (руководитель высшего исполнительного органа государственной власти субъекта РоссийскойФедерации):
- назначает на должность (освобождает от должности) руководителей органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные им полномочия;
- утверждает структуру органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные имполномочия;
- организует деятельность по осуществлению переданных полномочий в соответствии с федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами и иными документами, предусмотреннымичастью 7настоящей статьи;
- вправе до утверждения регламентов, указанных в пункте 1 части 7настоящей статьи, утверждать административные регламенты предоставления государственных услуг и исполнения государственных функций в части переданных полномочий, которые не могут противоречить нормативным правовым актам Российской Федерации, должны содержать только предусмотренные такими актами требования и ограничения в части реализации прав и свобод граждан, прав и законных интересов организаций и которые разрабатываются с учетом требований к регламентам предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг и исполнения государственныхфункций;
- обеспечивает своевременное представление в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в установленной форме ежеквартального отчета о расходовании предоставленных субвенций, сведений о лицензиях, выданных в соответствии с переданными полномочиями, о достижении целевых прогнозных показателей в случае их установления, экземпляров нормативных правовых актов, издаваемых органами государственной власти субъектов Российской Федерации по вопросам переданных полномочий, и иной информации, предусмотренной нормативными правовыми актами уполномоченного федерального органа исполнительнойвласти;
- утратилсилу.
- Контроль за расходованием субвенций, предоставленных на осуществление переданных полномочий, осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в финансово-бюджетной сфере, федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим контроль и надзор в сфере здравоохранения, и Счетной палатой РоссийскойФедерации.
- Утратиласилу.
- Полномочия федеральных органов исполнительной власти в сфере охраны здоровья, предусмотренные настоящим Федеральным законом, могут передаваться для осуществления органамисполнительнойвластисубъектовРоссийскойФедерациипостановлениямиПравительства РоссийскойФедерациивпорядке,установленномФедеральнымзакономот6октября1999
года N 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации".
Статья 16. Полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья
- КполномочияморгановгосударственнойвластисубъектовРоссийскойФедерациивсфере охраны здоровьяотносятся:
- защита прав человека и гражданина в сфере охраныздоровья;
- разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологическогоблагополучиянаселения,профилактикизаболеваний,организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также участие в санитарно-гигиеническом просвещениинаселения;
- разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинскогострахования;
- формирование структуры исполнительных органов государственной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющих установленные настоящей статьей полномочия в сфере охраны здоровья, и установление порядка их организации идеятельности;
- организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико- санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта РоссийскойФедерации;
- 1)организацияпроведениямедицинскихэкспертиз,медицинскихосмотровимедицинских освидетельствований в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта РоссийскойФедерации;
- 2)организация медицинской деятельности, связанной с трансплантацией (пересадкой) органов и тканей человека, в том числе с донорством органов и тканей в целях трансплантации (пересадки), в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта РоссийскойФедерации;
- создание в пределах компетенции, определенной законодательством Российской Федерации, условий для развития медицинской помощи, обеспечения ее качества идоступности;
- организация безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами, а также организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизацииприоказаниимедицинскойпомощи,проведениимедицинскихэкспертиз,медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в соответствии спунктами 5,и12настоящей части;
- организацияосуществлениямероприятийпопрофилактикезаболеванийиформированию здоровогообразажизниуграждан,проживающихнатерриториисубъектаРоссийскойФедерации;
- организация осуществления мероприятий по проведению дезинфекции, дезинсекции и дератизации, а также санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в соответствии с законодательством РоссийскойФедерации;
- организацияобеспечениягражданлекарственнымипрепаратамииспециализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающихихроническихпрогрессирующихредких(орфанных)заболеваний,приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренныйчастью 3 статьи 44настоящего Федеральногозакона;
- координация деятельности исполнительных органов государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, субъектов государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения на территории субъекта РоссийскойФедерации;
- реализация мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, ликвидацию медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемыхмерах;
- информирование населения субъекта Российской Федерации, в том числе через средства массовой информации, о возможности распространения социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, на территории субъекта Российской Федерации,осуществляемоенаосновеежегодныхстатистическихданных,атакжеинформирование об угрозе возникновения и о возникновенииэпидемий;
- установлениемерсоциальнойподдержкипоорганизацииоказаниямедицинскойпомощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами;
- обеспечение разработки и реализация региональных программ научных исследований в сфере охраны здоровья, ихкоординация;
- установление случаев и порядка организации оказания первичной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи медицинскими работниками медицинских организаций вне таких медицинских организаций, а также в иных медицинскихорганизациях;
- установление порядка организации оказания первичной медико-санитарной помощи в экстренной и неотложной формах, в том числе на дому при вызове медицинского работника, гражданам, которые выбрали медицинскую организацию для получения первичной медико- санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не по территориально-участковомупринципу;
- создание условий для организации проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскимиорганизациями;
- организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд субъектов РоссийскойФедерации;
- установление порядка проведения оценки последствий принятия решения о ликвидации медицинской организации, подведомственной исполнительному органу государственной власти субъектаРоссийскойФедерацииилиоргануместногосамоуправления,опрекращениидеятельности ее обособленного подразделения и порядка создания комиссии по оценке последствий принятия такого решения и подготовки указанной комиссиейзаключений.
- Отдельные указанные вчасти 1настоящей статьи полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья могут быть переданы ими для осуществления органам местного самоуправления в соответствии с Федеральным законом от 6 октября 1999 годаN 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации". В этом случае оказание медицинской помощи гражданам осуществляется медицинскими организациями муниципальной системыздравоохранения.
Статья 17. Полномочия органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья
К полномочиям органов местного самоуправления городских округов и муниципальных районов (за исключением территорий, медицинская помощь населению которых оказывается в соответствии со статьей 42 настоящего Федерального закона) в сфере охраны здоровья относятся:
- создание условий для оказания медицинской помощи населению в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и законом субъекта Российской Федерации в пределахполномочий,
установленных Федеральным законом от 6 октября 2003 года N 131-ФЗ "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации";
- обеспечение организации оказания медицинской помощи в медицинских организациях муниципальной системы здравоохранения в случае передачи соответствующих полномочий в соответствии счастью 2 статьи 16настоящего Федерального закона;
- информирование населения муниципального образования, в том числе через средства массовой информации, о возможности распространения социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, на территории муниципального образования, осуществляемое на основе ежегодных статистических данных, а также информирование об угрозе возникновения и о возникновении эпидемий в соответствии с законом субъекта РоссийскойФедерации;
- участиевсанитарно-гигиеническомпросвещениинаселенияипропагандедонорствакрови и (или) еекомпонентов;
- участие в реализации на территории муниципального образования мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемыхмерах;
- реализация на территории муниципального образования мероприятий по профилактике заболеванийиформированиюздоровогообразажизнивсоответствиисзакономсубъектаРоссийской Федерации;
- создание благоприятных условий в целях привлечения медицинских работников и фармацевтических работников для работы в медицинских организациях в соответствии с Федеральнымзакономот6октября2003годаN131-ФЗ"Обобщихпринципахорганизацииместного самоуправления в РоссийскойФедерации".
Глава 4. Права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья
Статья 18. Право на охрану здоровья
- Каждый имеет право на охрануздоровья.
- Право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятныхусловийтруда,быта,отдыха,воспитанияиобучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных,безопасныхидоступныхлекарственныхпрепаратов,атакжеоказаниемдоступнойи качественной медицинскойпомощи.
Статья 19. Право на медицинскую помощь
- Каждый имеет право на медицинскуюпомощь.
- Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинскогострахования.
- Право на медицинскую помощь иностранных граждан, проживающих и пребывающих на территории Российской Федерации, устанавливается законодательством Российской Федерации и соответствующими международными договорами Российской Федерации. Лица без гражданства, постоянно проживающие в Российской Федерации, пользуются правом на медицинскую помощь наравне с гражданами Российской Федерации, если иное не предусмотрено международными договорами РоссийскойФедерации.
- Порядок оказания медицинской помощи иностранным гражданам определяется Правительством РоссийскойФедерации.
- Пациент имеет правона:
- выборврачаивыбормедицинскойорганизациивсоответствииснастоящимФедеральным законом;
- профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию в медицинских организациях в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническимтребованиям;
- получение консультацийврачей-специалистов;
- облегчение боли, связанной с заболеванием, состоянием и (или) медицинским вмешательством, методами и лекарственными препаратами, в том числе наркотическими лекарственными препаратами и психотропными лекарственнымипрепаратами;
- получениеинформацииосвоихправахиобязанностях,состояниисвоегоздоровья,выбор лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии егоздоровья;
- получение лечебного питания в случае нахождения пациента на лечении в стационарных условиях;
- защиту сведений, составляющихврачебнуютайну;
- отказ от медицинскоговмешательства;
- возмещение вреда, причиненного здоровью при оказании ему медицинскойпомощи;
- допуск к нему адвоката или законного представителя для защиты своихправ;
- допуск к нему священнослужителя, а в случае нахождения пациента на лечении в стационарных условиях - на предоставление условий для отправления религиозных обрядов, проведениекоторыхвозможновстационарныхусловиях,втомчисленапредоставлениеотдельного помещения, если это не нарушает внутренний распорядок медицинскойорганизации.
Статья 20. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства
- Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинскоевмешательствонаоснованиипредоставленноймедицинскимработникомвдоступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинскойпомощи.
- Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель вотношении:
- лица, не достигшего возраста, установленногочастью 5 статьи 47ичастью 2 статьи 54 настоящего Федерального закона, или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;
- несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнеговозраста).
- Гражданин,одинизродителейилиинойзаконныйпредставительлица,указанноговчасти2 настоящей статьи, имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, за исключением случаев, предусмотренныхчастью 9настоящей статьи. Законный представительлица,признанноговустановленномзакономпорядкенедееспособным,осуществляет указанное право в случае, если такое лицо по своему состоянию не способно отказаться от медицинскоговмешательства.
- При отказе от медицинского вмешательства гражданину, одному из родителей или иному законномупредставителюлица,указанноговчасти2настоящейстатьи,вдоступнойдлянегоформе должны быть разъяснены возможные последствия такогоотказа.
- При отказе одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного вчасти 2настоящей статьи, либо законного представителя лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, от медицинского вмешательства, необходимого для спасения его жизни, медицинская организация имеет право обратиться в суд для защиты интересов такого лица. Законный представитель лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, извещаеторганопекиипопечительствапоместужительстваподопечногооботказеотмедицинского вмешательства,необходимогодляспасенияжизниподопечного,непозднеедня,следующегозаднем этогоотказа.
- Лица, указанные вчастях 1и2настоящей статьи, для получения первичной медико- санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации на срок их выбора дают информированное добровольное согласие на определенные виды медицинского вмешательства, которые включаются в перечень, устанавливаемый уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется ввидедокументанабумажномносителе,подписанногогражданином,однимизродителейилииным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства одного из родителей или иного законного представителя лица, указанноговчасти2настоящейстатьи,можетбытьсформировановформеэлектронногодокумента при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законномпредставителе.
- Порядокдачиинформированногодобровольногосогласиянамедицинскоевмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- Медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителядопускается:
- если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители (в отношении лиц, указанных вчасти 2настоящейстатьи);
- в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
- в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическимирасстройствами;
- в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния(преступления);
- в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
- при проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы;
- при оказании паллиативной медицинской помощи, если состояние гражданина не позволяет выразить ему свою волю и отсутствует законныйпредставитель.
- Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителяпринимается:
- в случаях, указанных впунктах 1и2 части 9настоящей статьи, - консилиумом врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, - непосредственно лечащим (дежурным) врачом с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения медицинской организации), гражданина, в отношении которогопроведено
медицинское вмешательство, одного из родителей или иного законного представителя лица, которое указано в части 2 настоящей статьи и в отношении которого проведено медицинское вмешательство, либо судом в случаях и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации;
- в отношении лиц, указанных впунктах 3и4 части 9настоящей статьи, - судом в случаях и в порядке, которые установлены законодательством РоссийскойФедерации;
- в случае, указанном впункте 6 части 9настоящей статьи, - врачебной комиссией либо, если собрать врачебную комиссию невозможно, - консилиумом врачей или непосредственно лечащим (дежурным) врачом с внесением такого решения в медицинскую документацию пациентаипоследующимуведомлениемдолжностныхлицмедицинскойорганизации(руководителя медицинской организации или руководителяотделения медицинскойорганизации), гражданина,в отношении которого проведено медицинское вмешательство, одного из родителей или иного законногопредставителялица,котороеуказановчасти2настоящейстатьиивотношениикоторого проведено медицинскоевмешательство.
- К лицам, совершившим преступления, могут быть применены принудительные меры медицинского характера по основаниям и в порядке, которые установлены федеральнымзаконом.
Статья 21. Выбор врача и медицинской организации
- При оказании гражданину медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи он имеет право на выбор медицинской организации в порядке, утвержденном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и на выбор врача с учетом согласия врача. Особенности выбора медицинской организации гражданами, проживающими в закрытых административно- территориальных образованиях, на территориях с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень, а также работниками организаций, включенных в перечень организаций отдельных отраслей промышленностисособоопаснымиусловиямитруда,устанавливаютсяПравительствомРоссийской Федерации.
- Дляполученияпервичноймедико-санитарнойпомощигражданинвыбираетмедицинскую организацию, в том числе по территориально-участковому принципу, не чаще чем один раз в год (за исключением случаев изменения места жительства или места пребывания гражданина). В выбранной медицинской организации гражданин осуществляет выбор не чаще чем один раз в год (за исключением случаев замены медицинской организации) врача-терапевта, врача-терапевта участкового,врача-педиатра,врача-педиатраучасткового,врачаобщейпрактики(семейноговрача) илифельдшерапутемподачизаявленияличноиличерезсвоегопредставителянаимяруководителя медицинской организации.
- Оказание первичной специализированной медико-санитарной помощиосуществляется:
- по направлению врача-терапевта участкового, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача), фельдшера,врача-специалиста;
- в случае самостоятельного обращения гражданина в медицинскую организацию, в том числеорганизацию,выбраннуюимвсоответствиисчастью2настоящейстатьи,сучетомпорядков оказания медицинскойпомощи.
- Для получения специализированной медицинской помощи в плановой форме выбор медицинской организации осуществляется по направлению лечащего врача. В случае, если в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи принимают участие несколько медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь по соответствующему профилю, лечащий врач обязан проинформировать гражданина о возможности выбора медицинской организации с учетом выполненияусловийоказаниямедицинскойпомощи,установленныхтерриториальнойпрограммой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинскойпомощи.
- Медицинская помощь в неотложной или экстренной форме оказывается гражданам с учетом соблюдения установленных требований к срокам ееоказания.
- При оказании гражданину медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи выбор медицинской организации (за исключением случаев оказания скорой медицинской помощи) за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин, осуществляется в порядке, устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- При выборе врача и медицинской организации гражданин имеет право на получение информации в доступной для него форме, в том числе размещенной в информационно- телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет"), о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации.
- Выбор врача и медицинской организации военнослужащими и лицами, приравненными по медицинскому обеспечению к военнослужащим, гражданами, проходящими альтернативную гражданскую службу, гражданами, подлежащими призыву на военную службу или направляемыми на альтернативную гражданскую службу,и гражданами, поступающими на военную службу по контракту или приравненную к ней службу, а также задержанными, заключенными под стражу, отбывающими наказание в виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы либо административного ареста осуществляется с учетом особенностей оказания медицинской помощи, установленныхстатьями 25и26настоящего Федеральногозакона.
- При оказании гражданам медицинской помощи в рамках практической подготовки обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования пациент должен быть проинформирован об участии обучающихся в оказании ему медицинской помощиивправеотказатьсяотучастияобучающихсявоказанииемумедицинскойпомощи.Вэтом случаемедицинскаяорганизацияобязанаоказатьтакомупациентумедицинскуюпомощьбезучастия обучающихся.
Статья 22. Информация о состоянии здоровья
- Каждый имеет право получить в доступной для него форме имеющуюся в медицинской организации информацию о состоянии своего здоровья, в том числе сведения о результатах медицинского обследования, наличии заболевания, об установленном диагнозе и о прогнозе развитиязаболевания,методахоказаниямедицинскойпомощи,связанномснимириске,возможных видахмедицинскоговмешательства,егопоследствияхирезультатахоказаниямедицинскойпомощи.
- Информация о состоянии здоровья предоставляется пациенту лично лечащим врачом или другими медицинскими работниками, принимающими непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении. В отношении лиц, не достигших возраста, установленного вчасти 2 статьи 54настоящего Федерального закона, и граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, информация о состоянии здоровья предоставляется их законным представителям.
- Информация о состоянии здоровья не может быть предоставлена пациенту против его воли.Вслучаенеблагоприятногопрогнозаразвитиязаболеванияинформациядолжнасообщатьсяв деликатнойформегражданинуилиегосупругу(супруге),одномуизблизкихродственников(детям, родителям, усыновленным, усыновителям, родным братьям и родным сестрам, внукам, дедушкам, бабушкам),еслипациентнезапретилсообщатьимобэтоми(или)неопределилиноелицо,которому должна быть передана такаяинформация.
- Пациент либо его законный представитель имеет право непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и получать на основании такой документации консультации у другихспециалистов.
- Пациент либо его законный представитель имеет право по запросу, направленному в том числе в электронной форме, получать отражающие состояние здоровья пациента медицинские документы (их копии) и выписки из них, в том числе в форме электронных документов. Порядок и сроки предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
Статья 23. Информация о факторах, влияющих на здоровье
Граждане имеют право на получение достоверной и своевременной информации о факторах, способствующих сохранению здоровья или оказывающих на него вредное влияние, включая информацию о санитарно-эпидемиологическом благополучии района проживания, состоянии среды обитания, рациональных нормах питания, качестве и безопасности продукции производственно- технического назначения, пищевых продуктов, товаров для личных и бытовых нужд, потенциальной опасности для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг. Такая информация предоставляется органами государственной власти и органами местного самоуправления в соответствии с их полномочиями, а также организациями в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации.
Статья 24. Права работников, занятых на отдельных видах работ, на охрану здоровья
- В целях охраны здоровья и сохранения способности к труду, предупреждения и своевременного выявления профессиональных заболеваний работники, занятые на работах с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также в случаях, предусмотренных законодательствомРоссийскойФедерации,работники,занятыенаотдельныхвидахработ,проходят обязательные медицинскиеосмотры.
- Перечень вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные медицинские осмотры при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- В случае выявления при проведении обязательных медицинских осмотров медицинских противопоказаний к осуществлению отдельных видов работ, перечень которых устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, работник может быть признан врачебной комиссией медицинской организации на основании результатов экспертизы профессиональной пригодности временно или постоянно непригодным по состоянию здоровья к выполнению отдельных видов работ.
- В целях охраны здоровья работодатели вправе вводить в штат должности медицинских работников и создавать подразделения (кабинет врача, здравпункт, медицинский кабинет, медицинскую часть и другие подразделения), оказывающие медицинскую помощь работникам организации. Порядок организации деятельности таких подразделений и медицинских работников устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- Работодатели обязаны обеспечивать условия для прохождения работниками медицинских осмотровидиспансеризации,атакжебеспрепятственноотпускатьработниковдляихпрохождения.
Статья 25. Права военнослужащих и лиц, приравненных по медицинскому обеспечению к военнослужащим, а также граждан, проходящих альтернативную гражданскую службу, граждан, подлежащих призыву на военную службу (направляемых на
альтернативную гражданскую службу), и граждан, поступающих на военную службу или приравненную к ней службу по контракту, на охрану здоровья
- Военнослужащие и лица, приравненные по медицинскому обеспечению к военнослужащим (далее - военнослужащие и приравненные к ним лица), а также граждане, проходящие альтернативную гражданскую службу, имеют право на прохождение военно-врачебной экспертизыдляопределениягодностиквоеннойслужбеилиприравненнойкнейслужбеидля
досрочного увольнения с военной службы или приравненной к ней службы на основании заключения военно-врачебной комиссии.
- Граждане,подлежащиепризывунавоеннуюслужбуилинаправляемыенаальтернативную гражданскуюслужбу,играждане,поступающиенавоеннуюслужбуилиприравненнуюкнейслужбу по контракту, проходят медицинское освидетельствование в порядке, предусмотренномстатьей 61настоящегоФедеральногозакона,иимеютправонаполучениеполнойинформацииомедицинских противопоказанияхдляпрохождениявоеннойслужбыилиприравненнойкнейслужбыипоказаниях для отсрочки или освобождения от призыва на военную службу по состояниюздоровья.
- Военнослужащие и приравненные к ним лица имеют право на получение медицинской помощи в ведомственных медицинских организациях, а при их отсутствии или при отсутствии в ведомственных медицинских организациях отделений соответствующего профиля, специалистов либо специального медицинского оборудования - на получение медицинской помощи в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, за счет бюджетных ассигнований федеральногобюджета,предусмотренныхнаэтицелифедеральныморганамисполнительнойвласти и федеральным государственным органам, в которых федеральным законом предусмотрена военная служба или приравненная к нейслужба.
- Порядок организации медицинской помощи военнослужащим и приравненным к ним лицамустанавливаетсяПравительствомРоссийскойФедерации,особенностиорганизацииоказания медицинской помощи военнослужащим и приравненным к ним лицам, в том числе порядок их освобождения от исполнения обязанностей военной службы (служебных обязанностей) в связи с заболеванием и иными причинами, устанавливаются федеральными органами исполнительной власти и федеральными государственными органами, в которых федеральным законом предусмотрена военная служба или приравненная к нейслужба.
- Граждане при постановке их на воинский учет, призыве или поступлении на военную службу по контракту или приравненную к ней службу, поступлении в военные профессиональные образовательные организации или военные образовательные организации высшего образования, заключении с Министерством обороны Российской Федерации договора об обучении в военном учебном центре при федеральной государственной образовательной организации высшего образования по программе военной подготовки или в военной образовательной организации высшегообразованияпопрограммевоеннойподготовкисержантов,старшинзапасалибопрограмме военной подготовки солдат, матросов запаса, призыве на военные сборы, а также граждане, направляемые на альтернативную гражданскую службу, имеют право на получение медицинской помощи в медицинских организациях в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, за исключением медицинского освидетельствования в целях определения годности к военной службе или приравненной к нейслужбе.
- Особенности охраны здоровья военнослужащих и приравненных к ним лиц, а также отдельных категорий граждан, проходящих военную службу или приравненную к ней службу в федеральных органах исполнительной власти и федеральных государственных органах, в которых федеральнымзакономпредусмотренавоеннаяслужбаилиприравненнаякнейслужба,определяются законодательством Российской Федерации, регламентирующим деятельность этихорганов.
Статья 26. Права лиц, задержанных, заключенных под стражу, отбывающих наказание в виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы либо административного ареста, на получение медицинской помощи
- Лица, задержанные, заключенные под стражу, отбывающие наказание в виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы либо административного ареста, имеют право на оказание медицинской помощи, в том числе в необходимых случаях в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения, в соответствии с законодательством РоссийскойФедерации.
- Беременные женщины, женщины во время родов и в послеродовой период из числа лиц, указанныхвчасти1настоящейстатьи,имеютправонаоказаниемедицинскойпомощи,втомчисле в медицинских организациях охраны материнства идетства.
- При невозможности оказания медицинской помощи в учреждениях уголовно- исполнительной системы лица, заключенные под стражу или отбывающие наказание в виде лишения свободы, имеют право на оказание медицинской помощи в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения, а также на приглашение для проведения консультацийврачей-специалистов указанных медицинских организацийвпорядке,установленномПравительствомРоссийскойФедерации,засчетбюджетных ассигнований федерального бюджета, предусмотренных на эти цели федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему правоприменительные функции, функции поконтролю и надзору в сфере исполнения уголовных наказаний в отношенииосужденных.
- При оказании медицинской помощи в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения сотрудниками органов и учреждений уголовно-исполнительной системы осуществляется охрана лиц, указанных вчасти 3 настоящей статьи, и при необходимости круглосуточное наблюдение в целях обеспечения безопасности указанных лиц, медицинских работников, а также иных лиц, находящихся в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения, в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере исполнения уголовных наказаний, совместно с уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- Клиническая апробация, испытание лекарственных препаратов, специализированных продуктовлечебногопитания,медицинскихизделийидезинфекционныхсредствспривлечениемв качествеобъектадляэтихцелейлиц,указанныхвчасти1настоящейстатьи,недопускаются.
- В отношении лиц, отбывающих наказание в учреждениях уголовно-исполнительной системы, договор о добровольном медицинском страхованиирасторгается.
- Порядок организации оказания медицинской помощи, в том числе в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения, лицам, указанным вчасти 1настоящей статьи, устанавливается законодательством Российской Федерации, в том числе нормативными правовыми актами уполномоченного федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовомурегулированиювсфереисполненияуголовныхнаказаний,посогласованию с уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
Статья 27. Обязанности граждан в сфере охраны здоровья
- Граждане обязаны заботиться о сохранении своегоздоровья.
- Гражданевслучаях,предусмотренныхзаконодательствомРоссийскойФедерации,обязаны проходитьмедицинские осмотры, а граждане, страдающие заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны проходитьмедицинское обследование и лечение, а также заниматься профилактикой этихзаболеваний.
- Граждане, находящиеся на лечении, обязаны соблюдать режим лечения, в том числе определенный на период их временной нетрудоспособности, и правила поведения пациента в медицинскихорганизациях.
Статья 28. Общественные объединения по защите прав граждан в сфере охраны здоровья
- Гражданеимеютправонасозданиеобщественныхобъединенийпозащитеправгражданв сфере охраны здоровья, формируемых на добровольнойоснове.
- Общественные объединения по защите прав граждан в сфере охраны здоровья могут в установленномзаконодательствомРоссийскойФедерациипорядкеприниматьучастиевразработке норм и правил в сфере охраны здоровья и решении вопросов, связанных с нарушением таких норм иправил.
- Общественные объединения по защите прав граждан в сфере охраны здоровья не вправе осуществлять рекламу конкретных торговых наименований лекарственных препаратов, биологически активных добавок, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и заменителей грудногомолока.
Глава 5. Организация охраны здоровья
Статья 29. Организация охраны здоровья
- Организация охраны здоровья осуществляетсяпутем:
- государственного регулирования в сфере охраны здоровья, в том числе нормативного правовогорегулирования;
- разработки и осуществления мероприятий по профилактике возникновения и распространения заболеваний, в том числе социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и по формированию здорового образа жизни населения;
- организации оказания первой помощи, всех видов медицинской помощи, в том числе гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, редкими (орфанными)заболеваниями;
- обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучиянаселения;
- организации оказания первой помощи, всех видов медицинской помощи, в том числе гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, редкими (орфанными)заболеваниями;
- обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством РоссийскойФедерации;
- управления деятельностью в сфере охраны здоровья на основе государственного регулирования, а также саморегулирования, осуществляемого в соответствии с федеральным законом.
- Организация охраны здоровья основывается на функционировании и развитии государственной, муниципальной и частной системздравоохранения.
- Государственную систему здравоохранениясоставляют:
- федеральные органы исполнительной власти в сфере охраны здоровья и их территориальныеорганы;
- исполнительные органы государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, органы управления в сфере охраны здоровья иных федеральных органов исполнительной власти (за исключением федеральных органов исполнительной власти, указанных впункте 1настоящейчасти);
- подведомственные федеральным органам исполнительной власти и исполнительным органам государственной власти субъектов Российской Федерации медицинские организации и фармацевтические организации, организации здравоохранения по обеспечению надзора в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, судебно-экспертные учреждения, иные организации и их обособленные подразделения, осуществляющие деятельность в сфере охраны здоровья.
- Муниципальную систему здравоохранениясоставляют:
- органы местного самоуправления муниципальных районов и городских округов, осуществляющие полномочия в сфере охраныздоровья;
- подведомственные органам местного самоуправления медицинские организации и фармацевтическиеорганизации.
- Частнуюсистемуздравоохранениясоставляютсоздаваемыеюридическимиифизическими лицами медицинские организации, фармацевтические организации и иные организации, осуществляющие деятельность в сфере охраныздоровья.
Статья 29.1. Ликвидация медицинских организаций, прекращение деятельности обособленных подразделений медицинских организаций
- Медицинские организации ликвидируются в порядке, установленном гражданским законодательством, с учетом особенностей, предусмотренных законодательством Российской Федерации в сфере охраныздоровья.
- В отношении медицинской организации, подведомственной исполнительному органу государственной власти субъекта Российской Федерации или органу местного самоуправления, принятие решения о ее ликвидации, прекращении деятельности ее обособленного подразделения осуществляется на основании положительного заключения комиссии по оценке последствий принятия такого решения, которая создается исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации и в состав которой на паритетной основе входятпредставители законодательного (представительного) органа государственной власти субъекта Российской Федерации, исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации, представительного органа муниципального образования, на территории которогонаходится медицинская организация или ее обособленное подразделение, органа местного самоуправления, осуществляющего полномочия учредителя медицинской организации, медицинских профессиональных некоммерческих организаций, указанных вчасти 3 статьи 76настоящего Федерального закона, и общественных объединений по защите прав граждан в сфере охраны здоровья. Порядок проведения оценки последствий принятия такого решения, включаякритерии этой оценки, а также порядок создания комиссии по оценке последствий принятия такого решения и подготовки ею заключений устанавливается исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации.
- В отношении единственной медицинской организации, подведомственной исполнительному органу государственной власти субъекта Российской Федерации, расположенной в сельском населенном пункте, принятие решения о ее ликвидации, прекращении деятельности ее обособленного подразделения осуществляется в порядке, установленном частью 2 настоящей статьи, с учетом мнения жителей данного сельского населенного пункта, выраженного по результатам общественных (публичных) слушаний, проведение которых организуется исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющим полномочия учредителя указанной медицинской организации. Порядок проведения общественных (публичных) слушаний, предусмотренных настоящей частью, и определения их результатов определяется исполнительным органом государственной власти субъектаРоссийскойФедерациивсоответствиисФедеральнымзакономот21июля2014годаN212- ФЗ "Об основах общественного контроля в РоссийскойФедерации".
- В отношении единственной медицинской организации, подведомственной органу местного самоуправления, расположенной в сельском населенном пункте, принятие решения о ее ликвидации,прекращениидеятельностиееобособленногоподразделенияосуществляетсявпорядке, установленномчастью2настоящейстатьи,сучетоммненияжителейданногосельскогонаселенного пункта, выраженного по результатам общественных (публичных) слушаний, проведение которых организуется органом местного самоуправления, осуществляющим полномочия учредителя указанной медицинской организации. Порядок проведения общественных (публичных) слушаний, предусмотренных настоящей частью, и определения их результатов определяется органом местного самоуправления, осуществляющим полномочия учредителя медицинской организации, в соответствии с Федеральным законом от 21 июля 2014 года N 212-ФЗ "Об основах общественного контроля в РоссийскойФедерации".
Статья 30. Профилактика заболеваний и формирование здорового образа жизни
- Профилактика инфекционных заболеваний осуществляется органами государственной власти, органами местного самоуправления, работодателями, медицинскими организациями, общественнымиобъединениямипутемразработкииреализациисистемыправовых,экономических и социальных мер, направленных на предупреждение возникновения, распространения и раннее выявление таких заболеваний, в том числе в рамках программы государственных гарантийбесплатногооказаниягражданаммедицинскойпомощи,программыиммунопрофилактики инфекционных болезней в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическимпоказаниям.
- Профилактика неинфекционных заболеваний осуществляется на популяционном, групповом и индивидуальном уровнях органами государственной власти, органами местного самоуправления,работодателями,медицинскимиорганизациями,образовательнымиорганизациями и физкультурно-спортивными организациями, общественными объединениями путем разработкии реализациисистемыправовых,экономическихисоциальныхмер,направленныхнапредупреждение возникновения, распространения и раннее выявление таких заболеваний, а также на снижение рискаихразвития,предупреждениеиустранениеотрицательноговоздействияназдоровьефакторов внутренней и внешней среды, формирование здорового образажизни.
- Формирование здорового образа жизни у граждан начиная с детского возраста обеспечивается путем проведения мероприятий, направленных на информирование граждан о факторах риска для их здоровья, формирование мотивации к ведению здорового образа жизни и создание условий для ведения здорового образа жизни, в том числе для занятий физической культурой испортом.
- Порядок организации и осуществления профилактики неинфекционных заболеваний и проведения мероприятий по формированию здорового образа жизни в медицинских организациях устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
Статья 31. Первая помощь
- Перваяпомощьдооказаниямедицинскойпомощиоказываетсягражданампринесчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях и заболеваниях, угрожающих их жизни и здоровью, лицами, обязанными оказывать первую помощь в соответствии с федеральным законом или со специальным правилом и имеющими соответствующую подготовку, в том числе сотрудниками органов внутренних дел Российской Федерации, сотрудниками, военнослужащими и работниками Государственной противопожарной службы, спасателями аварийно-спасательных формирований и аварийно-спасательныхслужб.
- Переченьсостояний,прикоторыхоказываетсяперваяпомощь,ипереченьмероприятийпо оказанию первой помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
- Примерные программы учебного курса, предмета и дисциплины по оказанию первой помощи разрабатываются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и утверждаются в порядке, установленном законодательством РоссийскойФедерации.
- Водители транспортных средств и другие лица вправе оказывать первую помощь при наличии соответствующей подготовки и (или) навыков.
Статья 32. Медицинская помощь
- Медицинская помощь оказывается медицинскими организациями и классифицируется по видам, условиям и форме оказания такойпомощи.
- К видам медицинской помощиотносятся:
- паллиативная медицинскаяпомощь.
- Медицинская помощь может оказываться в следующихусловиях:
- вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в том числе скоройспециализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации);
- амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения), в том числе на дому при вызове медицинскогоработника;
- в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения илечения);
- стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).
- Формами оказания медицинской помощиявляются:
- экстренная - медицинская помощь, оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизнипациента;
- неотложная - медицинская помощь, оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний без явных признаков угрозы жизнипациента;
- плановая-медицинскаяпомощь,котораяоказываетсяприпроведениипрофилактических мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни пациента, не требующих экстренной и неотложной медицинской помощи, и отсрочка оказания которой на определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния пациента, угрозу его жизни и здоровью.
- Утратила силу с 1 января 2019 г. - Федеральный закон от 25 декабря 2018 г. N489-ФЗ
Статья 33. Первичная медико-санитарная помощь
- Первичная медико-санитарная помощь является основой системы оказания медицинской помощи и включает в себя мероприятия по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, наблюдению за течением беременности, формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещениюнаселения.
- Организация оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам в целях приближения к их месту жительства, месту работы или обучения осуществляется по территориально-участковому принципу, предусматривающему формирование групп обслуживаемого населения по месту жительства, месту работы или учебы в определенных организациях, с учетом положенийстатьи 21настоящего Федеральногозакона.
- Первичнаядоврачебнаямедико-санитарнаяпомощьоказываетсяфельдшерами,акушерами и другими медицинскими работниками со средним медицинскимобразованием.
- Первичная врачебная медико-санитарная помощь оказывается врачами-терапевтами, врачами-терапевтами участковыми, врачами-педиатрами, врачами-педиатрами участковыми и врачами общей практики (семейнымиврачами).
- Первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачами- специалистами, включая врачей-специалистов медицинских организаций, оказывающих специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскуюпомощь.
- Первичнаямедико-санитарнаяпомощьоказываетсявамбулаторныхусловияхивусловиях дневногостационара.
- Вцеляхоказаниягражданампервичноймедико-санитарнойпомощипривнезапныхострых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, не сопровождающихся угрозой жизни пациента и не требующих экстренной медицинской помощи, в структуре медицинских организаций могут создаваться подразделения медицинской помощи, оказывающие указанную помощь в неотложнойформе.
Статья 34. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь
- Специализированная медицинская помощь оказывается врачами-специалистами и включает в себя профилактику, диагностику и лечение заболеваний и состояний (в томчисле в период беременности, родов и послеродовой период), требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскуюреабилитацию.
- Специализированная медицинская помощь оказывается в стационарных условиях и в условиях дневногостационара.
- Высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной медицинской помощи, включает в себя применение новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе клеточныхтехнологий,роботизированнойтехники,информационныхтехнологийиметодовгенной инженерии, разработанных на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки итехники.
- Не применяетсяс 1 января 2015г.
- Не применяетсяс 1 января 2017г.
- Не применяетсяс 1 января 2017г.
- Не применяетсяс 1 января 2017г.
- 1.Порядок формирования перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи, устанавливаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, включает в том числе предельные сроки, по истечении которых виды высокотехнологичной медицинской помощи включаются в базовую программу обязательного медицинскогострахования.
- Организация оказания высокотехнологичной медицинской помощи осуществляется с применением единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
Статья 35. Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь
- Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь оказывается гражданам при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующихсрочногомедицинскоговмешательства.Скорая,втомчислескораяспециализированная, медицинская помощь медицинскими организациями государственной и муниципальной систем здравоохранения оказывается гражданамбесплатно.
- Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь оказывается в экстренной или неотложной форме вне медицинской организации, а также в амбулаторных и стационарныхусловиях.
- На территории Российской Федерации в целях оказания скорой медицинской помощи функционирует система единого номера вызова скорой медицинской помощи в порядке, установленном Правительством РоссийскойФедерации.
- При оказании скорой медицинской помощи в случае необходимости осуществляется медицинская эвакуация, представляющая собой транспортировку граждан в целях спасения жизни и сохранения здоровья (в том числе лиц, находящихся на лечении в медицинских организациях, в которых отсутствует возможность оказания необходимой медицинской помощи при угрожающих жизнисостояниях,женщинвпериодбеременности,родов,послеродовойпериодиноворожденных, лиц, пострадавших в результате чрезвычайных ситуаций и стихийныхбедствий).
- Медицинская эвакуация включает всебя:
- санитарно-авиационную эвакуацию, осуществляемую воздушнымисудами;
- санитарную эвакуацию, осуществляемую наземным, водным и другими видами транспорта.
- Медицинская эвакуация осуществляется выездными бригадами скорой медицинской помощиспроведениемвовремятранспортировкимероприятийпооказаниюмедицинскойпомощи, в том числе с применением медицинскогооборудования.
- Медицинские организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти вправе осуществлять медицинскую эвакуацию в порядке и на условиях, установленных уполномоченнымфедеральныморганомисполнительнойвласти.Переченьуказанныхмедицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- Выездными экстренными консультативными бригадами скорой медицинской помощи оказывается медицинская помощь (за исключением высокотехнологичной медицинской помощи), в том числе по вызову медицинской организации, в штате которой не состоят медицинские работники выездной экстренной консультативной бригады скорой медицинской помощи, в случае невозможностиоказаниявуказанноймедицинскойорганизациинеобходимоймедицинскойпомощи.
Статья 36. Паллиативная медицинская помощь
- Паллиативная медицинская помощь представляет собой комплекс мероприятий, включающих медицинские вмешательства, мероприятия психологического характера и уход, осуществляемые в целях улучшения качества жизни неизлечимо больных граждан и направленные на облегчение боли, других тяжелых проявленийзаболевания.
- Паллиативная медицинская помощь подразделяется на паллиативную первичную медицинскуюпомощь,втомчиследоврачебнуюиврачебную,ипаллиативнуюспециализированную медицинскуюпомощь.
- Паллиативная медицинская помощь оказывается в амбулаторных условиях, в том числе на дому, и в условиях дневного стационара, стационарных условиях медицинскими работниками, прошедшими обучение по оказанию такой помощи. Медицинские организации, оказывающие паллиативную медицинскую помощь, осуществляют взаимодействие с родственниками и иными членами семьи пациента или законным представителем пациента, лицами, осуществляющими уход за пациентом, добровольцами (волонтерами), а также организациями социального обслуживания, религиозными организациями, организациями, указанными вчасти 2 статьи 6настоящегоФедерального закона, в том числе в целях предоставления такому пациенту социальных услуг, мер социальной защиты (поддержки) в соответствии с законодательством Российской Федерации, мер психологической поддержки и духовнойпомощи.
- При оказании паллиативной медицинской помощи пациенту предоставляются для использованиянадомумедицинскиеизделия,предназначенныедляподдержанияфункцийорганов исистеморганизмачеловека.Переченьтакихмедицинскихизделийутверждаетсяуполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- Положение об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и организаций, указанных вчасти 2 статьи 6настоящего Федерального закона, утверждается уполномоченнымфедеральныморганомисполнительнойвластисовместносфедеральныморганом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере социальной защитынаселения.
Статья 36.1. Особенности медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации
- Клиническая апробация представляет собой практическое применение разработанных и ранее не применявшихся методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи для подтверждения доказательств ихэффективности.
- Медицинская помощь в рамках клинической апробации оказывается при наличии заключений этического комитета и экспертного совета уполномоченного федерального органа исполнительной власти. Положения об этическом комитете и экспертном совете, их составы и порядок вынесения ими соответствующих заключений утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- Этический комитет выносит заключение об этической обоснованности возможности применения соответствующих методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказаниимедицинскойпомощиврамкахклиническойапробацииисогласуетпротоколклинической апробации.
- Экспертный совет дает разрешение на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации, включающее в себя определение числа пациентов, которым будет оказана медицинская помощь в рамках клинической апробации по каждому методу профилактики, диагностики,леченияиреабилитации,атакжеопределяетмедицинскиеорганизации,участвующие воказаниимедицинскойпомощиврамкахклиническойапробации,наоснованиикритериевотбора медицинских организаций, установленных Правительством Российской Федерации, дает оценку финансовыхзатратнаоказаниемедицинскойпомощипокаждомупротоколуклиническойапробации и исполняет иные функции, предусмотренные положением об экспертномсовете.
- Положение об организации клинической апробации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации (в том числе порядок направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), типовая форма протокола клинической апробации утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- Медицинская помощь в рамках клинической апробации оказывается при наличии информированного добровольного согласия совершеннолетнего дееспособного пациента, а в отношении несовершеннолетнего пациента и пациента, признанного в установленном законом порядке недееспособным, - при наличии информированного добровольного согласия одного из родителейилииногозаконногопредставителя,данноговпорядке,установленномуполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- Оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации запрещается с участием в качествепациентов:
- детей,женщинвпериодбеременности,родов,женщинвпериодгрудноговскармливания, за исключением случаев, если соответствующие методы предназначены для этих пациентов, при условиипринятиявсехнеобходимыхмерпоисключениюрискапричинениявредаженщиневпериод беременности, родов, женщине в период грудного вскармливания, плоду илиребенку;
- военнослужащих, за исключением военнослужащих, проходящих военную службу по контракту, в случае, если соответствующие методы специально разработаны для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационныхфакторов;
- лиц, страдающих психическими расстройствами, за исключением случаев, если соответствующие методы предназначены для лечения психическихзаболеваний.
Статья 36.2. Особенности медицинской помощи, оказываемой с применением телемедицинских технологий
- Медицинская помощь с применением телемедицинских технологий организуется и оказывается в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и с учетом стандартов медицинскойпомощи.
- Консультации пациента или его законного представителя медицинским работником с применением телемедицинских технологий осуществляются вцелях:
- профилактики,сбора,анализажалобпациентаиданныханамнеза,оценкиэффективности лечебно-диагностических мероприятий, медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента;
- принятия решения о необходимости проведения очного приема (осмотра,консультации).
- При проведении консультаций с применением телемедицинских технологий лечащим врачомможетосуществлятьсякоррекцияранееназначенноголеченияприусловииустановленияим диагноза и назначения лечения на очном приеме (осмотре,консультации).
- Дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента назначается лечащим врачом после очного приема (осмотра, консультации). Дистанционное наблюдение осуществляется на основании данных о пациенте, зарегистрированных с применением медицинских изделий, предназначенных для мониторинга состояния организма человека, и (или) на основании данных, внесенных в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения, или государственную информационную систему в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации,илимедицинскуюинформационнуюсистему,илиинформационныесистемы,указанные вчасти 5 статьи 91настоящего Федеральногозакона.
- Применение телемедицинских технологий при оказании медицинской помощи осуществляется с соблюдением требований, установленных законодательством Российской Федерации в области персональных данных, и соблюдением врачебнойтайны.
- В целях идентификации и аутентификации участников дистанционного взаимодействия при оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий используется единая система идентификации иаутентификации.
- Документирование информации об оказании медицинской помощи пациенту с применением телемедицинских технологий, включая внесение сведений в его медицинскую документацию, осуществляется с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинскогоработника.
Статья 37. Организация оказания медицинской помощи
- Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется иоказывается:
- в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти;
- в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскимиорганизациями;
4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
- Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает всебя:
- этапы оказания медицинской помощи;
- правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения,врача);
- стандарт оснащения медицинской организации, ее структурныхподразделений;
- рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений;
- иные положения исходя из особенностей оказания медицинскойпомощи.
- Клинические рекомендации разрабатываются медицинскими профессиональными некоммерческими организациями по отдельным заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) с указанием медицинских услуг, предусмотренных номенклатурой медицинских услуг. Перечень заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), по которым разрабатываютсяклиническиерекомендации,формируетсяуполномоченнымфедеральныморганом исполнительной власти на основании установленных имкритериев.
- Клинические рекомендации подлежат рассмотрению научно-практическим советом, созданнымуполномоченнымфедеральныморганомисполнительнойвласти.Порезультатам
рассмотрения научно-практический совет принимает решение об одобрении, отклонении или направлении клинических рекомендаций на доработку, после чего возвращает указанные клинические рекомендации в представившую их медицинскую профессиональную некоммерческую организацию с приложением соответствующего решения.
- В состав научно-практического совета входят представители подведомственных уполномоченному федеральному органу исполнительной власти научных организаций, образовательных организаций высшего образования, медицинских организаций. Положение о научно-практическом совете и его состав утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- Клинические рекомендации, одобренные научно-практическим советом, утверждаются медицинскими профессиональными некоммерческимиорганизациями.
- По каждому заболеванию, состоянию (группе заболеваний, состояний) для взрослых и детей может быть одобрено и утверждено соответственно не более одной клинической рекомендации.
- Вслучаепоступлениявнаучно-практическийсоветнесколькихклиническихрекомендаций по одному заболеванию, состоянию (группе заболеваний, состояний) от нескольких медицинских профессиональных некоммерческих организаций научно-практический совет либо принимает решение об одобрении одной из поступивших клинических рекомендаций, либо организует работу по совместной разработке медицинскими профессиональными некоммерческими организациями, направившими указанные клинические рекомендации, одной клиническойрекомендации.
- Порядок и сроки разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовая форма клинических рекомендаций и требования к их структуре, требования к составу и научной обоснованностивключаемойвклиническиерекомендацииинформации,порядокисрокиодобрения и утверждения клинических рекомендаций, критерии принятия научно-практическим советом решенияободобрении,отклоненииилинаправлениинадоработкуклиническойрекомендациилибо решения о пересмотре клинической рекомендации утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- Клинические рекомендации пересматриваются не реже одного раза в тригода.
- В случае непредставления для одобрения или пересмотра медицинскими профессиональными некоммерческими организациями в установленные сроки клинических рекомендаций разработку клинических рекомендаций осуществляет научно-практический совет с привлечением иных медицинских профессиональных некоммерческих организаций, имеющих в своем составе медицинских работников по соответствующейспециальности.
- Медицинские профессиональные некоммерческие организации имеют право разрабатывать клинические рекомендации по заболеваниям, состояниям (группам заболеваний, состояний), не включенным в перечень заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), предусмотренныйчастью 3настоящей статьи. Такие клинические рекомендации подлежатодобрению и утверждению в порядке, установленном настоящейстатьей.
- Клиническиерекомендации,одобренныенаучно-практическимсоветомиутвержденные медицинскими профессиональными некоммерческими организациями, размещаются на официальном сайте уполномоченного федерального органа исполнительной власти в сети "Интернет".
- Стандарт медицинской помощи разрабатывается на основе клинических рекомендаций, одобренных и утвержденных в соответствии с настоящей статьей, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратностиприменения:
- медицинских услуг, включенных в номенклатуру медицинскихуслуг;
- зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указаниемсреднихдоз)всоответствиисинструкциейпоприменениюлекарственногопрепарата
и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения;
- медицинских изделий, имплантируемых в организмчеловека;
- компонентов крови;
- видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебногопитания;
- иного исходя из особенностей заболевания(состояния).
- Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебнойкомиссии.
- В целях единообразного применения порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи при необходимости уполномоченнымфедеральныморганомисполнительнойвластимогутиздаватьсясоответствующие разъяснения.
Статья 38. Медицинские изделия
- Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональномуназначению,качественнымитехническимхарактеристикамиспособнызаменить другдруга.
- Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
- На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительнойвласти.
- Медицинские изделия, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, а также медицинские изделия, предназначенные для использования на территории международного медицинского кластера или на территориях инновационных научно-технологических центров, государственнойрегистрациинеподлежат.Науказанныемедицинскиеизделиянераспространяются положениячасти 3настоящей статьи, предусматривающие разработку производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационнойдокументации.
- Порядок ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- Ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с территории Российской Федерациимедицинскихизделийврамкахпроведениядопинг-контроляосуществляетсявпорядке, установленном Правительством РоссийскойФедерации.
- В целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытания в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, переченькоторыхутверждаетсяуполномоченнымфедеральныморганомисполнительнойвласти).
- За государственную регистрацию медицинских изделий и экспертизу качества эффективности и безопасности медицинских изделий взимается государственная пошлина в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах исборах.
- В порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети"Интернет".
- В государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей),осуществляющихпроизводствоиизготовлениемедицинскихизделий,вносятся следующиесведения:
- наименование медицинскогоизделия;
- дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационногоудостоверения;
- назначение медицинского изделия, установленноепроизводителем;
- вид медицинскогоизделия;
- класс потенциального риска применения медицинскогоизделия;
- код Общероссийского классификатора продукции для медицинскогоизделия;
- наименование и место нахождения организации - заявителя медицинскогоизделия;
- наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинскогоизделия;
- адрес места производства или изготовления медицинскогоизделия;
- сведения о взаимозаменяемых медицинскихизделиях.
- Фальсифицированное медицинское изделие - медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и (или) производителе(изготовителе).
- Недоброкачественное медицинское изделие - медицинское изделие, не соответствующеетребованиямнормативной,техническойи(или)эксплуатационнойдокументации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации.
- Контрафактноемедицинскоеизделие-медицинскоеизделие,находящеесявоборотес нарушением гражданскогозаконодательства.
- Запрещаетсяпроизводство:
- медицинских изделий, не включенных в государственный реестр медицинских изделий и организаций(индивидуальныхпредпринимателей),осуществляющихпроизводствоиизготовление медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, производимых для проведения испытаний и (или)исследований;
- фальсифицированных медицинскихизделий.
- Запрещается ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинскихизделий,недоброкачественныхмедицинскихизделийиконтрафактныхмедицинских изделий.
- Запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинскихизделий.
- Фальсифицированные медицинские изделия и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу с территории Российской Федерации, а контрафактные медицинские изделия - изъятию и последующему уничтожению. Вывоз с территории Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий и недоброкачественных медицинских изделий осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз на территорию РоссийскойФедерации.
- Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий устанавливается Правительством РоссийскойФедерации.
- Расходы,связанные с уничтожением фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественныхмедицинскихизделийиконтрафактныхмедицинскихизделий,возмещаются ихвладельцем.
Статья 39. Лечебное питание
- Лечебное питание - питание, обеспечивающее удовлетворение физиологических потребностей организма человека в пищевых веществах и энергии с учетом механизмов развития заболевания, особенностей течения основного и сопутствующего заболеваний и выполняющее профилактические и лечебныезадачи.
- Лечебное питание является неотъемлемым компонентом лечебного процесса и профилактическихмероприятий,включаетвсебяпищевыерационы,которыеимеютустановленный химический состав, энергетическую ценность, состоят из определенных продуктов, в томчисле специализированных продуктов лечебного питания, подвергаемых соответствующей технологическойобработке.
- Специализированными продуктами лечебного питания являются пищевые продукты с установленным химическим составом, энергетической ценностью и физическими свойствами, доказанным лечебным эффектом, которые оказывают специфическое влияние на восстановление нарушенных или утраченных в результате заболевания функций организма, профилактику этих нарушений, а также на повышение адаптивных возможностейорганизма.
- Нормы лечебного питания утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
Статья 40. Медицинская реабилитация и санаторно-курортное лечение
- Медицинская реабилитация - комплекс мероприятий медицинского и психологического характера, направленных на полное или частичное восстановление нарушенных и (или) компенсацию утраченных функций пораженного органа либо системы организма, поддержание функций организма в процессе завершения остро развившегося патологического процесса или обострения хронического патологического процесса в организме, а также на предупреждение, раннюю диагностику и коррекцию возможных нарушений функций поврежденных органов либо систем организма, предупреждение и снижение степени возможной инвалидности, улучшение качестважизни,сохранениеработоспособностипациентаиегосоциальнуюинтеграциювобщество.
- Медицинская реабилитация осуществляется в медицинских организациях и включает в себя комплексное применение природных лечебных факторов, лекарственной, немедикаментозной терапии и других методов.
- Санаторно-курортное лечение включает в себя медицинскую помощь, осуществляемую медицинскими организациями (санаторно-курортными организациями) в профилактических, лечебныхиреабилитационныхцеляхнаосновеиспользованияприродныхлечебныхресурсов,втом числе в условиях пребывания в лечебно-оздоровительных местностях и накурортах.
- Санаторно-курортное лечение направленона:
- активацию защитно-приспособительных реакций организма в целях профилактики заболеваний,оздоровления;
- восстановление и (или) компенсацию функций организма, нарушенных вследствиетравм, операций и хронических заболеваний, уменьшение количества обострений, удлинение периода ремиссии, замедление развития заболеваний и предупреждение инвалидности в качестве одного из этапов медицинскойреабилитации.
- Порядок организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, переченьмедицинскихпоказанийипротивопоказанийдлямедицинскойреабилитацииисанаторно- курортноголеченияутверждаютсяуполномоченнымфедеральныморганомисполнительнойвласти.
Статья 41. Организация и оказание медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях
- Организация и оказание медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях, в том числе медицинская эвакуация, осуществляются Всероссийской службой медицины катастроф в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- Всероссийская служба медицины катастроф является функциональной подсистемой Единой государственной системы предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций, функциональнообъединяющейслужбымедициныкатастроффедеральныхоргановисполнительной власти, силы и средства различных федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и организаций, в полномочия которых входит решение вопросов в области защиты населения и территорийотчрезвычайныхситуаций,ликвидациимедико-санитарныхпоследствийчрезвычайных ситуаций и решение проблем медициныкатастроф.
- Всероссийская служба медицины катастроф осуществляет решение задач по быстрому реагированию, мобилизации материально-технических средств и личного состава при чрезвычайных ситуациях в целях спасения жизни и сохранения здоровья наибольшего числа людей путем оказания им всех видов медицинской помощи своевременно и в полном объеме, ликвидацииэпидемическихочагов,атакжепосозданиюрезерваматериальныхзапасовиобучению оказаниюмедицинскойпомощигражданам,втомчислемедицинскойэвакуации,причрезвычайных ситуациях.
- Руководство Всероссийской службой медицины катастроф осуществляет руководитель уполномоченного федерального органа исполнительнойвласти.
- Положение о Всероссийской службе медицины катастроф утверждается Правительством РоссийскойФедерации.
- Руководитель Всероссийской службы медицины катастроф вправе принимать решение о медицинской эвакуации при чрезвычайныхситуациях.
Статья 42. Особенности организации оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан
- Особенности организации оказания медицинской помощи, в том числе предоставления дополнительных видов и объемов медицинской помощи, предусмотренных законодательством Российской Федерации, населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень, работникам организаций, включенных в перечень организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда, а также особенности финансового обеспечения оказания им медицинской помощи устанавливаются Правительством РоссийскойФедерации.
- Перечень закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами и перечень организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда утверждаются Правительством РоссийскойФедерации.
- Особенности организации оказания медицинской помощи лицам, занимающим государственные должности Российской Федерации, лицам, замещающим отдельные должности федеральной государственной гражданской службы, и иным лицам устанавливаются актами Президента Российской Федерации и актами Правительства РоссийскойФедерации.
Статья 42.1. Медико-биологическое обеспечение спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации и спортивных сборных команд субъектов Российской Федерации
- Медико-биологическое обеспечение спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации и спортивных сборных команд субъектов РоссийскойФедерации
- комплекс мероприятий, направленный на восстановление работоспособности и здоровья спортсменов, включающий медицинские вмешательства, мероприятия психологического характера, систематический контроль состояния здоровья спортсменов, обеспечение спортсменов лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными пищевыми продуктами, проведение научных исследований в области спортивной медицины и осуществляемый в соответствии с установленными законодательством о физической культуре и спорте требованиями общероссийских антидопинговых правил, утвержденных федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере физической культуры и спорта, а также по оказанию государственных услуг (включая предотвращение допинга в спорте и борьбу с ним) и управлению государственным имуществом в сфере физической культуры и спорта (далее - федеральный орган исполнительной власти в области физической культуры и спорта), и антидопинговых правил, утвержденных международными антидопинговыми организациями.
- Порядок организации медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительнойвластипосогласованиюсфедеральныморганомисполнительнойвластивобласти физической культуры испорта.
- Порядок организации медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд субъектов Российской Федерации утверждается органом государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения по согласованию с органом государственной власти субъекта Российской Федерации в области физической культуры испорта.
Статья 43. Медицинская помощь гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих
- Гражданам,страдающимсоциальнозначимымизаболеваниями,игражданам,страдающим заболеваниями,представляющимиопасностьдляокружающих,оказываетсямедицинскаяпомощьи обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинскихорганизациях.
- Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждаются Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизнизаболевших.
- 1.В целях организации оказания медицинской помощи, включая обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения, при отдельных заболеваниях, указанных вчасти 1настоящей статьи, уполномоченным федеральным органом исполнительной властивпорядке,установленномПравительствомРоссийскойФедерации,осуществляетсяведение Федеральногорегистралиц,инфицированныхвирусомиммунодефицитачеловека,иФедерального регистра лиц, больных туберкулезом, содержащих следующиесведения:
- страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (приналичии);
- фамилия, имя, отчество, а также фамилия, которая была у гражданина прирождении;
- датарождения;
- пол;
- адрес местажительства;
- серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или иного документа, удостоверяющего личность, дата выдачи указанныхдокументов;
- дата включения в соответствующий Федеральныйрегистр;
- диагноз заболевания(состояние);
- иные сведения, определяемые Правительством РоссийскойФедерации.
- 2.ОрганыгосударственнойвластисубъектовРоссийскойФедерацииосуществляютведение региональных сегментов федеральных регистров, указанных вчасти 2.1настоящей статьи, и своевременное представление сведений, содержащихся в них, в уполномоченный федеральный органисполнительнойвластивпорядке,установленномПравительствомРоссийскойФедерации.
- Особенности организации оказания медицинской помощи при отдельных заболеваниях, указанныхвчасти1настоящейстатьи,могутустанавливатьсяотдельнымифедеральнымизаконами.
Статья 44. Медицинская помощь гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания
- Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысячнаселения.
- Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети"Интернет".
- Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний,приводящихксокращениюпродолжительностижизнигражданилиихинвалидности, из числа заболеваний, указанных вчасти 2настоящей статьи, утверждается Правительством РоссийскойФедерации.
- В целях обеспечения граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, утвержденный в соответствии счастью 3настоящей статьи, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания осуществляется ведение Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующимиредкими
(орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее в настоящей статье - Федеральный регистр), содержащего следующие сведения:
- страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (приналичии);
- фамилия, имя, отчество, а также фамилия, которая была у гражданина прирождении;
- датарождения;
- пол;
- адрес местажительства;
- серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов;
- дата включения в Федеральныйрегистр;
- диагноз заболевания(состояние);
- иные сведения, определяемые Правительством РоссийскойФедерации.
- Ведение Федерального регистра осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в порядке, установленном Правительством РоссийскойФедерации.
- Органы государственной власти субъектов Российской Федерации осуществляют ведение регионального сегмента Федерального регистра и своевременное представление сведений, содержащихся в нем, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в порядке, установленном Правительством РоссийскойФедерации.
- Организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Обеспечение лекарственными препаратами указанных лиц осуществляется по перечню лекарственных препаратов, утверждаемому Правительством Российской Федерации и формируемому в установленном импорядке.
- В целях обеспечения лиц, указанных вчасти 7настоящей статьи, лекарственными препаратами уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в порядке, устанавливаемом Правительством Российской Федерации, осуществляет ведение Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, который содержит следующиесведения:
- страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (приналичии);
- фамилия, имя, отчество, а также фамилия, которая была у гражданина прирождении;
- датарождения;
- пол;
- адрес местажительства;
- серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов;
- дата включения в указанный федеральныйрегистр;
- диагноз заболевания(состояния);
- иные сведения, определяемые Правительством РоссийскойФедерации.
- Органы государственной власти субъектов Российской Федерации осуществляют ведение регионального сегмента федерального регистра, указанного вчасти 8настоящей статьи,и
своевременное представление сведений, содержащихся в нем, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.
- Правительство Российской Федерации вправе принимать решение о включении в перечень заболеваний, указанных впункте 21 части 2 статьи 14настоящего Федерального закона, дополнительных заболеваний, для лечения которых обеспечение граждан лекарственными препаратами осуществляется за счет средств федеральногобюджета.
Статья 45. Запрет эвтаназии
Медицинским работникам запрещается осуществление эвтаназии, то есть ускорение по просьбе пациента его смерти какими-либо действиями (бездействием) или средствами, в том числе прекращение искусственных мероприятий по поддержанию жизни пациента.
Статья 46. Медицинские осмотры, диспансеризация
- Медицинский осмотр представляет собой комплекс медицинских вмешательств, направленныхнавыявлениепатологическихсостояний,заболеванийифактороврискаихразвития.
- Видами медицинских осмотровявляются:
- профилактический медицинский осмотр, проводимый в целях раннего (своевременного) выявления состояний, заболеваний и факторов риска их развития, немедицинского потребления наркотических средств и психотропных веществ, а также в целях определения групп здоровья и выработки рекомендаций дляпациентов;
- предварительный медицинский осмотр, проводимый при поступлении на работу в целях определения соответствия состояния здоровья работника поручаемой ему работе, а также при приеме на обучение в случае, предусмотренном частью 7 статьи 55 Федерального закона от 29 декабря 2012 года N 273-ФЗ "Об образовании в РоссийскойФедерации";
- периодический медицинский осмотр, проводимый с установленной периодичностью в целях динамического наблюдения за состоянием здоровья работников, своевременного выявления начальных форм профессиональных заболеваний, ранних признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов рабочей среды, трудового процесса на состояние здоровья работниковвцеляхформированиягрупприскаразвитияпрофессиональныхзаболеваний,выявления медицинских противопоказаний к осуществлению отдельных видовработ;
- предсменные, предрейсовые медицинские осмотры, проводимые перед началом рабочего дня (смены, рейса) в целях выявления признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения;
- послесменные,послерейсовыемедицинскиеосмотры,проводимыепоокончаниирабочего дня (смены, рейса) в целях выявления признаков воздействия вредных и (или) опасных производственныхфактороврабочейсредыитрудовогопроцессанасостояниездоровьяработников, острого профессионального заболевания или отравления, признаков алкогольного, наркотического или иного токсическогоопьянения;
- иные установленные законодательством Российской Федерации виды медицинских осмотров.
- Утратиласилу.
- Диспансеризация представляет собой комплексмероприятий, включающий в себя профилактический медицинский осмотр и дополнительные методы обследований, проводимых в целях оценки состояния здоровья (включая определение группы здоровья и группы диспансерного наблюдения) и осуществляемых в отношении определенных групп населения в соответствии с законодательством РоссийскойФедерации.
- Диспансерное наблюдение представляет собой проводимое с определенной периодичностьюнеобходимоеобследованиелиц,страдающиххроническимизаболеваниями,
функциональными расстройствами, иными состояниями, в целях своевременного выявления, предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации указанных лиц, проводимое в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
- В случаях, установленных законодательством Российской Федерации, прохождение и проведение медицинских осмотров, диспансеризации и диспансерного наблюдения являются обязательными.
- Порядок и периодичность проведения медицинских осмотров, диспансеризации, диспансерного наблюдения и перечень включаемых в них исследований утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации. При проведении медицинских осмотров, диспансеризации могут учитываться результаты ранее проведенных (не позднее одного года) медицинскихосмотров,диспансеризации,подтвержденныемедицинскимидокументамипациента.
Статья 47. Донорство органов и тканей человека и их трансплантация (пересадка)
- Трансплантация(пересадка)органовитканейчеловекаотживогодонораилитрупаможет бытьпримененатольковслучае,еслидругиеметодылечениянемогутобеспечитьсохранениежизни пациента (реципиента) либо восстановление егоздоровья.
- Изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) у живого донора допустимо тольковслучае,еслипозаключениюврачебнойкомиссиимедицинскойорганизацииспривлечением соответствующих врачей-специалистов, оформленному в виде протокола, его здоровью не будет причинен значительныйвред.
- Изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) не допускается у живого лица, не достигшего восемнадцатилетнего возраста (за исключением случаев пересадки костного мозга) или признанного в установленном законом порядкенедееспособным.
- Изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) допускается у живого донора при наличии его информированного добровольногосогласия.
- Трансплантация (пересадка) органов и тканей человека допускается при наличии информированного добровольного согласия совершеннолетнего дееспособного реципиента, а в отношении несовершеннолетнего реципиента, а также в отношении реципиента, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если он по своему состоянию не способен дать информированное добровольное согласие, - при наличии информированного добровольного согласияодногоизродителейилииногозаконногопредставителя,данноговпорядке,установленном уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- Совершеннолетний дееспособный гражданин может в устной форме в присутствии свидетелей или в письменной форме, заверенной руководителем медицинской организации либо нотариально, выразить свое волеизъявление о согласии или о несогласии на изъятие органов и тканей из своего тела после смерти для трансплантации (пересадки) в порядке, установленном законодательством РоссийскойФедерации.
- В случае отсутствия волеизъявления совершеннолетнего дееспособного умершего право заявить о своем несогласии на изъятие органов и тканей из тела умершего для трансплантации (пересадки)имеютсупруг(супруга),априего(ее)отсутствии-одинизблизкихродственников(дети, родители,усыновленные,усыновители,родныебратьяиродныесестры,внуки,дедушка,бабушка).
- В случае смерти несовершеннолетнего или лица, признанного в установленном порядке недееспособным, изъятие органов и тканей из тела умершего для трансплантации (пересадки) допускается на основании испрошенного согласия одного изродителей.
- Информация о наличии волеизъявления гражданина, указанного вчасти 6настоящей статьи, иных лиц в случаях, предусмотренныхчастями 7и8настоящей статьи, выраженного в устнойилиписьменнойформе,завереннойвпорядке,предусмотренномчастью6настоящейстатьи, вносится в медицинскую документациюгражданина.
- Изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) у трупа не допускается, еслимедицинскаяорганизациянамоментизъятиявустановленномзаконодательствомРоссийской Федерации порядке поставлена в известность о том, что данное лицо при жизни либо иные лица в случаях, указанных вчастях 7и8настоящей статьи, заявили о своем несогласии на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации(пересадки).
- Органы и ткани для трансплантации (пересадки) могут быть изъяты у трупа после констатации смерти в соответствии состатьей 66настоящего Федеральногозакона.
- В случае необходимости проведения судебно-медицинской экспертизы разрешение на изъятие органов и тканей у трупа для трансплантации (пересадки) должно быть дано судебно- медицинским экспертом с уведомлением об этомпрокурора.
- Не допускается принуждение к изъятию органов и тканей человека для трансплантации (пересадки).
- В Российской Федерации осуществляется учет донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) в порядке, устанавливаемом уполномоченным федеральныморганомисполнительнойвласти.Финансовоеобеспечениемероприятий,связанныхс организацией и ведением учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов), осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительнойвласти.
- Донорство органов и тканей человека и их трансплантация (пересадка) осуществляются в соответствии с федеральнымзаконом.
- Порядок финансового обеспечения медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), за счет бюджетных ассигнований, предусмотренныхвфедеральномбюджетеуполномоченномуфедеральномуоргануисполнительной власти, устанавливается Правительством Российской Федерации в соответствии с бюджетным законодательством РоссийскойФедерации.
Статья 48. Врачебная комиссия и консилиум врачей
- Врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из егозаместителей.
- Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организацииоказаниямедицинскойпомощи,принятиярешенийвнаиболеесложныхиконфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно- диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначенияикоррекциилечениявцеляхучетаданныхпациентовприобеспечениилекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документациюпациента.
- Консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направлениявспециализированныеотделениямедицинскойорганизацииилидругуюмедицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом.
- Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения опричинах
проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.
Статья 49. Медицинские отходы
- Медицинские отходы- все виды отходов, в том числе анатомические, патолого- анатомические,биохимические,микробиологическиеифизиологические,образующиесявпроцессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмоввмедицинскихцелях,атакжеприпроизводстве,хранениибиомедицинскихклеточных продуктов.
- Медицинскиеотходыразделяютсяпостепениихэпидемиологической,токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания в соответствии с критериями,устанавливаемымиПравительствомРоссийскойФедерации,наследующиеклассы:
- класс "А" - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам;
- класс "Б" - эпидемиологически опасные отходы;
- класс "В" - чрезвычайно эпидемиологически опасныеотходы;
- класс "Г" - токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к промышленным;
- класс "Д" - радиоактивныеотходы.
- Медицинские отходы подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, установленном законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучиянаселения.
Статья 50. Народная медицина
- Народной медициной являются методы оздоровления, утвердившиеся в народном опыте, в основе которых лежит использование знаний, умений и практических навыков по оценке и восстановлению здоровья. К народной медицине не относится оказание услуг оккультно- магического характера, а также совершение религиозныхобрядов.
- Право на занятие народной медициной имеет гражданин, получивший разрешение, выданное органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
- Решение о выдаче разрешения на занятие народной медициной принимается на основании заявления гражданина и представления медицинской профессиональной некоммерческой организации либо заявления гражданина и совместного представления медицинской профессиональной некоммерческой организации и медицинской организации. Разрешение дает право на занятие народной медициной на территории субъекта Российской Федерации, органом исполнительной власти которого выдано такоеразрешение.
- Лицо,получившееразрешение,занимаетсянародноймедицинойвпорядке,установленном органом исполнительной власти субъекта РоссийскойФедерации.
- Лишение гражданина разрешения на занятие народной медициной производится по решению органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации, выдавшего такое разрешение, и может быть обжаловано всуд.
- Народная медицина не входитв программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
- Незаконноезанятиенародноймедициной,атакжепричинениевредажизниилиздоровью граждан при занятии народной медициной влечет за собой ответственность, предусмотренную законодательством РоссийскойФедерации.
Глава 6. Охрана здоровья матери и ребенка, вопросы семьи и репродуктивного здоровья
Статья 51. Права семьи в сфере охраны здоровья
- Каждыйгражданинимеетправопомедицинскимпоказаниямнаконсультациибезвзимания платы по вопросам планирования семьи, наличия социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, по медико-психологическим аспектам семейно- брачных отношений, а также на медико-генетические и другие консультации и обследования в медицинских организациях государственной системы здравоохранения в целях предупреждения возможных наследственных и врожденных заболеваний употомства.
- Отцу ребенка или иному члену семьи предоставляется право при наличии согласия женщины с учетом состояния ее здоровья присутствовать при рождении ребенка, за исключениемслучаевоперативногородоразрешения,приналичиивучрежденииродовспоможения соответствующих условий (индивидуальных родовых залов) и отсутствии у отца или иного члена семьи инфекционных заболеваний. Реализация такого права осуществляется без взимания платы с отца ребенка или иного членасемьи.
- Одному из родителей, иному члену семьи или иному законному представителю предоставляется право на бесплатное совместное нахождение с ребенком в медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в стационарных условиях в течение всего периода лечения независимо от возраста ребенка. При совместном нахождении в медицинской организации в стационарных условиях с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенкомстаршеданноговозраста-приналичиимедицинскихпоказанийплатазасозданиеусловий пребывания в стационарных условиях, в том числе за предоставление спального места и питания, с указанных лиц невзимается.
Статья 52. Права беременных женщин и матерей в сфере охраны здоровья
- Материнство в Российской Федерации охраняется и поощряетсягосударством.
- Каждая женщина в период беременности, во время родов и после родов обеспечивается медицинской помощью в медицинских организациях в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинскойпомощи.
- Обеспечение полноценным питанием беременных женщин, кормящих матерей, а также детейввозрастедотрехлет,втомчислечерезспециальныепунктыпитанияиорганизацииторговли, осуществляется по заключению врачей в соответствии с законодательством субъектов Российской Федерации.
Статья 53. Рождение ребенка
- Моментом рождения ребенка является момент отделения плода от организма матери посредствомродов.
- При рождении живого ребенка медицинская организация, в которой произошли роды, выдает документ установленнойформы.
- Медицинскиекритериирождения,втомчислесрокибеременности,массателаребенкапри рождении и признаки живорождения, а также порядок выдачи документа о рождении и его форма утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
Статья 54. Права несовершеннолетних в сфере охраны здоровья
- В сфере охраны здоровья несовершеннолетние имеют правона:
- прохождение медицинских осмотров, в том числе профилактических медицинских осмотров, в связи с занятиями физической культурой и спортом, прохождение диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинской реабилитации, оказание медицинской помощи, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях, в порядке,установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и на условиях, установленных органами государственной власти субъектов РоссийскойФедерации;
- оказание медицинской помощи в период оздоровления и организованного отдыха в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти;
- санитарно-гигиеническое просвещение, обучение и труд в условиях, соответствующих их физиологическим особенностям и состоянию здоровья и исключающих воздействие на них неблагоприятныхфакторов;
- медицинскую консультацию без взимания платы при определении профессиональной пригодности в порядке и на условиях, которые установлены органами государственной власти субъектов РоссийскойФедерации;
- получение информации о состоянии здоровья в доступной для них форме в соответствии состатьей 22настоящего Федерального закона.
- Несовершеннолетние в возрасте старше пятнадцати лет или больные наркоманией несовершеннолетние в возрасте старше шестнадцати лет имеют право на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или на отказ от него в соответствии с настоящим Федеральным законом, за исключением случаев оказания им медицинской помощи в соответствии счастями 2и9 статьи 20настоящего Федеральногозакона.
- Дети-сироты, дети, оставшиеся без попечения родителей, и дети, находящиеся в трудной жизненной ситуации, до достижения ими возраста четырех лет включительно могут содержаться в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти,инаусловиях,установленныхорганамигосударственнойвластисубъектов РоссийскойФедерации.
Статья 55. Применение вспомогательных репродуктивных технологий
- Вспомогательные репродуктивные технологии представляют собой методы лечения бесплодия,приприменениикоторыхотдельныеиливсеэтапызачатияираннегоразвитияэмбрионов осуществляются вне материнского организма (в том числе с использованием донорских и (или) криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, а также суррогатногоматеринства).
- Порядокиспользованиявспомогательныхрепродуктивныхтехнологий,противопоказания и ограничения к их применению утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- Мужчина и женщина, как состоящие, так и не состоящие в браке, имеют право на применение вспомогательных репродуктивных технологий при наличии обоюдного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. Одинокая женщина также имеет право на применение вспомогательных репродуктивных технологий при наличии ее информированного добровольного согласия на медицинскоевмешательство.
- При использовании вспомогательных репродуктивных технологий выбор пола будущего ребенка не допускается, за исключением случаев возможности наследования заболеваний, связанных сполом.
- Граждане имеют право на криоконсервацию и хранение своих половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов за счет личных средств и иных средств, предусмотренных законодательством РоссийскойФедерации.
- Половые клетки, ткани репродуктивных органов и эмбрионы человека не могут быть использованы для промышленныхцелей.
- Быть донорами половых клеток имеют право граждане в возрасте от восемнадцати до тридцати пяти лет, физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование.
- При использовании донорских половых клеток и эмбрионов граждане имеют право на получение информации о результатах медицинского, медико-генетического обследования донора, о его расе и национальности, а также о внешнихданных.
- Суррогатное материнство представляет собой вынашивание и рождение ребенка (в том числепреждевременныероды)подоговору,заключаемомумеждусуррогатнойматерью(женщиной, вынашивающей плод после переноса донорского эмбриона) и потенциальными родителями, чьи половые клетки использовались для оплодотворения, либо одинокой женщиной, для которых вынашивание и рождение ребенка невозможно по медицинскимпоказаниям.
- Суррогатнойматерьюможетбытьженщинаввозрастеотдвадцатидотридцатипятилет, имеющая не менее одного здорового собственного ребенка, получившая медицинское заключение об удовлетворительном состоянии здоровья, давшая письменное информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. Женщина, состоящая в браке, зарегистрированном в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, может быть суррогатной матерью только с письменного согласия супруга. Суррогатная мать не может быть одновременно доноромяйцеклетки.
Статья 56. Искусственное прерывание беременности
- Каждая женщина самостоятельно решает вопрос о материнстве. Искусственное прерывание беременности проводится по желанию женщины при наличии информированного добровольногосогласия.
- Искусственное прерывание беременности по желанию женщины проводится при сроке беременности до двенадцатинедель.
- Искусственное прерывание беременностипроводится:
- не ранее 48 часов с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерываниябеременности:
а) при сроке беременности четвертая - седьмая недели;
б) при сроке беременности одиннадцатая - двенадцатая недели, но не позднее окончания двенадцатой недели беременности;
- не ранее семи дней с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности при сроке беременности восьмая - десятая недели беременности.
- Искусственное прерывание беременности по социальным показаниям проводится при сроке беременности до двадцати двух недель, а при наличии медицинских показаний - независимо от срокабеременности.
- Социальные показания для искусственного прерывания беременности определяются Правительством РоссийскойФедерации.
- Перечень медицинских показаний для искусственного прерывания беременности определяется уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- Искусственное прерывание беременности у совершеннолетней, признанной в установленном законом порядке недееспособной, если она по своему состоянию не способна выразить свою волю, возможно по решению суда, принимаемому по заявлению ее законного представителя и с участием совершеннолетней, признанной в установленном законом порядке недееспособной.
- Незаконное проведение искусственного прерывания беременности влечет за собой административнуюилиуголовнуюответственность,установленнуюзаконодательствомРоссийской Федерации.
Статья 57. Медицинская стерилизация
- Медицинскаястерилизациякакспециальноемедицинскоевмешательствовцеляхлишения человека способности к воспроизводству потомства или как метод контрацепции может быть проведена только по письменному заявлению гражданина в возрасте старше тридцати пяти лет или гражданина, имеющего не менее двух детей, а при наличии медицинских показаний и информированногодобровольногосогласиягражданина-независимоотвозрастаиналичиядетей.
- По заявлению законного представителя совершеннолетнего лица, признанного в установленномзакономпорядкенедееспособным,еслитакоелицопосвоемусостояниюнеспособно выразить свою волю, медицинская стерилизация возможна по решению суда, принимаемому с участиемсовершеннолетнеголица,признанноговустановленномзакономпорядкенедееспособным.
- Перечень медицинских показаний для медицинской стерилизации определяется уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
Глава 7. Медицинская экспертиза и медицинское освидетельствование
Статья 58. Медицинская экспертиза
- Медицинской экспертизой является проводимое в установленном порядке исследование, направленное на установление состояния здоровья гражданина, в целях определения его способности осуществлять трудовую или иную деятельность, а также установления причинно- следственной связи между воздействием каких-либо событий, факторов и состоянием здоровья гражданина.
- В Российской Федерации проводятся следующие виды медицинскихэкспертиз:
- экспертизапрофессиональнойпригодностииэкспертизасвязизаболеванияспрофессией;
- Гражданеимеютправонапроведениенезависимоймедицинскойэкспертизывпорядкеив случаях,которыеустановленыположениемонезависимоймедицинскойэкспертизе,утверждаемым Правительством РоссийскойФедерации.
- В случае, предусмотренномстатьей 61настоящего Федерального закона, может проводиться независимая военно-врачебнаяэкспертиза.
Статья 59. Экспертиза временной нетрудоспособности
- Экспертиза временной нетрудоспособности граждан в связи с заболеваниями, травмами, отравлениями и иными состояниями, связанными с временной потерей трудоспособности, долечиванием в санаторно-курортных организациях, при необходимости ухода за больным членом семьи, в связи с карантином, на время протезирования в стационарных условиях, в связи с беременностью и родами, при усыновлении ребенка проводится в целях определения способности работника осуществлять трудовую деятельность, необходимости и сроков временного или постоянного перевода работника по состоянию здоровья на другую работу, а также принятия решения о направлении гражданина на медико-социальнуюэкспертизу.
- Экспертиза временной нетрудоспособности проводится лечащим врачом, который единоличновыдаетгражданамлисткинетрудоспособностисрокомдопятнадцатикалендарныхдней включительно,авслучаях,установленныхуполномоченнымфедеральныморганомисполнительной власти,-фельдшеромлибозубнымврачом,которыеединоличновыдаютлистокнетрудоспособности на срок до десяти календарных днейвключительно.
- Продлениелистканетрудоспособностинабольшийсрок,чемуказановчасти2настоящей статьи (но не более чем на пятнадцать календарных дней единовременно), осуществляетсяпо
решению врачебной комиссии, назначаемой руководителем медицинской организации из числа врачей, прошедших обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности.
- 1.Экспертиза временной нетрудоспособности в связи с беременностью и родами, при усыновленииребенкапроводитсялечащимврачомиливслучаях,установленныхуполномоченным федеральныморганомисполнительнойвласти,фельдшером,которыеединовременновыдаютлисток нетрудоспособности в порядке и на срок, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- 2.Листок нетрудоспособности выдается в форме документа на бумажном носителе или (с письменного согласия пациента) формируется в виде электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинским работником и медицинской организацией.
- При очевидном неблагоприятном клиническом и трудовом прогнозе не позднее четырех месяцев с даты начала временной нетрудоспособности пациент направляется для прохождениямедико-социальной экспертизы в целях оценки ограничения жизнедеятельности, а в случае отказа от прохождения медико-социальной экспертизы листок нетрудоспособности закрывается. При благоприятном клиническом и трудовомпрогнозе не позднее десяти месяцев с даты начала временной нетрудоспособности при состоянии после травм и реконструктивных операций и не позднее двенадцати месяцев при лечении туберкулеза пациент либо выписывается к занятию трудовой деятельностью, либо направляется на медико-социальнуюэкспертизу.
- При оформлении листка нетрудоспособности в целях соблюдения врачебной тайны указывается толькопричина временной нетрудоспособности (заболевание, травма или иная причина). По письменному заявлению гражданина в листок нетрудоспособности могут вноситься сведения о диагнозезаболевания.
- Порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- Фонд социального страхования Российской Федерации в целях оценки обоснованности расходования средств обязательного социального страхования на выплату пособий по временнойнетрудоспособностивпорядке,установленномуполномоченнымфедеральныморганом исполнительной власти, вправе осуществлять проверку соблюдения порядка выдачи, продления и оформления листковнетрудоспособности.
Статья 60. Медико-социальная экспертиза
- Медико-социальная экспертиза проводится в целях определения потребностей освидетельствуемого лица в мерах социальной защиты, включая реабилитацию, федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы на основе оценки ограничений жизнедеятельности, вызванных стойким расстройством функцийорганизма.
- Медико-социальнаяэкспертизапроводитсявсоответствиисзаконодательствомРоссийской Федерации о социальной защитеинвалидов.
Статья 61. Военно-врачебная экспертиза
- Военно-врачебная экспертиза проводится вцелях:
- определениягодностиквоеннойслужбе(приравненнойкнейслужбе),обучению(службе) по конкретным военно-учетным специальностям (специальностям в соответствии с занимаемой должностью);
- установления причинной связи увечий (ранений, травм, контузий), заболеваний у военнослужащих (приравненных к ним лиц, граждан, призванных на военные сборы) и граждан, уволенных с военной службы (приравненной к ней службы, военных сборов), с прохождением военной службы (приравненной к нейслужбы);
- решениядругихвопросов,предусмотренныхзаконодательствомРоссийскойФедерации.
- Положение о военно-врачебной экспертизе, предусматривающее порядок проведения военно-врачебной экспертизы в федеральных органах исполнительной власти и федеральных государственных органах, в которых федеральным законом предусмотрена военная служба (приравненная к ней служба), и в создаваемых на военное время специальных формированиях, в том числе порядок проведения медицинского обследования и медицинского освидетельствования граждан при постановке их на воинский учет, призыве на военную службу, поступлении на военную службупо контракту или приравненную к ней службу, поступлении в военные профессиональные образовательные организации или военные образовательные организации высшего образования, призыве на военные сборы, граждан, ранее признанных ограниченно годными к военной службе по состоянию здоровья, граждан, проходящих альтернативную гражданскую службу, а также требования к состоянию здоровья граждан, подлежащих призыву на военную службу, изъявивших желание заключить с Министерством обороны Российской Федерации договор об обучении в военном учебном центре при федеральной государственной образовательной организации высшего образования по программе военной подготовки или в военной образовательной организации высшего образования по программе военной подготовки сержантов, старшин запаса либо программе военной подготовки солдат, матросов запаса, призываемых на военные сборы (проходящих военные сборы), поступающих на военную службупо контракту или приравненную к ней службу, в военные профессиональные образовательные организации или военные образовательные организации высшего образования, военнослужащих и граждан, пребывающих в запасе, утверждается Правительством Российской Федерации. При этоммедицинскоеосвидетельствованиеграждан,изъявившихжеланиезаключитьсМинистерством обороны Российской Федерации договор об обучении в военном учебном центре при федеральной государственной образовательной организации высшего образования по программе военной подготовки или в военной образовательной организации высшего образования по программе военной подготовки сержантов, старшин запаса либо программе военной подготовки солдат, матросов запаса, осуществляется в порядке, предусмотренном указаннымПоложением.
- Требования к состоянию здоровья граждан, за исключением указанных вчасти 4 настоящей статьи, устанавливаются соответствующими федеральными органами исполнительной властиифедеральнымигосударственнымиорганами,вкоторыхгражданепроходятвоеннуюслужбу (приравненную к нейслужбу).
- Требования к состоянию здоровья граждан, направляемых на альтернативную гражданскую службу или проходящих альтернативную гражданскую службу, аналогичны требованиям, предъявляемым к гражданам, призываемым на военную службу или проходящим военную службу попризыву.
- Заключения военно-врачебной экспертизы являются обязательными для исполнения должностными лицами на территории РоссийскойФедерации.
- При несогласии граждан с заключением военно-врачебной экспертизы по их заявлению проводитсянезависимаявоенно-врачебнаяэкспертиза.Положениеонезависимойвоенно-врачебной экспертизе утверждается Правительством РоссийскойФедерации.
- Экспертиза признается независимой, если проводящие ее эксперт либо члены экспертной комиссии не находятся в служебной или иной зависимости от учреждения или комиссии, проводивших военно-врачебную экспертизу, а также от органов, учреждений, должностных лиц и граждан, заинтересованных в результатах независимой военно-врачебнойэкспертизы.
- При проведении независимой военно-врачебной экспертизы гражданам предоставляется право выбора экспертного учреждения иэкспертов.
- В случаях, установленных законодательством Российской Федерации, прохождение и проведение военно-врачебной экспертизы являютсяобязательными.
Статья 62. Судебно-медицинская и судебно-психиатрическая экспертизы
- Судебно-медицинская и судебно-психиатрическая экспертизы проводятся в целях установления обстоятельств, подлежащих доказыванию по конкретному делу, в медицинских организациях экспертами в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной судебно-экспертнойдеятельности.
- Порядок проведения судебно-медицинской и судебно-психиатрической экспертиз и порядок определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека, устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
Статья 63. Экспертиза профессиональной пригодности и экспертиза связи заболевания с профессией
- Экспертизапрофессиональнойпригодностипроводитсявцеляхопределениясоответствия состояния здоровья работника возможности выполнения им отдельных видовработ.
- Экспертиза профессиональной пригодности проводится врачебной комиссией медицинской организации с привлечением врачей-специалистов по результатам предварительных медицинских осмотров и периодических медицинских осмотров. По результатам экспертизы профессиональной пригодности врачебная комиссия выносит медицинское заключение о пригодности или непригодности работника к выполнению отдельных видовработ.
- Порядок проведения экспертизы профессиональной пригодности, форма медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- Экспертиза связи заболевания с профессией проводится в целях установления причинно- следственной связи заболевания с профессиональнойдеятельностью.
- Экспертизасвязизаболеванияспрофессиейпроводитсяспециализированноймедицинской организацией или специализированным структурным подразделением медицинской организации в области профессиональной патологии при выявлении профессионального заболевания. По результатам экспертизы связи заболевания с профессией выносится медицинское заключение о наличии или об отсутствии профессиональногозаболевания.
- Порядок проведения экспертизы связи заболевания с профессией и форма медицинского заключения о наличии или об отсутствии профессионального заболевания устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
Статья 64. Экспертиза качества медицинской помощи
- Экспертизакачествамедицинскойпомощипроводитсявцеляхвыявлениянарушенийпри оказании медицинской помощи, в том числе оценки своевременности ее оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированногорезультата.
- Критерии оценки качества медицинской помощи формируются по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, разрабатываемых и утверждаемых в соответствии счастью 2статьи
76 настоящего Федерального закона, и утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
- Экспертизакачествамедицинскойпомощи,оказываемойврамкахпрограммобязательного медицинскогострахования,проводитсявсоответствиисзаконодательствомРоссийскойФедерации об обязательном медицинскомстраховании.
- Экспертиза качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании, осуществляется в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
Статья 65. Медицинское освидетельствование
- Медицинское освидетельствование лица представляет собой совокупность методов медицинского осмотра и медицинских исследований, направленных на подтверждение такого состояния здоровья человека, которое влечет за собой наступление юридически значимых последствий.
- Видами медицинского освидетельствованияявляются:
- освидетельствование на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического);
- психиатрическоеосвидетельствование;
- освидетельствование на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортнымсредством;
- освидетельствованиенаналичиемедицинскихпротивопоказанийквладениюоружием;
- иные виды медицинского освидетельствования, установленные законодательством РоссийскойФедерации.
- Финансовое обеспечение медицинского освидетельствования осуществляется в соответствии с законодательством РоссийскойФедерации.
- Медицинское освидетельствование проводится в медицинских организациях в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- Психиатрическое освидетельствование проводится в соответствии с законодательством РоссийскойФедерацииопсихиатрическойпомощиигарантияхправгражданприееоказании.
Глава 8. Медицинские мероприятия, осуществляемые в связи со смертью человека
Статья 66. Определение момента смерти человека и прекращения реанимационных мероприятий
- Моментом смерти человека является момент смерти его мозга или его биологической смерти (необратимой гибеличеловека).
- Смерть мозга наступает при полном и необратимом прекращении всех его функций, регистрируемом при работающем сердце и искусственной вентиляциилегких.
- Диагноз смерти мозга устанавливается консилиумом врачей в медицинской организации, в которой находится пациент. В состав консилиума врачей должны быть включены анестезиолог- реаниматолог и невролог, имеющие опыт работы по специальности не менее чем пять лет. В состав консилиума врачей не могут быть включены специалисты, принимающие участие в изъятии и трансплантации (пересадке) органов и (или)тканей.
- Биологическая смерть человека устанавливается на основании наличия ранних и (или) поздних трупныхизменений.
- Констатация биологической смерти человека осуществляется медицинским работником (врачом или фельдшером).
- Реанимационные мероприятия прекращаются в случае признания их абсолютно бесперспективными, аименно:
- при констатации смерти человека на основании смерти головного мозга, в томчисле на фоне неэффективного применения полного комплекса реанимационных мероприятий, направленных на поддержаниежизни;
- при неэффективности реанимационных мероприятий, направленных на восстановление жизненно важных функций, в течение тридцатиминут;
- при отсутствии у новорожденного сердцебиения по истечении десяти минут с начала проведения реанимационных мероприятий (искусственной вентиляции легких, массажа сердца, введения лекарственныхпрепаратов).
- Реанимационные мероприятия непроводятся:
- при состоянии клинической смерти (остановке жизненно важных функций организма человека (кровообращения и дыхания) потенциально обратимого характера на фоне отсутствия признаков смерти мозга) на фоне прогрессирования достоверно установленных неизлечимых заболеваний или неизлечимых последствий острой травмы, несовместимых сжизнью;
- при наличии признаков биологической смертичеловека.
- Порядок определения момента смерти человека, в том числе критерии и процедура установления смерти человека, порядок прекращения реанимационных мероприятий и форма протоколаустановлениясмертичеловекаопределяютсяПравительствомРоссийскойФедерации.
Статья 67. Проведение патолого-анатомических вскрытий
- Патолого-анатомическиевскрытияпроводятсяврачамисоответствующейспециальностив целях получения данных о причине смерти человека и диагнозезаболевания.
- Порядок проведения патолого-анатомических вскрытий определяется уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- По религиозным мотивам при наличии письменного заявления супруга или близкого родственника (детей, родителей, усыновленных, усыновителей, родных братьев и родных сестер, внуков,дедушки,бабушки),априихотсутствиииныхродственниковлибозаконногопредставителя умершего или при волеизъявлении самого умершего, сделанном им при жизни, патолого-анатомическое вскрытие не производится, за исключениемслучаев:
- подозрения на насильственнуюсмерть;
- невозможности установления заключительного клинического диагноза заболевания, приведшего к смерти, и (или) непосредственной причинысмерти;
- оказания умершему пациенту медицинской организацией медицинской помощи в стационарных условиях менее однихсуток;
- подозрения на передозировку или непереносимость лекарственных препаратов или диагностическихпрепаратов;
- смерти:
а) связанной с проведением профилактических, диагностических, инструментальных, анестезиологических, реанимационных, лечебных мероприятий, во время или после операции переливания крови и (или) ее компонентов;
б) от инфекционного заболевания или при подозрении на него;
в) от онкологического заболевания при отсутствии гистологической верификации опухоли; г) от заболевания, связанного с последствиями экологической катастрофы;
д) беременных, рожениц, родильниц (включая последний день послеродового периода) и детей в возрасте до двадцати восьми дней жизни включительно;
- рождения мертвогоребенка;
- необходимости судебно-медицинскогоисследования.
- При проведении патолого-анатомического вскрытия гистологический, биохимический, микробиологический и другие необходимые методы исследований отдельных органов, тканей умершего или их частей являются неотъемлемой частью диагностического процесса в целях выявления причин смерти человека, осложнений основного заболевания и сопутствующего заболевания, его состояния. Волеизъявление умершего, высказанное при его жизни, либо письменное заявление супруга, близкого родственника (детей, родителей, усыновленных, усыновителей, родных братьев и родных сестер, внуков, дедушки, бабушки), а при их отсутствии иных родственников либо законного представителя умершего о проведении таких исследований не требуется.
- Заключение о причине смерти и диагнозе заболевания выдается супругу,близкому родственнику (детям, родителям, усыновленным, усыновителям, родным братьям и родным сестрам,внукам,дедушке,бабушке),априихотсутствииинымродственникамлибо
законному представителю умершего, правоохранительным органам, органу, осуществляющему государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, и органу, осуществляющему контроль качества и условий предоставления медицинской помощи, по их требованию.
- Супругу, близкому родственнику (детям, родителям, усыновленным, усыновителям, родным братьям и родным сестрам, внукам, дедушке, бабушке), а при их отсутствии иным родственникам либо законному представителю умершего предоставляется право пригласить врача- специалиста (при наличии его согласия) для участия в патолого-анатомическомвскрытии.
- Заключение о результатах патолого-анатомического вскрытия можетбыть обжалованов суде супругом, близким родственником (детьми, родителями, усыновленными, усыновителями, родными братьями и родными сестрами, внуками, дедушкой, бабушкой), а при их отсутствии иным родственником либо законным представителем умершего в порядке, установленном законодательством РоссийскойФедерации.
- Патолого-анатомическое вскрытие проводится с соблюдением достойного отношения к телу умершего человека и сохранением максимально его анатомическойформы.
Статья 68. Использование тела, органов и тканей умершего человека
- Тело, органы и ткани умершего человека могут использоваться в медицинских (за исключением использования в целях, предусмотренныхстатьей 47настоящего Федерального закона), научных и учебных целях в следующихслучаях:
- при наличии письменного волеизъявления лица, сделанного им при жизни и нотариально удостоверенного в установленном порядке, о возможности такогоиспользования;
- если тело не востребовано после смерти человека по причине отсутствия его супруга, близких родственников (детей, родителей, усыновленных, усыновителей, родных братьев иродных сестер, внуков, дедушки, бабушки), иных родственников, законных представителей или других лиц, взявших на себя обязанность осуществить погребение, в порядке и в сроки, установленные законодательством Российской Федерации о погребении и похоронномделе.
- Порядок и условия передачи невостребованного тела, органов и тканей умершего человека для использования в медицинских, научных и учебных целях, порядок использования невостребованного тела, органов и тканей умершего человека в указанных целях, в том числе максимальный срок их использования, устанавливаются Правительством Российской Федерации. После истечения максимального срока невостребованное тело, органы и ткани умершего человека подлежат погребению в соответствии с законодательством Российской Федерации о погребении и похоронномделе.
Глава 9. Медицинские работники и фармацевтические работники, медицинские организации
Статья 69. Право на осуществление медицинской деятельности и фармацевтической деятельности
- Право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское или иное образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие свидетельство об аккредитацииспециалиста.
- ПравонаосуществлениефармацевтическойдеятельностивРоссийскойФедерацииимеют:
- лица,получившиефармацевтическоеобразованиевРоссийскойФедерациивсоответствии с федеральными государственными образовательными стандартами, утверждаемыми в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, и имеющие свидетельство об аккредитацииспециалиста;
- лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами,приусловииихработывобособленныхподразделениях(амбулаториях,фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинскихорганизаций,имеющихлицензиюнаосуществлениефармацевтическойдеятельности ирасположенныхвсельскихнаселенныхпунктах,вкоторыхотсутствуютаптечныеорганизации.
- 1.Педагогические и научные работники, имеющие сертификат специалиста либо свидетельство об аккредитации специалиста, осуществляющие практическую подготовку обучающихся в соответствии со статьей 82 Федерального закона от 29 декабря 2012 года N 273-ФЗ "Об образовании в Российской Федерации", а также научные работники, имеющие сертификат специалиста либо свидетельство об аккредитации специалиста, осуществляющие научные исследования в сфере охраны здоровья, вправе осуществлять медицинскую деятельность. На педагогических и научных работников при осуществлении ими медицинской деятельности распространяются права, обязанности и ответственность медицинскихработников.
- Аккредитация специалиста - процедура определения соответствия лица, получившего медицинское,фармацевтическоеилииноеобразование,требованиямкосуществлениюмедицинской деятельности по определенной медицинской специальности либо фармацевтической деятельности. Аккредитация специалиста проводится аккредитационной комиссией по окончании освоения им профессиональных образовательных программ медицинского образования или фармацевтического образования не реже одного раза в пять лет. Аккредитационная комиссия формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти с участием профессиональных некоммерческих организаций, указанных встатье 76настоящего Федерального закона. Положение обаккредитацииспециалистов,порядоквыдачисвидетельстваобаккредитацииспециалиста,форма свидетельства об аккредитации специалиста и технические требования к нему утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- Лица, имеющие медицинское или фармацевтическое образование, не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности в соответствии с полученной специальностью после прохождения обучения по дополнительным профессиональным программам (повышение квалификации, профессиональная переподготовка) и прохождения аккредитацииспециалиста.
- Лица, не завершившие освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, и лица с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- Лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах, допускаются к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности после признания в Российской Федерации образования и (или) квалификации, полученных в иностранном государстве, в порядке, установленном законодательством об образовании, и прохождения аккредитации специалиста, если иное не предусмотрено международными договорами РоссийскойФедерации.
- Лица, незаконно занимающиеся медицинской деятельностью и фармацевтической деятельностью, несут уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Статья 70. Лечащий врач
- Лечащий врач назначается руководителем медицинской организации (подразделения медицинскойорганизации)иливыбираетсяпациентомсучетомсогласияврача.Вслучаетребования пациента о замене лечащего врача руководитель медицинской организации(подразделения
медицинской организации) должен содействовать выбору пациентом другого врача в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
- Лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачей-специалистов, при необходимости созываетконсилиумврачейдляцелей,установленныхчастью4статьи47настоящегоФедерального закона. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом, за исключением случаев оказания экстренной медицинскойпомощи.
- Лечащийврачпосогласованиюссоответствующимдолжностнымлицом(руководителем) медицинской организации (подразделения медицинской организации) может отказаться от наблюдения за пациентом и его лечения, а также уведомить в письменной форме об отказе от проведения искусственного прерывания беременности, если отказ непосредственно не угрожает жизни пациента и здоровью окружающих. В случае отказа лечащего врача от наблюдения за пациентом и лечения пациента, а также в случае уведомления в письменной форме об отказе от проведения искусственного прерывания беременности должностное лицо (руководитель) медицинской организации (подразделения медицинской организации) должно организовать замену лечащеговрача.
- Лечащий врач, рекомендуя пациенту лекарственный препарат, медицинское изделие, специализированный продукт лечебного питания или заменитель грудного молока, обязан информироватьпациентаовозможностиполученияимсоответствующихлекарственногопрепарата, медицинскогоизделия,специализированногопродукталечебногопитанияилизаменителягрудного молока без взимания платы в соответствии с законодательством РоссийскойФедерации.
- Лечащий врач устанавливает диагноз, который является основанным на всестороннем обследовании пациента и составленным с использованием медицинских терминов медицинским заключением о заболевании (состоянии) пациента, в том числе явившемся причиной смерти пациента.
- Диагноз,какправило,включаетвсебясведенияобосновномзаболеванииилиосостоянии, сопутствующих заболеваниях или состояниях, а также об осложнениях, вызванных основным заболеванием и сопутствующимзаболеванием.
- Отдельные функции лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, руководителем медицинской организации при организацииоказанияпервичноймедико-санитарнойпомощиискороймедицинскойпомощимогут бытьвозложенынафельдшера,акушеркувпорядке,установленномуполномоченнымфедеральным органом исполнительнойвласти.
Статья 71. Клятва врача
- Лица, завершившие освоение образовательной программы высшего медицинского образования, при получении документа об образовании и о квалификации дают клятву врача следующегосодержания:
"Получая высокое звание врача и приступая к профессиональной деятельности, я торжественно клянусь:
честно исполнять свой врачебный долг, посвятить свои знания и умения предупреждению и лечению заболеваний, сохранению и укреплению здоровья человека;
быть всегда готовым оказать медицинскую помощь, хранить врачебную тайну, внимательно и заботливо относиться к пациенту, действовать исключительно в его интересах независимо от пола, расы, национальности, языка, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям, а также других обстоятельств;
проявлять высочайшее уважение к жизни человека, никогда не прибегать к осуществлению эвтаназии;
хранить благодарность и уважение к своим учителям, быть требовательным и справедливым к своим ученикам, способствовать их профессиональному росту;
доброжелательно относиться к коллегам, обращаться к ним за помощью и советом, если этого требуют интересы пациента, и самому никогда не отказывать коллегам в помощи и совете;
постоянно совершенствовать свое профессиональное мастерство, беречь и развивать благородные традиции медицины.".
- Клятва врача дается в торжественнойобстановке.
Статья 72. Права медицинских работников и фармацевтических работников и меры их стимулирования
- Медицинские работники и фармацевтические работники имеют право на основные гарантии, предусмотренные трудовым законодательством и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числена:
- создание руководителем медицинской организации соответствующих условий для выполнения работником своих трудовых обязанностей, включая обеспечение необходимым оборудованием, в порядке, определенном законодательством РоссийскойФедерации;
- профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации за счет средств работодателя в соответствии с трудовым законодательством РоссийскойФедерации;
- профессиональную переподготовку за счет средств работодателя или иных средств, предусмотренных на эти цели законодательством Российской Федерации, при невозможности выполнять трудовые обязанности по состоянию здоровья и при увольнении работников в связи с сокращением численности или штата, в связи с ликвидациейорганизации;
- прохождение аттестации для получения квалификационной категории в порядке и в сроки, определяемые уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также на дифференциацию оплаты труда по результатаматтестации;
- стимулирование трудав соответствии с уровнем квалификации, со спецификой и сложностьюработы,собъемомикачествомтруда,атакжеконкретнымирезультатамидеятельности;
- создание профессиональных некоммерческихорганизаций;
- страхование риска своей профессиональнойответственности.
- Правительство Российской Федерации, органы государственной власти субъектов Российской Федерации и органы местного самоуправления вправе устанавливать дополнительные гарантииимерысоциальнойподдержкимедицинскимработникамифармацевтическимработникам засчетсоответственнобюджетныхассигнованийфедеральногобюджета,бюджетныхассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации и местных бюджетов.
- Информация об установлении дополнительных гарантий и мер социальной поддержки медицинскимработникамифармацевтическимработникамразмещаетсявЕдинойгосударственной информационной системе социального обеспечения. Размещение и получение указанной информации в Единой государственной информационной системе социального обеспечения осуществляются в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".
Статья 73. Обязанности медицинских работников и фармацевтических работников
- Медицинскиеработникиифармацевтическиеработникиосуществляютсвоюдеятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, руководствуясь принципами медицинской этики и деонтологии.
- Медицинские работникиобязаны:
- оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией,должностными инструкциями, служебными и должностнымиобязанностями;
- соблюдать врачебнуютайну;
- совершенствовать профессиональные знания и навыки путем обучения по дополнительным профессиональным программам в образовательных и научных организациях в порядкеивсроки,установленныеуполномоченнымфедеральныморганомисполнительнойвласти;
- назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти;
- сообщатьуполномоченномудолжностномулицумедицинскойорганизацииинформацию, предусмотренную частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" ичастью 3 статьи 96настоящего Федеральногозакона.
- Фармацевтические работники несут обязанности, предусмотренныепунктами 2,3и5 части 2настоящейстатьи.
Статья 74. Ограничения, налагаемые на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности
- Медицинские работники и руководители медицинских организаций невправе:
- принимать от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализациейлекарственныхпрепаратов,медицинскихизделий,организаций,обладающихправами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговлилекарственнымисредствами,аптечныхорганизаций(ихпредставителей,иныхфизических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно-компания,представителькомпании)подарки,денежныесредства(заисключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, вознаграждений, связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности), в том численаоплатуразвлечений,отдыха,проездакместуотдыха,атакжеучаствоватьвразвлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компаний, представителейкомпаний;
- заключать с компанией, представителем компании соглашения о назначении или рекомендации пациентам лекарственных препаратов, медицинских изделий (за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинскихизделий);
- получать от компании, представителя компании образцы лекарственных препаратов, медицинскихизделийдляврученияпациентам(заисключениемслучаев,связанныхспроведением клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий);
- предоставлять при назначении курса лечения пациенту недостоверную и (или) неполную информацию об используемых лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, в том числе скрывать сведения о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий;
- осуществлять прием представителей компаний, за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, участия в порядке, установленном администрацией медицинской организации, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, направленных на повышение их профессионального уровня или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов и мониторинга безопасности медицинскихизделий;
- выдавать рецепты на лекарственные препараты, медицинские изделия на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинскогоизделия.
- Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций невправе:
- принимать подарки, денежные средства, в том числе на оплату развлечений, отдыха,проездакместуотдыха,иприниматьучастиевразвлекательныхмероприятиях,проводимыхзасчет средств компании, представителякомпании;
- получать от компании, представителя компании образцы лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручениянаселению;
- заключать с компанией, представителем компании соглашения о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинскихизделий;
- предоставлять населению недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских изделий, в том числе скрывать информациюоналичиилекарственныхпрепаратовимедицинскихизделий,имеющихболеенизкую цену.
- Занарушениятребованийнастоящейстатьимедицинскиеифармацевтическиеработники, руководители медицинских организаций и руководители аптечных организаций, а также компании, представители компаний несут ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации.
Статья 75. Урегулирование конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, а также при разработке и рассмотрении клинических рекомендаций
- Конфликт интересов - ситуация, при которой у медицинского работника или фармацевтического работника при осуществлении ими профессиональной деятельности либо у члена медицинской профессиональной некоммерческой организации, участвующего в разработке клинических рекомендаций, или члена научно-практического совета возникает личная заинтересованность в получении лично либо через представителя компании материальной выгоды или иного преимущества, которое влияет или может повлиять на надлежащее исполнение ими профессиональных обязанностей, а также иных обязанностей, в том числе связанных с разработкойирассмотрениемклиническихрекомендаций,вследствиепротиворечиямеждуличной заинтересованностью указанных лиц и интересамипациентов.
- В случае возникновения конфликта интересов медицинский работник или фармацевтический работник обязан проинформировать об этом в письменной форме руководителя медицинской организации или руководителя аптечной организации, в которой он работает, а индивидуальный предприниматель, осуществляющий медицинскую деятельность или фармацевтическуюдеятельность,обязанпроинформироватьовозникновенииконфликтаинтересов уполномоченный Правительством Российской Федерации федеральный орган исполнительной власти.
- Руководитель медицинской организации или руководитель аптечной организации в семидневный срок со дня, когда ему стало известно о конфликте интересов, обязан в письменной форме уведомить об этом уполномоченный Правительством Российской Федерации федеральный орган исполнительнойвласти.
- Для урегулирования конфликта интересов уполномоченный Правительством Российской Федерации федеральный орган исполнительной власти образует комиссию по урегулированию конфликтаинтересов.
- Положение о комиссии по урегулированию конфликта интересов утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Состав комиссии по урегулированию конфликта интересов формируется с учетом исключения возможности возникновения конфликта интересов, который мог бы повлиять на принимаемые указанной комиссиейрешения.
- Член медицинской профессиональной некоммерческой организации, участвующий вразработкеклиническихрекомендаций,членнаучно-практическогосоветаобязаны
проинформировать в письменной форме уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о возникновении конфликта интересов или о наличии обстоятельств, способных привести к конфликту интересов.
- В случае возникновения конфликта интересов, а также непредставления или несвоевременного представления в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти информации о наличии обстоятельств, способных привести к конфликту интересов, либо представления недостоверной информации о наличии таких обстоятельств члены медицинскойпрофессиональной некоммерческой организации в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, отстраняются от дальнейшего участия в деятельности по разработке и утверждению клинических рекомендаций, а решение в отношении предложения, принятого для включения в проект клинической рекомендации при их участии, подлежит пересмотру в порядке, установленномчастями 4,7,9и11 статьи 37настоящего Федеральногозакона.
- В случае возникновения конфликта интересов, а также непредставления или несвоевременного представления в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти информации о наличии обстоятельств, способных привести к конфликту интересов, либо представления недостоверной информации о наличии таких обстоятельств члены научно- практического совета в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, отстраняются от дальнейшего участия в деятельности по рассмотрению, одобрению и пересмотру клиническихрекомендаций.
Статья 76. Профессиональные некоммерческие организации, создаваемые медицинскими работниками и фармацевтическими работниками
- В целях реализации и защиты прав медицинских работников и фармацевтических работников, развития медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, содействия научным исследованиям, решения иных связанных с профессиональной деятельностью медицинских работников и фармацевтических работников вопросов указанные работники имеют право на создание на добровольной основе профессиональных некоммерческих организаций, которые могут формироваться в соответствии скритериями:
- принадлежности к медицинским работникам или фармацевтическимработникам;
- принадлежности к профессии (врачей, медицинских сестер (фельдшеров), провизоров, фармацевтов);
- принадлежности к одной врачебнойспециальности.
- Профессиональные некоммерческие организации могут в установленном законодательством Российской Федерации порядке принимать участие в разработке норм и правил в сфере охраны здоровья, в решении вопросов, связанных с нарушением этих норм и правил, в разработке порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, программ подготовкииповышенияквалификациимедицинскихработниковифармацевтическихработников, принимать участие в аттестации медицинских работников и фармацевтических работников для получения ими квалификационных категорий и в проведении аккредитации специалистов. Медицинскиепрофессиональныенекоммерческиеорганизацииразрабатывают,втомчислесучетом результатов клинической апробации, и утверждают клинические рекомендации в соответствии состатьей 37настоящего Федеральногозакона.
- Медицинские профессиональные некоммерческие организации, основанные на личном членстве врачей и объединяющие не менее 25 процентов от общей численности врачей на территориисубъектаРоссийскойФедерации,нарядусфункциями,указаннымивчасти2настоящей статьи, вправе приниматьучастие:
- в аттестации врачей для получения ими квалификационныхкатегорий;
- в заключении соглашений по тарифам на медицинские услуги в системе обязательного медицинского страхования и в деятельности фондов обязательного медицинскогострахования;
- вразработкетерриториальныхпрограммгосударственныхгарантийбесплатногооказания гражданам медицинскойпомощи;
- в формировании аккредитационных комиссий и проведении аккредитацииспециалистов;
- в работе комиссий по оценке последствий принятия решения о ликвидации медицинской организации, подведомственной исполнительному органу государственной власти субъекта Российской Федерации или органу местного самоуправления, прекращении деятельности ее обособленногоподразделения.
- При наличии на территории субъекта Российской Федерации нескольких медицинских профессиональных некоммерческих организаций, в каждой из которых численность врачей превышает 25 процентов от их общей численности на территории субъекта Российской Федерации, функции, предусмотренныечастью 3настоящей статьи, осуществляет медицинская профессиональная некоммерческая организация, имеющая наибольшее количествочленов.
- Медицинским профессиональным некоммерческим организациям, их ассоциациям (союзам), которые соответствуют критериям, определяемым Правительством Российской Федерации,федеральнымзакономвустановленномимпорядкеможетбытьпереданоосуществление отдельных функций в сфере охраны здоровья. Указанные организации вправе принимать участие в деятельностиуполномоченныхфедеральныхоргановисполнительнойвласти,фондовобязательного медицинского страхования, а также в разработке программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в установленном законодательством Российской Федерациипорядке.
Статья 77. Утратила силу с 1 сентября 2013 г.
Статья 78. Права медицинских организаций Медицинская организация имеет право:
- вносить учредителю предложения по оптимизации оказания гражданам медицинскойпомощи;
- участвовать в оказании гражданам Российской Федерации медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя базовую программу обязательного медицинского страхования;
- выдавать медицинские заключения, справки, рецепты на лекарственные препараты и медицинские изделия на бумажном носителе и (или) с согласия пациента или его законного представителя в форме электронных документов с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти;
3.1) выдавать листки нетрудоспособности в порядке, установленном в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством;
- осуществлять научную и (или) научно-исследовательскую деятельность, в том числе проводить фундаментальные и прикладные научныеисследования;
- создавать медицинские информационные системы, содержащие данные о пациентах, об оказываемой им медицинской помощи, о медицинскойдеятельности медицинских организаций с соблюдением требований, установленных законодательством Российской Федерации в области персональных данных, и соблюдением врачебнойтайны.
Статья 79. Обязанности медицинских организаций
- Медицинская организацияобязана:
- оказывать гражданам медицинскую помощь в экстреннойформе;
- организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинскойпомощи;
- информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинскойпомощи;
- соблюдать врачебную тайну, в том числе конфиденциальность персональных данных, используемых в медицинских информационныхсистемах;
- обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационныхсредств;
- предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи, эффективности методов лечения, используемых лекарственных препаратах и о медицинскихизделиях;
- информировать граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети "Интернет", об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинскихорганизаций,обуровнеихобразованияиобихквалификации,атакжепредоставлять инуюопределяемуюуполномоченнымфедеральныморганомисполнительнойвластинеобходимую дляпроведениянезависимойоценкикачестваусловийоказанияуслугмедицинскимиорганизациями информацию;
- обеспечиватьпрофессиональнуюподготовку,переподготовкуиповышениеквалификации медицинскихработниковвсоответствииструдовымзаконодательствомРоссийскойФедерации;
- информировать органы внутренних дел в порядке, установленном уполномоченными федеральными органами исполнительной власти, о поступлении пациентов, в отношении которых имеются достаточные основания полагать, что вред их здоровью причинен в результате противоправныхдействий;
- осуществлятьстрахованиенаслучайпричинениявредажизнии(или)здоровьюпациента при оказании медицинской помощи в соответствии с федеральнымзаконом;
- вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность повидам,формам,всрокиивобъеме,которыеустановленыуполномоченнымфедеральныморганом исполнительнойвласти;
- обеспечивать учет и хранение медицинской документации, в том числе бланков строгой отчетности;
- проводить мероприятия по снижению риска травматизма и профессиональных заболеваний, внедрять безопасные методы сбора медицинских отходов и обеспечивать защиту от травмирования элементами медицинскихизделий;
- обеспечиватьусловиядляпроведениянезависимойоценкикачестваусловийоказания
услуг;
- предоставлятьвозможностьродственникамиинымчленамсемьиилизаконным
представителям пациента посещать его в медицинской организации, в том числе в ее структурном подразделении, предназначенном для проведения интенсивной терапии и реанимационных мероприятий, в соответствии с общими требованиями, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с пунктом 19.1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона.
- Медицинские организации, участвующие в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, наряду с обязанностями, предусмотреннымичастью 1настоящей статьи, такжеобязаны:
- предоставлять пациентам информацию о порядке, об объеме и условиях оказания медицинскойпомощивсоответствииспрограммойгосударственныхгарантийбесплатногооказания гражданам медицинскойпомощи;
- обеспечивать оказание медицинской помощи гражданам в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинскойпомощи;
- обеспечивать проведение профилактических мероприятий, направленных на предупреждение факторов риска развития заболеваний и на раннее ихвыявление;
- проводить пропаганду здорового образа жизни и санитарно-гигиеническое просвещение населения.
Статья 79.1. Независимая оценка качества условий оказания услуг медицинскими организациями
- Независимая оценка качества условий оказания услуг медицинскими организациями является одной из форм общественного контроля и проводится в целях предоставления гражданам информации о качестве условий оказания услуг медицинскими организациями, а также в целях повышения качества их деятельности. Независимая оценка качества условий оказания услуг медицинскими организациями не осуществляется в целях контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а также экспертизы и контроля качества медицинскойпомощи.
- Независимая оценка качества условий оказания услуг медицинскими организациями предусматривает оценку условий оказания услуг по таким общим критериям, как открытость и доступность информации о медицинской организации; комфортность условий предоставления медицинских услуг, в том числе время ожидания предоставления медицинской услуги; доброжелательность, вежливость работников медицинской организации; удовлетворенность условиями оказания услуг, а также доступность медицинских услуг дляинвалидов.
- Независимая оценка качества условий оказания услуг медицинскими организациями осуществляется в соответствии с положениями настоящей статьи. При проведении независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями используется общедоступная информация о медицинских организациях, размещаемая в том числе в форме открытыхданных.
- Вцеляхсозданияусловийдляпроведениянезависимойоценкикачестваусловийоказания услуг медицинскимиорганизациями:
- Общественная палата Российской Федерации по обращению уполномоченного федерального органа исполнительной власти не позднее чем в месячный срок со дня получения указанного обращения формирует из числа представителей общероссийских общественных организаций,созданныхвцеляхзащитыправиинтересовграждан,общероссийскихобщественных объединений инвалидов общественный совет по проведению независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, участвующими в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, учредителем которыхявляетсяРоссийскаяФедерация,иутверждаетегосостав.ОбщественнаяпалатаРоссийской Федерации информирует уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о составе созданного при этом органе общественного совета по проведению независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями. Перечень видов медицинских организаций в соответствии с номенклатурой медицинских организаций, в отношении которых не проводится независимая оценка качества условий оказания ими услуг, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти с предварительным обсуждением на указанном общественном совете по независимой оценкекачества;
- общественные палаты субъектов Российской Федерации по обращению органов государственнойвластисубъектовРоссийскойФедерациинепозднеечемвмесячныйсрок
со дня получения указанного обращения формируют из числа представителей общественных организаций, созданных в целях защиты прав и интересов граждан, общественных объединений инвалидов общественные советы по проведению независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, участвующими в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, расположенными на территориях субъектов Российской Федерации, за исключением медицинских организаций, указанных в пункте 1 настоящей части, и медицинских организаций, в отношении которых независимая оценка проводится общественными советами, созданными при органах местного самоуправления, и утверждают их состав. Общественные палаты субъектов Российской Федерации информируют органы государственной власти субъектов Российской Федерации о составе созданных при этих органах общественных советов по проведению независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями;
- общественные палаты (советы) муниципальных образований в случае передачи полномочий органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в соответствии счастью 2 статьи 16настоящего Федерального закона по обращению органов местного самоуправления муниципальных районов и городских округов вправе формировать из числа представителей общественных организаций, созданных в целях защиты прав и интересов граждан, общественных объединений инвалидов общественные советы по проведению независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, участвующими в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, расположенными на территориях муниципальных образований, за исключением медицинских организаций, указанных впунктах 1и2настоящей части, и утверждать их состав. Общественные палаты (советы) муниципальных образований информируют органы местного самоуправления о составе созданных при этих органах общественных советов по проведению независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскимиорганизациями.
- Показатели, характеризующие общие критерии оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, в отношении которых проводится независимая оценка, устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти с предварительным обсуждением на общественномсовете.
- Состав общественного совета по проведению независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями (далее - общественный совет по независимой оценке качества) утверждается сроком на три года. При формировании общественного совета по независимой оценке качества на новый срок осуществляется изменение не менее трети его состава. В состав общественного совета по независимой оценке качества не могут входить представителиоргановгосударственнойвластииоргановместногосамоуправления,представители медицинских профессиональных некоммерческих организаций, а также руководители (их заместители)иработникимедицинскихорганизаций.Приэтомобщественныйсоветпонезависимой оценке качества привлекает к своей работе представителей медицинских профессиональных некоммерческихорганизацийиобщественнойпалатыдляобсужденияиформированиярезультатов такой оценки. Число членов общественного совета по независимой оценке качества не можетбыть менее чем пять человек. Члены общественного совета по независимой оценке качества осуществляют свою деятельность на общественных началах. Информация о деятельности соответствующего общественного совета по независимой оценке качества подлежит размещению в сети "Интернет" на официальном сайте соответственно уполномоченного федерального органа исполнительной власти, органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации, органа местногосамоуправления.
- Положение об общественном совете по проведению независимой оценки качества утверждаетсяорганомгосударственнойвластиилиорганомместногосамоуправления,прикоторых создан указанный общественный совет.
- Независимая оценка качества условий оказания услуг медицинскими организациями проводитсяобщественнымисоветамипонезависимойоценкекачестванечащечемодинразвгоди не реже чем один раз в три года в отношении одной и той же медицинскойорганизации.
- Общественные советы по независимой оценкекачества:
- определяют перечни медицинских организаций, которые участвуют в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинскойпомощи и в отношении которых проводится независимая оценка качества условий оказания услуг данными организациями;
- принимают участие в рассмотрении проектов документации о закупке работ, услуг, а также проектов государственного, муниципального контрактов, заключаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации или органами местного самоуправления с организацией, которая осуществляет сбор и обобщение информации о качестве условий оказания услуг медицинскими организациями (далее -оператор);
- утратил силу с 6 марта 2018 г. - Федеральный закон от 5 декабря 2017 г. N392-ФЗ
- осуществляют независимую оценку качества условий оказания услуг медицинскими организациями с учетом информации, представленнойоператором;
- представляют соответственно в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, органы государственной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления результаты независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, а также предложения об улучшении ихдеятельности.
- Заключениегосударственных,муниципальныхконтрактовнавыполнениеработ,оказание услуг по сбору и обобщению информации о качестве условий оказания услуг медицинскими организациями осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, органы государственной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления по результатам заключения государственных, муниципальных контрактов оформляют решение об определении оператора, ответственного за сбор и обобщение информации о качестве условий оказанияуслугмедицинскимиорганизациями,атакжепринеобходимостипредоставляютоператору общедоступную информацию о деятельности данных организаций, формируемую в соответствии с государственнойиведомственнойстатистическойотчетностью(вслучае,еслионанеразмещенана официальном сайтеорганизации).
- Поступившая соответственно в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, органы государственной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления информация о результатах независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями подлежит обязательному рассмотрению указанными органами в течение одного месяца с даты ее поступления и учитывается ими при выработке мер по совершенствованию деятельности медицинских организаций и оценке деятельности их руководителей.
- Информация о результатах независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями размещаетсясоответственно:
- уполномоченнымфедеральныморганомисполнительнойвластинаофициальномсайтедля размещения информации о государственных и муниципальных учреждениях в сети"Интернет";
- органами государственной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления на своих официальных сайтах и официальном сайте для размещения информации о государственных и муниципальных учреждениях в сети"Интернет".
- Состав информации о результатах независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, включая единые требования к такой информации, и порядок ее размещения на официальном сайте для размещения информации о государственныхи
муниципальных учреждениях в сети "Интернет" определяются уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти.
- Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, органы государственной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления и медицинские организации обеспечивают на своих официальных сайтах в сети "Интернет" техническую возможность выражения мнений пациентами о качестве условий оказания услуг медицинскими организациями.
- Информация, предоставление которой является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации, размещается на официальных сайтах уполномоченного федеральногоорганаисполнительнойвласти,органовгосударственнойвластисубъектовРоссийской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в сети "Интернет" в соответствии с требованиями к ее содержанию и форме предоставления, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- Контроль за соблюдением процедур проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями осуществляется в соответствии с законодательством РоссийскойФедерации.
- Руководители медицинских организаций, участвующих в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, несут ответственность за непринятие мер по устранению недостатков, выявленных в ходе независимой оценкикачестваусловийоказанияуслугмедицинскимиорганизациями,всоответствииструдовым законодательством. В трудовых договорах с руководителями указанных медицинских организаций в показатели эффективности работы руководителей включаются результаты независимой оценки качестваусловийоказанияуслугмедицинскимиорганизациямиивыполненияпланапоустранению недостатков, выявленных в ходе такой оценки.
- Результатынезависимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями учитываются при оценке эффективности деятельности руководителя уполномоченного федерального органа исполнительной власти, высших должностных лиц (руководителей высших исполнительных органов государственной власти) субъектов Российской Федерации и руководителей органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, руководителей органов местногосамоуправления.
Глава 10. Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
Статья 80. Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
- В рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации)предоставляются:
- первичная медико-санитарная помощь, в том числе доврачебная, врачебная и специализированная;
- специализированная медицинская помощь, высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной медицинскойпомощи;
- скорая медицинская помощь, в том числе скораяспециализированная;
- паллиативная медицинская помощь в медицинскихорганизациях.
- При оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневногостационара
и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", и медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека. Порядок формирования перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, устанавливается Правительством Российской Федерации.
- 1.Предельные отпускные цены производителей и предельные размеры оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам на медицинские изделия, включенные в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, подлежат государственному регулированиюиопределяютсявпорядке,установленномПравительствомРоссийскойФедерации. Государственному регулированию не подлежат предельные отпускные цены производителей и предельные размеры оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам на медицинские изделия, используемые для подготовки к имплантации, предотвращения осложнений при хирургических вмешательствах, доставки, фиксации и извлечения медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, и включенные в указанныйперечень.
- 2.Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функциипоконтролюинадзорувсфереохраныздоровья,впорядке,установленномПравительством РоссийскойФедерации:
- осуществляетгосударственнуюрегистрациюилиперерегистрациюпредельныхотпускных цен производителей на медицинские изделия, включенные в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
- ведетгосударственныйреестрпредельныхотпускныхценпроизводителейнамедицинские изделия, включенные в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Указанный реестр содержит следующиесведения:
а) наименование производителя медицинского изделия; б) наименование медицинского изделия;
в) вид медицинского изделия в номенклатурной классификации медицинских изделий; г) регистрационный номер медицинского изделия;
д) зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на медицинское изделие в рублях;
е) дата государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на медицинское изделие.
- При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средствграждан:
- оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимыхи важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинскойпомощи;
- назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящихвпереченьжизненнонеобходимыхиважнейшихлекарственныхпрепаратов,медицинских
изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии;
- размещение в маломестных палатах (боксах) пациентов - по медицинским и (или) эпидемиологическим показаниям, установленным уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти;
- создание условий пребывания в стационарных условиях, включая предоставление спальногоместаипитания,присовместномнахожденииодногоизродителей,иногочленасемьиили иного законного представителя в медицинской организации в стационарных условиях с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше указанного возраста - при наличии медицинскихпоказаний;
- транспортные услуги при сопровождении медицинским работником пациента, находящегося на лечении в стационарных условиях, в целях выполнения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в случае необходимости проведения такому пациенту диагностических исследований - при отсутствии возможности их проведения медицинской организацией, оказывающей медицинскую помощьпациенту;
- транспортировка и хранение в морге поступившего для исследования биологического материала, трупов пациентов, умерших в медицинских и иных организациях, и утилизация биологическогоматериала;
- медицинская деятельность, связанная с донорством органов и тканей человека в целях трансплантации (пересадки), включающая проведение мероприятий по медицинскому обследованиюдонора,обеспечениесохранностидонорскихоргановитканейдоихизъятияудонора, изъятие донорских органов и тканей, хранение и транспортировку донорских органов итканей.
- Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи утверждается срокомна три года(на очередной финансовый годинаплановыйпериод) Правительством Российской Федерации, которое ежегодно рассматривает представляемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти доклад о еереализации.
- В рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощиустанавливаются:
- перечень видов (включая перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, который содержит в том числе методы лечения и источники финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи), форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляетсябесплатно;
- перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляетсябесплатно;
- категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляетсябесплатно;
- перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляетсябесплатно;
- базовая программа обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинскомстраховании;
- средниенормативыобъемамедицинскойпомощи,средниенормативыфинансовыхзатрат наединицуобъемамедицинскойпомощи,средниеподушевыенормативыфинансирования,атакже порядок и структура формирования тарифов на медицинскую помощь и способы ееоплаты;
- требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности медицинскойпомощи.
- В части медицинской помощи, оказание которой осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета в программе государственных гарантий,устанавливаются:
- перечень видов, форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется за счет бюджетных ассигнований федеральногобюджета;
- перечень заболеваний, состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется за счет бюджетных ассигнований федеральногобюджета;
- категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета;
- порядок и условия оказания медицинской помощи за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, целевые значения критериев доступности медицинскойпомощи.
- Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи формируется с учетом порядков оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинскойпомощи,атакжесучетомособенностейполовозрастногосоставанаселения,уровняи структуры заболеваемости населения Российской Федерации, основанных на данных медицинской статистики.
Статья 81. Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
- В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинскомстраховании.
- В рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают:
- целевые значения критериев доступности медицинской помощи в соответствии с критериями, установленными программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинскойпомощи;
- перечень заболеваний (состояний) и перечень видов медицинской помощи, оказываемой гражданамбезвзиманияснихплатызасчетбюджетныхассигнованийбюджетасубъектаРоссийской Федерацииисредствбюджетатерриториальногофондаобязательногомедицинскогострахования;
- порядок и условия предоставления медицинской помощи, в том числе сроки ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановомпорядке;
- порядок реализации установленного законодательством Российской Федерации права внеочередного оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан в медицинских организациях, находящихся на территории субъекта РоссийскойФедерации;
- перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентнойскидкой;
- перечень медицинских организаций, участвующих в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинскойпомощи;
- объем медицинской помощи, оказываемой в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинскомстраховании;
- объем медицинской помощи в расчете на одного жителя, стоимость объема медицинской помощи с учетом условий ее оказания, подушевой нормативфинансирования;
- перечень мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни, осуществляемых в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинскойпомощи;
- порядокиразмерывозмещениярасходов,связанныхсоказаниемгражданаммедицинской помощи в экстреннойформе.
- Территориальныепрограммыгосударственныхгарантийбесплатногооказаниягражданам медицинской помощи при условии выполнения финансовых нормативов, установленных программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи могут содержать дополнительные виды и условия оказания медицинской помощи, а также дополнительные объемы медицинской помощи, в том числе предусматривающие возможность превышения усредненных показателей, установленных стандартами медицинскойпомощи.
- При формировании территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощиучитываются:
- порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинскойпомощи;
- особенности половозрастного составанаселения;
- уровень и структура заболеваемости населения субъекта Российской Федерации, основанные на данных медицинскойстатистики;
- климатические и географические особенности региона и транспортная доступность медицинскихорганизаций;
- сбалансированность объема медицинской помощи и ее финансового обеспечения, в том числе уплата страховых взносов на обязательное медицинское страхование неработающего населения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об обязательном медицинскомстраховании.
- Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти ежегодно осуществляет мониторинг формирования, экономического обоснования территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и производит оценку реализации таких программ, а совместно с Федеральным фондом обязательного медицинскогострахования-территориальныхпрограммобязательногомедицинскогострахования.
- Уполномоченныйфедеральный орган исполнительной власти, Федеральный фонд обязательногомедицинскогострахованияивысшиеисполнительныеорганыгосударственнойвласти субъектов Российской Федерации заключают соглашения о реализации территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в том числе территориальных программ обязательного медицинского страхования, в порядке, установленном ПравительствомРоссийскойФедерации.Указанныевнастоящейчастисоглашениязаключаютсяпо форме, утвержденной уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
Глава 11. Финансовое обеспечение в сфере охраны здоровья
Статья 82. Источники финансового обеспечения в сфере охраны здоровья
Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники.
Статья 83. Финансовое обеспечение оказания гражданам медицинской помощи и санаторно-курортного лечения
- Финансовое обеспечение оказания гражданам первичной медико-санитарной помощи осуществляется засчет:
- средств обязательного медицинского страхования;
- бюджетных ассигнований федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, выделяемых на финансовое обеспечение реализации территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (в частимедицинскойпомощи,невключеннойвпрограммыобязательногомедицинскогострахования,
а также расходов, не включенных в структуру тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренную в программах обязательного медицинского страхования);
- иных источников в соответствии с настоящим Федеральнымзаконом.
- Финансовое обеспечение оказания гражданам специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи осуществляется засчет:
- средств обязательного медицинского страхования;
- бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации, выделяемых в рамках территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинскойпомощи(вчастимедицинскойпомощи,невключеннойвтерриториальныепрограммы обязательного медицинского страхования, а также расходов, не включенных в структуру тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренную в территориальных программах обязательного медицинскогострахования);
- бюджетных ассигнований федерального бюджета, выделяемых медицинским организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти (в части медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования,атакжерасходов,невключенныхвструктурутарифовнаоплатумедицинскойпомощи, предусмотренную в базовой программе обязательного медицинскогострахования);
- 1)бюджетных ассигнований бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования на финансовое обеспечение высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, оказываемой гражданам Российской Федерации федеральными государственными учреждениями, функции и полномочия учредителя которых осуществляют федеральные органы исполнительнойвласти;
- 2)бюджетных ассигнований бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования на софинансирование расходов субъектов Российской Федерации, возникающих при оказании гражданам Российской Федерации высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинскогострахования;
- иных источников в соответствии с настоящим Федеральнымзаконом.
- Финансовое обеспечение оказания гражданам скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи осуществляется засчет:
- средств обязательного медицинского страхования;
- бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации, выделяемых на финансовое обеспечение реализации территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (в части медицинской помощи, не включенной в территориальные программы обязательного медицинского страхования, а также расходов,невключенныхвструктурутарифовнаоплатумедицинскойпомощи,предусмотреннуюв территориальных программах обязательного медицинскогострахования);
- бюджетных ассигнований федерального бюджета, выделяемых медицинским организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти, и включенным в перечень, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (в части медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования,атакжерасходов,невключенныхвструктурутарифовнаоплатумедицинскойпомощи, предусмотренную в базовую программу обязательного медицинскогострахования).
- Финансовое обеспечение оказания гражданам паллиативной медицинской помощи осуществляется засчет:
- бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации, выделяемых в рамках территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинскойпомощи;
- иных источников в соответствии с настоящим Федеральнымзаконом.
- Финансовое обеспечение санаторно-курортного лечения граждан, за исключением медицинской реабилитации, осуществляется за счет:
- бюджетных ассигнований соответствующих бюджетов, выделяемых для отдельных категорий граждан, установленных законодательством Российской Федерации, и бюджетных ассигнованийфедеральногобюджета,выделяемыхфедеральныморганамисполнительнойвластина оказание государственных услуг по санаторно-курортномулечению;
- иных источников в соответствии с настоящим Федеральнымзаконом.
5.1. Финансовое обеспечение оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, предусмотренных на указанные цели.
- Финансовое обеспечение оказания медицинской помощи населению отдельных территорий и работникам отдельных организаций, указанных вчасти 1 статьи 42настоящего Федерального закона, осуществляется засчет:
- средствобязательногомедицинскогострахования,выделяемыхврамкахтерриториальных программ обязательного медицинского страхования;
- бюджетных ассигнований федерального бюджета (в части медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, а также расходов, не включенных в структуру тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренную в базовой программе обязательного медицинского страхования).
- 2.Финансовое обеспечение медико-биологического обеспечения лиц, указанных вчасти1 статьи 42.1настоящего Федерального закона,осуществляется:
- в отношении спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации - за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему полномочия по организации медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд РоссийскойФедерации;
- в отношении спортсменов спортивных сборных команд субъектов РоссийскойФедерации
- за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации.
- Финансовое обеспечение оказания медицинской помощи военнослужащим и приравненным к ним лицам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
- Финансовое обеспечение оказания медицинской помощи лицам, задержанным, заключенным под стражу, отбывающим наказание в виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы или административного ареста, осуществляется в соответствии с законодательством РоссийскойФедерации.
- Обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (за исключением заболеваний, указанных впункте 21 части 2 статьи 14настоящего Федерального закона), осуществляется за счет средств бюджетов субъектов РоссийскойФедерации.
- 1.Финансовое обеспечение медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), осуществляется засчет:
- бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительнойвласти;
- бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации, предусмотренных для выделения медицинским организациям, подведомственным исполнительным органам государственной власти субъектов РоссийскойФедерации.
- 2.Обеспечение лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренныхвфедеральномбюджетеуполномоченномуфедеральномуоргануисполнительной власти.
- 3.Обеспечение лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на указанныецели.
- 4.Обеспечениелиц,больныхтуберкулезомсмножественнойлекарственнойустойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на указанныецели.
- Расходы,связанные с оказанием гражданам бесплатной медицинской помощи в экстренной форме медицинской организацией, в том числе медицинской организацией частной системы здравоохранения, подлежат возмещению в порядке и в размерах, установленных программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинскойпомощи.
- Источники финансового обеспечения оказания медицинской помощи в случаях, прямо не урегулированных настоящим Федеральным законом либо другими федеральными законами, определяются с учетом положений программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинскойпомощи.
Статья 84. Оплата медицинских услуг
- Граждане имеют право на получение платных медицинских услуг, предоставляемых по их желанию при оказании медицинской помощи, и платных немедицинских услуг (бытовых, сервисных, транспортных и иных услуг), предоставляемых дополнительно при оказании медицинскойпомощи.
- Платные медицинские услуги оказываются пациентам за счет личных средств граждан, средств работодателей и иных средств на основании договоров, в том числе договоров добровольного медицинскогострахования.
- При оказании платных медицинских услуг должны соблюдаться порядки оказания медицинскойпомощи.
- Платныемедицинскиеуслугимогутоказыватьсявполномобъеместандартамедицинской помощилибопопросьбепациентаввидеосуществленияотдельныхконсультацийилимедицинских вмешательств, в том числе в объеме, превышающем объем выполняемого стандарта медицинской помощи.
- Медицинские организации, участвующие в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, имеют право оказывать пациентам платные медицинскиеуслуги:
- наиныхусловиях,чемпредусмотренопрограммойгосударственныхгарантийбесплатного оказания гражданам медицинской помощи, территориальными программами государственных гарантийбесплатногооказаниягражданаммедицинскойпомощии(или)целевымипрограммами;
- при оказании медицинских услуг анонимно, за исключением случаев, предусмотренных законодательством РоссийскойФедерации;
- гражданам иностранных государств, лицам без гражданства, за исключением лиц, застрахованныхпообязательномумедицинскомустрахованию,игражданамРоссийскойФедерации, непроживающимпостояннонаеетерриторииинеявляющимсязастрахованнымипообязательному медицинскомустрахованию,еслииноенепредусмотреномеждународнымидоговорамиРоссийской Федерации;
- при самостоятельном обращении за получением медицинских услуг, за исключением случаев и порядка, предусмотренныхстатьей 21настоящего Федеральногозакона.
- Отказ пациента от предлагаемых платных медицинских услуг не может быть причиной уменьшениявидовиобъемаоказываемоймедицинскойпомощи,предоставляемыхтакомупациенту без взимания платы в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинскойпомощи.
- Порядок и условия предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам устанавливаются Правительством РоссийскойФедерации.
- К отношениям, связанным с оказанием платных медицинских услуг, применяются положения Закона Российской Федерации от 7 февраля 1992 года N 2300-I "О защите прав потребителей".
Глава 12. Организация контроля в сфере охраны здоровья
Статья 85. Контроль в сфере охраны здоровья Контроль в сфере охраны здоровья включает в себя:
- контроль качества и безопасности медицинскойдеятельности;
- государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственныхсредств;
- государственный контроль за обращением медицинскихизделий;
- федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации о санитарно-эпидемиологическом благополучиинаселения;
- государственный контроль в сфере обращения биомедицинских клеточныхпродуктов.
Статья 86. Полномочия органов, осуществляющих государственный контроль в сфере охраны здоровья
- Уполномоченные федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие государственный контроль в сфере охраны здоровья (далее - органы государственногоконтроля):
- выдают обязательные для исполнения предписания в случае выявления нарушений законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственныхсредств;
- привлекают к ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств медицинские организации и фармацевтические организации и их должностных лиц, должностных лиц федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, государственных внебюджетныхфондоввслучаяхивпорядке,которыеустановленызаконодательствомРоссийской Федерации;
- составляют протоколы об административных правонарушениях в сфере охраны здоровья,обращениялекарственныхсредств,рассматриваютделаобуказанныхадминистративных правонарушениях и принимают меры по предотвращению такихнарушений;
- направляютвуполномоченныеорганыматериалы,связанныеснарушениямиобязательных требований, для решения вопросов о возбуждении уголовных дел по признакампреступлений;
- обращаются в суд с исками, заявлениями о нарушениях законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственныхсредств;
- участвуют в рассмотрении судом дел, связанных с применением и (или) нарушением законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственныхсредств;
- размещают на официальном сайте в сети "Интернет" решения и предписания, принятые в процессе осуществления государственного контроля в сфере охраны здоровья и затрагивающие интересы неопределенного кругалиц.
- При рассмотрении заявлений о нарушении законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств и проведении проверки работники органа государственного контроля при предъявлении ими служебных удостоверений и решения руководителя органа государственного контроля, его заместителя о проведении проверки соблюдения законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств имеютправо:
- организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов иоценок,втомчисленаучныхисследованийповопросамосуществленияконтролявустановленной сфередеятельности;
- запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия решений по вопросам, отнесенным к компетенции органа государственного контроля;
- давать юридическим лицам и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к компетенции органа государственногоконтроля;
- привлекать в установленном порядке для проработки вопросов в сфере охраны здоровья научные и иные организации, ученых испециалистов;
- беспрепятственнополучатьдоступнатерриториюпроверяемыхоргановилиорганизаций либо в используемые указанными органами или организациями при осуществлении своей деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым ими оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам и перевозимымгрузам;
- изыматьобразцыпроизводимыхтовароввустановленномзаконодательствомРоссийской Федерациипорядке;
- снимать копии с документов, необходимых для проведения государственного контроля в сфереохраныздоровья,вустановленномзаконодательствомРоссийскойФедерациипорядке;
- применять предусмотренные законодательством Российской Федерации меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущениеи(или)ликвидациюпоследствийнарушениязаконодательстваРоссийскойФедерации в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств.
- При осуществлении государственного контроля, предусмотренногопунктом 8 части 2 статьи 88,пунктом 4 части 4 статьи 95настоящего Федерального закона и законодательством об обращении лекарственных средств, органом государственного контроля проводятся контрольные закупки в порядке, установленном Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципальногоконтроля".
Статья 87. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
- Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующихформах:
- государственныйконтроль;
- ведомственныйконтроль;
- внутреннийконтроль.
- Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляетсяпутем:
- соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством РоссийскойФедерации;
- определения показателей качества деятельности медицинскихорганизаций;
- соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской помощи, контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;
- созданиясистемыоценкидеятельностимедицинскихработников,участвующихвоказании медицинскихуслуг;
- созданияинформационныхсистемвсферездравоохранения,обеспечивающихвтомчисле персонифицированный учет при осуществлении медицинскойдеятельности.
Статья 88. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
- Государственныйконтролькачестваибезопасностимедицинскойдеятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с ихполномочиями.
- Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельностивключает
в себя:
- проведениепровероксоблюденияорганамигосударственнойвластиРоссийской
Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья;
- осуществление лицензирования медицинской деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видовдеятельности;
- проведение проверок применения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
- проведение проверок соблюдения медицинскими организациями порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
- проведение проверок соблюдения медицинскими организациями требований по безопасномуприменениюиэксплуатациимедицинскихизделийиихутилизации(уничтожению);
- проведение проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организацийограничений,применяемыхкнимприосуществлениипрофессиональнойдеятельности в соответствии с настоящим Федеральнымзаконом;
- проведение проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности органами и организациями, указанными вчасти 1 статьи 89истатье 90настоящего Федеральногозакона;
- проведение контрольных закупок в целях проверки соблюдения медицинской организацией порядка и условий предоставления платных медицинскихуслуг.
- Порядок организации и проведения государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности устанавливается Правительством РоссийскойФедерации.
Статья 89. Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
- Федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации осуществляется ведомственный контроль качества и безопасностимедицинскойдеятельностиподведомственныхиморгановиорганизацийпосредством
осуществления полномочий, предусмотренных пунктами 3, 5 и 6 части 2 статьи 88 настоящего Федерального закона.
- Порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
Статья 90. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем
здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Статья 91. Информационное обеспечение в сфере здравоохранения
- Информационное обеспечение в сфере здравоохранения осуществляется посредством создания, развития и эксплуатации федеральных государственных информационных систем в сфере здравоохранения, информационных систем в сфере здравоохранения Федерального фонда обязательного медицинского страхования и территориальных фондов обязательного медицинского страхования, государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинских информационных систем медицинских организаций, информационныхсистемфармацевтическихорганизаций(далее-информационныесистемывсфере здравоохранения).
- В информационных системах в сфере здравоохранения осуществляются сбор, хранение, обработка и предоставление информации об органах, организациях государственной,муниципальной и частной систем здравоохранения и об осуществлении медицинской и иной деятельности в сфере охраны здоровья. Обработка персональных данных в информационных системах в сфере здравоохранения осуществляется с соблюдением требований, установленных законодательством Российской Федерации в области персональных данных, и соблюдением врачебнойтайны.
- Операторами информационных систем в сфере здравоохранения являются уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, иные федеральные органы исполнительной власти в сфере охраны здоровья и их территориальные органы, органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации, уполномоченные высшим исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации на создание, развитие и эксплуатацию государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (далее - уполномоченные органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации), организации, назначенные указанными органами, органы управления Федерального фонда обязательного медицинского страхования и территориальных фондов обязательного медицинского страхования в части, касающейся персонифицированного учета в системе обязательного медицинского страхования, медицинские организации и фармацевтические организации.
- Требования к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- Иные информационные системы, предназначенные для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг (далее - иные информационные системы), могут взаимодействовать с информационнымисистемамивсферездравоохраненияимедицинскимиорганизациямивпорядке, на условиях и в соответствии с требованиями, установленными Правительством Российской Федерации.
- Иные информационные системы подключаются к единой государственной системе в сферездравоохраненияуполномоченнымфедеральныморганомисполнительнойвластиикединой системеидентификациииаутентификациифедеральнымисполнительныморганомгосударственной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере информационныхтехнологий.
Статья 91.1. Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения
- В целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме,атакжевзаимодействияинформационныхсистемвсферездравоохраненияуполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - единаясистема).
- Положениеоединойсистеме,втомчислепорядокдоступакинформации,содержащейсяв ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждается Правительством РоссийскойФедерации.
- Единая система включает всебя:
- сведения, содержащиеся в федеральных информационных системах в сфере здравоохранения, федеральных базах данных и федеральных регистрах в сфере здравоохранения, ведениекоторыхосуществляетсяуполномоченнымфедеральныморганомисполнительнойвластис использованием единойсистемы;
- сведения о медицинских организациях, за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к нейслужба;
- указанные встатье 93настоящего Федерального закона сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности;
- указанные встатье 94настоящего Федерального закона и обезличенные в порядке, установленномуполномоченнымфедеральныморганомисполнительнойвластипосогласованиюс федеральныморганомисполнительнойвласти,осуществляющимфункциипоконтролюинадзорув сфересредствмассовойинформации,сведенияолицах,которымоказываетсямедицинскаяпомощь, атакжеолицах,вотношениикоторыхпроводятсямедицинскиеэкспертизы,медицинскиеосмотры и медицинскиеосвидетельствования;
- сведения о медицинской документации, по составу которых невозможно определить состояние здоровья гражданина, и сведения о медицинской организации, в которой медицинская документация создана ихранится;
- сведения статистического наблюдения в сфере здравоохранения, а также сводную аналитическую информацию по вопросам осуществления медицинской деятельности и оказания медицинскойпомощи;
- сведения об организации оказания высокотехнологичной медицинскойпомощи;
- сведения, необходимые для осуществления мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальныхнужд;
- сведения об организации обеспечения граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями (изделиями медицинского назначения) и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии со статьей 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи",пунктами 19и20 части 1 статьи 14,статьей 44ипунктом 5 части 2 статьи 81настоящего Федеральногозакона;
- классификаторы, справочники и иную нормативно-справочную информацию в сфере здравоохранения, перечень, порядок ведения и использования которой определяются уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- Единая система обеспечивает ведение федеральных регистров, предусмотренныхчастью,частями4,8статьи44настоящегоФедеральногозакона,статьей24.1Закона
Российской Федерации от 15 мая 1991 года N 1244-I "О социальной защите граждан, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС".
- Единая система обеспечивает возможность предоставления гражданам услуг в сфере здравоохранения в электронной форме посредством единого портала государственных и муниципальных услуг, перечень которых утверждается Правительством РоссийскойФедерации.
- Поставщиками информации в единую системуявляются:
- уполномоченный федеральный орган исполнительнойвласти;
- федеральныеорганыисполнительнойвластивсфереохраныздоровьяииныефедеральные органыисполнительнойвластивсоответствиисполномочиями,установленнымизаконодательством РоссийскойФедерации;
- Федеральный фонд обязательного медицинского страхования и территориальные фонды обязательного медицинского страхования, Пенсионный фонд Российской Федерации, Фонд социального страхования РоссийскойФедерации;
- уполномоченные органы исполнительной власти субъекта РоссийскойФедерации;
- органыместногосамоуправления,осуществляющиеполномочиявсфереохраныздоровья;
- медицинские организации и фармацевтическиеорганизации;
- организации,являющиесяоператорамииныхинформационныхсистем,указанныхвчасти 5 статьи 91настоящего Федеральногозакона.
- Пользователями информации, содержащейся в единой системе, являются органы и организации, указанные вчасти 6настоящей статьи, а такжеграждане.
- Доступ к информации, содержащейся в единой системе, предоставляется поставщикам информации в единую систему, а также органам и организациям, являющимся пользователями единой системы, в соответствии с их компетенцией, установленной федеральными законами и принятыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации и Правительства РоссийскойФедерации.
Статья 92. Ведение персонифицированного учета при осуществлении медицинской деятельности
- При осуществлении медицинской деятельности ведется учет персональных данных лиц, участвующихвосуществлениимедицинскойдеятельности,лиц,которымоказываетсямедицинская помощь, а также лиц, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования (далее - персонифицированныйучет).
- Вцеляхосуществленияперсонифицированногоучетаоператорыинформационныхсистем всферездравоохранения,указанныевчасти3статьи91настоящегоФедеральногозакона,получают информацию от органов и организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохраненияииныхорганизацийврамкахинформационноговзаимодействиявсоответствиис настоящим Федеральным законом.
- Порядок ведения персонифицированного учета определяется уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- При ведении персонифицированного учета должны обеспечиваться конфиденциальность персональных данных лиц, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности, лиц, которым оказывается медицинская помощь, а также лиц, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования, и безопасность указанных персональных данных с соблюдением требований, установленных законодательством Российской Федерации в области персональныхданных.
Статья 93. Сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности
В целях ведения персонифицированного учета осуществляется обработка следующих персональных данных о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности:
- фамилия, имя, отчество (последнее - приналичии);
- пол;
- датарождения;
- месторождения;
- гражданство;
- данные документа, удостоверяющеголичность;
- местожительства;
- место регистрации;
- датарегистрации;
- страховой номер индивидуального лицевого счета (при наличии), принятый в соответствии с законодательством Российской Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионногострахования;
- сведения об образовании, в том числе данные об организациях, осуществляющих образовательную деятельность по реализации профессиональных образовательных программ медицинского образования, о документах об образовании и (или) о квалификации, о договоре о целевом обучении, а также данные о сертификате специалиста или аккредитацииспециалиста;
- наименование организации, осуществляющей медицинскуюдеятельность;
- занимаемая должность в организации, осуществляющей медицинскуюдеятельность;
- сведения о членстве в медицинских профессиональных некоммерческих организациях, указанных встатье 76настоящего Федерального закона (приналичии).
Статья 94. Сведения о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования
В системе персонифицированного учета осуществляется обработка следующих персональных данных о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования:
- фамилия, имя, отчество (последнее - приналичии);
- пол;
- датарождения;
- месторождения;
- гражданство;
- данные документа, удостоверяющеголичность;
- местожительства;
- место регистрации;
- датарегистрации;
- страховой номер индивидуального лицевого счета (при наличии), принятый в соответствии с законодательством Российской Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионногострахования;
- номер полиса обязательного медицинского страхования застрахованного лица (при наличии);
- анамнез;
- диагноз;
- сведения об организации, осуществляющей медицинскуюдеятельность;
- вид оказанной медицинской помощи;
- условия оказания медицинскойпомощи;
- сроки оказания медицинской помощи;
- объем оказанной медицинской помощи, включая сведения об оказанных медицинских услугах;
- результат обращения за медицинскойпомощью;
- серия и номер выданного листка нетрудоспособности (приналичии);
- сведения о проведенных медицинских экспертизах, медицинских осмотрах и медицинских освидетельствованиях и ихрезультаты;
- примененные стандарты медицинскойпомощи;
- сведения о медицинском работнике или медицинских работниках, оказавших медицинскую помощь, проводивших медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинскиеосвидетельствования.
Статья 95. Государственный контроль за обращением медицинских изделий
- Обращение медицинских изделий, которое осуществляется на территории Российской Федерации, подлежит государственномуконтролю.
- Государственныйконтроль за обращением медицинских изделий осуществляется уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти (федеральный государственный контроль) в соответствии с законодательством Российской Федерации в порядке, установленном Правительством РоссийскойФедерации.
- Государственныйконтроль за обращением медицинских изделий включает в себя контроль за техническими испытаниями, токсикологическими исследованиями, клиническими испытаниями, эффективностью, безопасностью, производством, изготовлением, реализацией, хранением, транспортировкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территорииРоссийскойФедерациимедицинскихизделий,заихмонтажом,наладкой,применением, эксплуатацией, включая техническое обслуживание, ремонтом, утилизацией илиуничтожением.
- Государственный контроль за обращением медицинских изделий включает всебя:
- Государственныйконтроль за обращением медицинских изделий включает в себя контроль за техническими испытаниями, токсикологическими исследованиями, клиническими испытаниями, эффективностью, безопасностью, производством, изготовлением, реализацией, хранением, транспортировкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территорииРоссийскойФедерациимедицинскихизделий,заихмонтажом,наладкой,применением, эксплуатацией, включая техническое обслуживание, ремонтом, утилизацией илиуничтожением.
- проведение проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти правил в сфере обращения медицинскихизделий;
- выдачу разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственнойрегистрации;
- проведение мониторинга безопасности медицинскихизделий;
- проведение контрольных закупок в целях проверки соблюдения запрета реализации фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинскихизделий.
Статья 96. Мониторинг безопасности медицинских изделий
- Медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления и предотвращения побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий междусобой,фактовиобстоятельств,создающихугрозужизнииздоровьюгражданимедицинских работников при применении и эксплуатации медицинскихизделий.
- Мониторинг безопасности медицинских изделий осуществляется уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти на всех этапах обращения таких изделий на территории РоссийскойФедерации.
- Субъекты обращения медицинских изделий, осуществляющие виды деятельности, предусмотренныечастью 3 статьи 38настоящего Федерального закона, обязаны сообщать в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействиямедицинских
изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
- За несообщение или сокрытие случаев и сведений, предусмотренныхчастью 3настоящей статьи, лица, которым они стали известны по роду их профессиональной деятельности, несут ответственность в соответствии с законодательством РоссийскойФедерации.
- Порядокосуществлениямониторингабезопасностимедицинскихизделийустанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- По результатам осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий при получении и подтверждении информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по применениюилируководствепоэксплуатациимедицинскогоизделия,нежелательныхреакцияхпри его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий, уполномоченный Правительством Российской Федерации федеральный орган исполнительной власти рассматривает вопрос о приостановлении применения или об изъятии из обращения такого медицинского изделия и принимает соответствующеерешение.
- В случае, если информация, указанная вчасти 6настоящей статьи, не подтверждается, уполномоченный Правительством Российской Федерации федеральный орган исполнительной власти возобновляет применение и обращение такого медицинскогоизделия.
- Уполномоченный Правительством Российской Федерации федеральный орган исполнительной власти по результатам мониторинга размещает в установленном им порядке на своем официальном сайте в сети "Интернет" информацию о принятыхрешениях.
Статья 97. Медицинская статистика
- Медицинская статистика - отрасль статистики, включающая в себя статистические данные о медицине, гигиене, здоровье населения, об использовании ресурсов здравоохранения, о деятельности медицинскихорганизаций.
- Статистическое наблюдение в сфере здравоохранения осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.
- Порядок осуществления статистического наблюдения в сфере здравоохранения, формы статистического учета и отчетности в сфере здравоохранения, порядок их заполнения и сроки представленияустанавливаютсяуполномоченнымфедеральныморганомисполнительнойвласти.
- Официальная статистическая информация в сфере здравоохранения является общедоступной и размещается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в средствах массовой информации, в том числе в сети"Интернет".
Глава 13. Ответственность в сфере охраны здоровья
Статья 98. Ответственность в сфере охраны здоровья
- Органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организацийнесутответственностьзаобеспечениереализациигарантийисоблюдениеправисвобод в сфере охраны здоровья, установленных законодательством РоссийскойФедерации.
- Медицинскиеорганизации,медицинскиеработникиифармацевтическиеработникинесут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинскойпомощи.
- Вред, причиненный жизни и (или) здоровью граждан при оказании им медицинской помощи, возмещается медицинскими организациями в объеме и порядке, установленных законодательством РоссийскойФедерации.
- Возмещение вреда, причиненного жизни и (или) здоровью граждан, не освобождает медицинских работников и фармацевтических работников от привлечения их к ответственности в соответствии с законодательством РоссийскойФедерации.
Глава 14. Заключительные положения
Статья 99. Признание не действующими на территории Российской Федерации отдельных законодательных актов Союза ССР и утратившими силу отдельных законодательных актов РСФСР и Российской Федерации (их отдельных положений)
- Признать не действующими на территории РоссийскойФедерации:
- ЗаконСССРот19декабря1969годаN4589-VII"ОбутвержденииОсновзаконодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении" (Ведомости Верховного Совета СССР, 1969, N 52, ст.466);
- Указ Президиума Верховного Совета СССР от 1 июня 1970 годаN 5215-VII"Опорядке введения в действие Основ законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении" (Ведомости Верховного Совета СССР, 1970, N 23, ст.192);
- Указ Президиума Верховного Совета СССР от 26 марта 1971 года N 1364-VIII "Об утверждении текста присяги врача Советского Союза и Положения о порядке принесения присяги" (Ведомости Верховного Совета СССР, 1971, N 13, ст.145);
- Указ Президиума Верховного Совета СССР от 18 июня 1979 года N 286-Х "О внесении изменений и дополнений в Основы законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении" (Ведомости Верховного Совета СССР, 1979, N 25, ст.438);
- Указ Президиума Верховного Совета СССР от 15 ноября 1983 года N 10274-Х "О дополнении текста присяги врача Советского Союза" (Ведомости Верховного Совета СССР, 1983, N 47, ст.722);
- пункт4разделаIУказаПрезидиумаВерховногоСоветаСССРот8июня1984годаN340-XI "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Союза ССР" (Ведомости Верховного Совета СССР, 1984, N 24, ст.422);
- статью 1 Закона СССР от 27 ноября 1985 года N 3662-XI "О внесении изменений в некоторые законодательные акты СССР в связи с Основными направлениями реформы общеобразовательной и профессиональной школыи утверждением новой редакции Основ законодательства Союза ССР и союзных республик о народном образовании" (Ведомости Верховного Совета СССР, 1985, N 48, ст.919);
- Указ Президиума Верховного Совета СССР от 25 августа 1987 года N 7612-XI "О мерах профилактикизаражениявирусомСПИД"(ВедомостиВерховногоСоветаСССР,1987,N34,ст.560);
- Указ Президиума Верховного Совета СССР от 5 января 1988 годаN 8282-XI "Об утверждении Положения об условиях и порядке оказания психиатрической помощи" (Ведомости Верховного Совета СССР, 1988, N 2, ст.19);
- Закон СССР от 26 мая 1988 года N 9004-XI "Об утверждении Указов Президиума Верховного Совета СССР о внесении изменений и дополнений в законодательные акты СССР" в части утверждения Указа Президиума Верховного Совета СССР от 5 января 1988 года "Об утверждении Положения об условиях и порядке оказания психиатрической помощи" (Ведомости Верховного Совета СССР, 1988, N 22, ст.361);
- Закон СССР от 23 апреля 1990 года N 1447-I "О профилактике заболевания СПИД" (Ведомости Съезда народных депутатов СССР и Верховного Совета СССР, 1990, N 19, ст. 324);
- Постановление Верховного Совета СССР от 23 апреля 1990 года N 1448-I "О порядке введения в действие Закона СССР "О профилактике заболевания СПИД" (Ведомости Съезда народных депутатов СССР и Верховного Совета СССР, 1990, N 19, ст.325);
- Закон СССР от 23 апреля 1990 года N 1449-I "О внесении дополнения в Основы законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении" (Ведомости Съезда народных депутатов СССР и Верховного Совета СССР, 1990, N 19, ст.326);
- пункт 5 раздела I Закона СССР от 22 мая 1990 года N 1501-I "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты СССР по вопросам, касающимся женщин, семьи и детства" (Ведомости Съезда народных депутатов СССР и Верховного Совета СССР, 1990, N 23, ст. 422).
- Признать утратившимисилу:
- Постановление Верховного Совета РСФСР от 29 июля 1971 года "О введении в действие Закона РСФСР "О здравоохранении" (Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1971, N 31, ст.657);
- Указ Президиума Верховного Совета РСФСР от 20 октября 1971 года"О порядке введения в действие Закона Российской Советской Федеративной Социалистической Республики о здравоохранении" (Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1971, N 42, ст.880);
- пункт 4 Указа Президиума Верховного Совета РСФСР от 15 июля 1974 года "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РСФСР" (Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1974, N 29, ст.782);
- УказПрезидиумаВерховногоСоветаРСФСРот11июля1979года"Обусиленииборьбыс распространением венерических заболеваний" (Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1979, N 29, ст. 712);
- Закон РСФСР от 3 августа 1979 года "Об утверждении Указа Президиума Верховного Совета РСФСР "Об усилении борьбы с распространением венерических заболеваний" (Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1979, N 32, ст.792);
- пункт3УказаПрезидиумаВерховногоСоветаРСФСРот18января1985года"Овнесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РСФСР" (Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1985, N 4, ст.117);
- раздел IV Указа Президиума Верховного Совета РСФСР от 1 октября 1985 года N 1524- XI "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РСФСР" (Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1985, N 40, ст.1398);
- пункт 4 раздела I Указа Президиума Верховного Совета РСФСР от 29 января 1986 годаN2525-XI"ОбизмененииипризнанииутратившимисилунекоторыхзаконодательныхактовРСФСР обадминистративныхправонарушениях"(ВедомостиВерховногоСоветаРСФСР,1986,N6,ст.175);
- УказПрезидиумаВерховногоСоветаРСФСРот6августа1986годаN3785-XI"Овнесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РСФСР и утверждении Положения о лечебно-воспитательномпрофилакториидлябольныхнаркоманией"(ВедомостиВерховногоСовета РСФСР, 1986, N 33, ст.919);
- ОсновызаконодательстваРоссийскойФедерацииобохранездоровьягражданот22июля 1993 года N 5487-I (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст.1318);
- пункт 3 статьи 1 Федерального закона от 2 марта 1998 года N 30-ФЗ "О внесении изменений и дополнений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "О рекламе" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 10, ст.1143);
- Федеральный закон от 20 декабря 1999 года N 214-ФЗ "О внесении изменения в статью 60 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 51, ст.6289);
- Федеральныйзаконот2декабря2000годаN139-ФЗ"Овнесенииизмененийидополнения в Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 49, ст.4740);
- статью 11 Федерального закона от 10 января 2003 годаN 15-ФЗ "О внесении измененийидополненийвнекоторыезаконодательныеактыРоссийскойФедерациивсвязис
принятием Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2003, N 2, ст. 167);
- пункт 1 статьи 9 Федерального закона от 27 февраля 2003 годаN 29-ФЗ "Об особенностях управления и распоряжения имуществом железнодорожного транспорта" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2003, N 9, ст.805);
- статью 5 Федерального закона от 30 июня 2003 года N 86-ФЗ "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Российской Федерации, признании утратившими силу отдельных законодательных актов Российской Федерации, предоставлении отдельных гарантий сотрудникам органов внутренних дел, органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ и упраздняемых федеральных органов налоговой полиции в связи с осуществлением мер по совершенствованию государственного управления" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2003, N 27, ст.2700);
- статью 22 Федерального закона от 29 июня 2004 года N 58-ФЗ "О внесении изменений в некоторыезаконодательныеактыРоссийскойФедерацииипризнанииутратившимисилунекоторых законодательныхактовРоссийскойФедерациивсвязисосуществлениеммерпосовершенствованию государственного управления" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 27, ст.2711);
- статью 35 Федерального закона от 22 августа 2004 годаN 122-ФЗ "О внесении изменений в законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу некоторыхзаконодательныхактовРоссийскойФедерациивсвязиспринятиемфедеральныхзаконов "О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон "Об общих принципах организации законодательных(представительных)иисполнительныхоргановгосударственнойвластисубъектов Российской Федерации" и "Об общих принципах организации местного самоуправления в РоссийскойФедерации"(СобраниезаконодательстваРоссийскойФедерации,2004,N35,ст. 3607);
- Федеральный закон от 1 декабря 2004 года N 151-ФЗ "О внесении изменений в Основы законодательстваРоссийскойФедерацииобохранездоровьяграждан"(Собраниезаконодательства Российской Федерации, 2004, N 49, ст.4850);
- Федеральный закон от 21 декабря 2005 года N 170-ФЗ "О внесении изменения в статью 61 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 52, ст.5583);
- статью 5 Федерального закона от 31 декабря 2005 годаN 199-ФЗ "О внесении измененийвотдельныезаконодательныеактыРоссийскойФедерациивсвязиссовершенствованием разграниченияполномочий"(СобраниезаконодательстваРоссийскойФедерации,2006,N1, ст.10);
- Федеральныйзаконот2февраля2006г.N23-ФЗ"Овнесенииизменениявстатью
52 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 640);
- статью 6 Федерального закона от 29 декабря 2006 годаN 258-ФЗ "О внесении измененийвотдельныезаконодательныеактыРоссийскойФедерациивсвязиссовершенствованием разграниченияполномочий"(СобраниезаконодательстваРоссийскойФедерации,2007,N1, ст.21);
- статью 6 и пункт 2 статьи 33 Федерального закона от 18 октября 2007 года N 230-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 43, ст.5084);
- статью 15 Федерального закона от 23 июля 2008 годаN 160-ФЗ "О внесении измененийвотдельныезаконодательныеактыРоссийскойФедерациивсвязиссовершенствованием осуществления полномочий Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 30, ст.3616);
- статью 1 Федерального закона от 8 ноября 2008 года N 203-ФЗ "О внесении изменений вотдельныезаконодательныеактыРоссийскойФедерацииповопросаммедико-психологической
реабилитации военнослужащих" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 45, ст. 5149);
- статью6Федеральногозаконаот25декабря2008годаN281-ФЗ"Овнесенииизменений вотдельныезаконодательныеактыРоссийскойФедерации"(СобраниезаконодательстваРоссийской Федерации, 2008, N 52, ст.6236);
- статью 7 Федерального закона от 24 июля 2009 года N 213-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных законодательных актов (положений законодательных актов) Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "О страховых взносах в Пенсионный фонд РоссийскойФедерации,ФондсоциальногострахованияРоссийскойФедерации,Федеральныйфонд обязательного медицинского страхования и территориальные фонды обязательного медицинского страхования" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 30, ст.3739);
- статью 1 Федерального закона от 25 ноября 2009 года N 267-ФЗ "О внесении изменений в Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и отдельные законодательныеактыРоссийскойФедерации"(СобраниезаконодательстваРоссийскойФедерации, 2009, N 48, ст.5717);
- статью 4 Федерального закона от 27 декабря 2009 годаN 365-ФЗ "О внесении измененийвотдельныезаконодательныеактыРоссийскойФедерациивсвязиссовершенствованием деятельностиоргановгосударственнойвластисубъектовРоссийскойФедерациииоргановместного самоуправления" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 52, ст.6441);
- статью 1 Федерального закона от 27 июля 2010 года N 192-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части повышения доступности лекарственногообеспеченияжителейсельскихпоселений"(СобраниезаконодательстваРоссийской Федерации, 2010, N 31, ст.4161);
- статью2Федеральногозаконаот28сентября2010годаN243-ФЗ"Овнесенииизменений вотдельныезаконодательныеактыРоссийскойФедерациивсвязиспринятиемФедеральногозакона "Об инновационном центре "Сколково" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 40, ст.4969);
- статью 6 Федерального закона от 18 июля 2011 года N 242-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам осуществления государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 30, ст.4590).
Статья 100. Заключительные положения
- До 1 января 2026года:
- право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие сертификатспециалиста;
- право на занятие фармацевтической деятельностью в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее фармацевтическое образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие сертификатспециалиста,атакжелица,обладающиеправомназанятиемедицинскойдеятельностью и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в расположенных в сельских населенных пунктах,вкоторыхотсутствуютаптечныеорганизации,обособленныхподразделенияхмедицинских организаций (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики), имеющих лицензию на осуществление фармацевтическойдеятельности;
- лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование, не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к медицинской деятельности или фармацевтической деятельности в соответствии с полученной специальностью после прохождения обученияподополнительнымпрофессиональнымпрограммам(профессиональнойпереподготовки) и при наличии сертификатаспециалиста;
- лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах, допускаются к медицинской деятельности или фармацевтической деятельности после признания в Российской Федерации образования и (или) квалификации, полученных в иностранном государстве, в порядке, установленном законодательством об образовании, сдачиэкзамена по специальности в порядке, устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и получения сертификата специалиста, если иное не предусмотрено международными договорами РоссийскойФедерации.
1.1. Переход к процедуре аккредитации специалистов осуществляется поэтапно с 1 января 2016 года по 31 декабря 2025 года включительно. Сроки и этапы указанного перехода, а также категории лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов, определяются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
- Сертификаты специалиста, выданные медицинским и фармацевтическим работникам до 1 января 2021 года, действуют до истечения указанного в них срока. Форма, условия и порядоквыдачисертификатаспециалистаустанавливаютсяуполномоченнымфедеральныморганом исполнительнойвласти.
- Утратила силу с 1 сентября 2013г.
- Обучение в интернатуре обеспечивает приобретение специалистом необходимого уровня знаний,уменийинавыков,атакжеквалификации,позволяющейзаниматьдолжностимедицинских работниковифармацевтическихработников.Продолжительностьобучениявинтернатуренеможет превышать одингод.
- Утратила силу с 1 сентября 2013г.
- Утратила силу с 1 сентября 2013г.
- До 1 января 2015 года финансовое обеспечение оказания специализированной медицинскойпомощи(заисключениемвысокотехнологичноймедицинскойпомощи)вмедицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и средств обязательного медицинского страхования в рамках территориальных программ обязательного медицинскогострахования.
- До 1 января 2015 года финансовое обеспечение полномочий Российской Федерации и субъектов Российской Федерации по оказанию скорой медицинской помощи осуществляется соответственнозасчетбюджетныхассигнованийфедеральногобюджетаибюджетныхассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации и средств обязательного медицинского страхования в рамках территориальных программ обязательного медицинскогострахования.
- В 2015 годуфинансовое обеспечение высокотехнологичной медицинской помощи осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, в том числе средств, переданных в бюджеты территориальных фондов обязательногомедицинскогострахования,атакжесредствобязательногомедицинскогострахования.
- Лицензирование медицинской деятельности, предусматривающей оказание услуг по высокотехнологичной медицинской помощи, является полномочием РоссийскойФедерации.
- До 1 января 2013 годамедицинскими организациями могут применяться порядки оказаниямедицинскойпомощиистандартымедицинскойпомощи,утвержденныеуполномоченным федеральныморганомисполнительнойвластивсоответствииснастоящимФедеральнымзаконом,в том числе в рамках реализации региональных программ модернизации здравоохранения субъектов РоссийскойФедерации.
- Здания, сооружения, оборудование, транспортные средства и другое имущество, используемые органами местного самоуправления в целях охраны здоровья и находящиеся в муниципальной собственности до днявступления в силунастоящего Федерального закона, передаютсявсобственностьсоответствующихсубъектовРоссийскойФедерациивсрокдо1января 2013 года в порядке, установленном законодательством РоссийскойФедерации.
- Здания, сооружения, оборудование, транспортные средства и другое имущество, используемые органами местного самоуправления в целях охраны здоровья и находящиеся в муниципальной собственности до передачи осуществления полномочий органам местного самоуправления, предусмотренныхчастью 2 статьи 16настоящего Федерального закона, могут быть сохранены в собственности муниципальных образований при условии их использования по целевомуназначению.
- Медицинскиеработникиифармацевтическиеработникинапериодработывмедицинских организациях государственной системы здравоохранения субъектов Российской Федерации сохраняютправопользованияслужебнымижилымипомещениями,предоставленнымиимвпериод работы в медицинских организациях муниципальной системыздравоохранения.
- Лицензии на осуществление отдельных видов деятельности, выданные до 1 января 2012 года медицинским организациям муниципальной системы здравоохранения, не подлежат переоформлениювсвязиспередачейуказанныхмедицинскихорганизацийвсоставгосударственной системы здравоохранения и действуют до истечения указанного в них срока. Лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданные до 1 января 2012 года медицинским организациям, не подлежат переоформлению в связи с изменением классификации видов медицинскойпомощииперечняоказываемыхуслуг,установленногоположениемолицензировании медицинской деятельности, и действуют до истечения указанного в них срока. Лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданные медицинским организациям до даты вступления в силу соответствующих положений Федерального закона от 25 июля 2002 года N 115-ФЗ "О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации", изменяющих случаи и (или) порядок представления документов, подтверждающих отсутствие у иностранного гражданина или лица без гражданства заболевания наркоманией и инфекционных заболеваний, которые представляют опасность для окружающих, предусмотренных перечнем, утверждаемым уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, а также сертификата об отсутствии у иностранного гражданина или лица без гражданства заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), не подлежат переоформлению и действуют до истечения указанного в нихсрока.
- Лицам, имеющим право на выбор врача и выбор медицинской организации в соответствии с положениямичасти 2 статьи 21настоящего Федерального закона, до момента реализации указанного права первичная врачебная медико-санитарная помощь оказывается в медицинских организациях, в которых указанные лица находились на медицинском обслуживании, врачами-терапевтами, врачами-терапевтами участковыми, врачами-педиатрами, врачами-педиатрамиучастковыми,врачамиобщейпрактики(семейнымиврачами)ифельдшерами, осуществлявшими медицинское обслуживание указанныхлиц.
- С 1 января по 31 декабря 2012 года Российская Федерация в порядке, установленномстатьей 15настоящего Федерального закона, передает органам государственной власти субъектов Российской Федерации осуществление полномочия по лицензированию медицинской деятельности (за исключением деятельности, предусматривающей оказание услуг по оказанию высокотехнологичной медицинскойпомощи):
- медицинских организаций, подведомственных субъекту Российской Федерации и находящихся по состоянию на 1 января 2011 года в муниципальнойсобственности;
- медицинских организаций муниципальной и частной системздравоохранения.
- В 2012 году реализация программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданаммедицинскойпомощиитерриториальныхпрограммгосударственныхгарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи осуществляется в соответствии с нормативными правовыми актами, принятыми во исполнение статьи 20.1 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-I.
Статья 101. Порядок вступления в силу настоящего Федерального закона
- Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением положений, для которых настоящей статьей установлены иные сроки вступления их всилу.
- 4, 6 - 17 части 2 статьи 14, подпункты "б" и "в" пункта 1 части 1, часть 2, пункт 1 части 3, части 4-11 статьи 15, статьи 16 - 19, части 1 - 7 и 9 - 11 статьи 20, статьи 21 - 36, статьи 38 - 57, части 1, 2 и 4 статьи 58, статьи 59 - 63, части 1, 3 и 4 статьи 64, статьи 65 - 68, часть 5 статьи 69, статьи 70 - 83, части 1, 2, 4-8 статьи 84, статьи 85-100 настоящего Федерального закона вступают в силу с 1 января 2012 года.
- Пункт 4 статьи 10,подпункт "а" пункта 1 части 1,часть 12 статьи 15,часть 1 статьи 37и часть 3 статьи 84настоящего Федерального закона вступают в силу с 1 января 2013года.
- Утратиласилу.
- Часть 3 статьи 58ичасть 2 статьи 64настоящего Федерального закона вступают в силу с 1 января 2015года.
- Части 1 - 4,6и7 статьи 69настоящего Федерального закона вступают в силу с 1 января 2016 года.
- Положениячасти 4 статьи 38настоящего Федерального закона в части утверждения порядка государственной регистрации медицинских изделий применяются с 1 января 2013года.
- Положениячасти 4 статьи 34настоящего Федерального закона применяются до 1 января 2015 года.
- 1.Положениячастей 5 - 7 статьи 34настоящего Федерального закона применяются до 1 января 2017года.
- Положениячастей 4инастоящего Федерального закона применяются до истечениянормативныхсроковосвоенияобразовательныхпрограммлицами,принятымидлятакого обучения. С 1 сентября 2017 года положения частей 4 и 4.1 статьи 100 настоящего Федерального закона неприменяются.
Президент Российской Федерации Д. Медведев
Москва, Кремль 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ
Информация о внесении изменений
Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением положений, для которых статьей 101 установлены иные сроки вступления их в силу
Текст Федерального закона опубликован в "Российской газете" от 23 ноября 2011 г. N 263, на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 22 ноября 2011 г., в "Парламентской газете" от 24 ноября 2011 г. N 50, в Собрании законодательства Российской Федерации от 28 ноября 2011 г. N 48 ст. 6724
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Федеральный закон от 29 мая 2019 г. N 119-ФЗ Изменения вступают в силу с 9 июня 2019 г.
Федеральный закон от 6 марта 2019 г. N 18-ФЗ Изменения вступают в силу с 17 марта 2019 г.
Федеральный закон от 27 декабря 2018 г. N 511-ФЗ Изменения вступают в силу с 7 января 2019 г.
Федеральный закон от 25 декабря 2018 г. N 489-ФЗ
Изменения вступают в силу с 1 января 2019 г. и с 1 января 2022 г. См. будущую редакцию настоящего документа в Системе ГАРАНТ
Федеральный закон от 3 августа 2018 г. N 323-ФЗ Изменения вступают в силу с 14 августа 2018 г.
Федеральный закон от 3 августа 2018 г. N 309-ФЗ Изменения вступают в силу с 31 января 2019 г.
Федеральный закон от 3 августа 2018 г. N 299-ФЗ Изменения вступают в силу с 1 января 2019 г.
Федеральный закон от 19 июля 2018 г. N 208-ФЗ Изменения вступают в силу с 30 июля 2018 г.
Федеральный закон от 7 марта 2018 г. N 56-ФЗ Изменения вступают в силу с 7 марта 2018 г.
Федеральный закон от 29 декабря 2017 г. N 465-ФЗ Изменения вступают в силу с 9 января 2018 г.
Федеральный закон от 5 декабря 2017 г. N 392-ФЗ Изменения вступают в силу с 6 марта 2018 г.
Федеральный закон от 5 декабря 2017 г. N 373-ФЗ Изменения вступают в силу с 16 декабря 2017 г.
Федеральный закон от 29 июля 2017 г. N 242-ФЗ Изменения вступают в силу с 1 января 2018 г.
Федеральный закон от 29 июля 2017 г. N 216-ФЗ Изменения вступают в силу с 10 августа 2017 г.
Федеральный закон от 1 июля 2017 г. N 154-ФЗ
Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона и распространяются на правоотношения, возникшие с 1 января 2017 г.
Федеральный закон от 1 мая 2017 г. N 86-ФЗ Изменения вступают в силу с 1 июля 2017 г.
Федеральный закон от 3 апреля 2017 г. N 61-ФЗ
Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного Федерального закона
Федеральный закон от 3 июля 2016 г. N 286-ФЗ
Изменения вступают в силу с 1 января 2017 г., за исключением пунктов 4 и 5 статьи 4 изменений, вступающих в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона
Федеральный закон от 26 апреля 2016 г. N 112-ФЗ
Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного Федерального закона
Федеральный закон от 5 апреля 2016 г. N 93-ФЗ
Изменения вступают в силу по истечении ста восьмидесяти дней после дня официального опубликования названного Федерального закона
Федеральный закон от 29 декабря 2015 г. N 408-ФЗ
Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального
Федеральный закон от 14 декабря 2015 г. N 374-ФЗ
Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального
Федеральный закон от 30 сентября 2015 г. N 273-ФЗ
Действие части 4 статьи 80 приостановлено до 1 января 2016 г. в части утверждения программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на плановый период
Федеральный закон от 13 июля 2015 г. N 271-ФЗ
Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального
Федеральный закон от 13 июля 2015 г. N 233-ФЗ
Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного Федерального закона
Федеральный закон от 13 июля 2015 г. N 230-ФЗ
Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного Федерального закона
Федеральный закон от 13 июля 2015 г. N 213-ФЗ
Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона
Федеральный закон от 29 июня 2015 г. N 160-ФЗ
Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального
Федеральный закон от 6 апреля 2015 г. N 78-ФЗ
Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного Федерального закона
закона
Федеральный закон от 8 марта 2015 г. N 55-ФЗ
Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального
Федеральный закон от 8 марта 2015 г. N 33-ФЗ
Изменения вступают в силу по истечении шестидесяти дней после дня официального опубликования названного Федерального закона
09.05.15
Федеральный закон от 31 декабря 2014 г. N 532-ФЗ Изменения вступают в силу с 23 января 2015 г.
Федеральный закон от 31 декабря 2014 г. N 519-ФЗ
Изменения вступают в силу по истечении девяноста дней со дня официального опубликования названного Федерального закона
Федеральный закон от 1 декабря 2014 г. N 419-ФЗ Изменения вступают в силу с 1 января 2016 г.
Федеральный закон от 1 декабря 2014 г. N 418-ФЗ
Изменения вступают в силу с 1 января 2015 г., за исключением пункта 6 статьи 2 изменений, вступающего в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона
Федеральный закон от 22 октября 2014 г. N 314-Ф3
Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного Федерального закона
Федеральный закон от 21 июля 2014 г. N 256-ФЗ
Изменения вступают в силу по истечении 90 дней после дня официального опубликования названного Федерального закона
Федеральный закон от 21 июля 2014 г. N 246-ФЗ
Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного Федерального закона
Федеральный закон от 21 июля 2014 г. N 243-ФЗ
Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного Федерального закона
Федеральный закон от 21 июля 2014 г. N 205-ФЗ
Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного Федерального закона
Федеральный закон от 4 июня 2014 г. N 145-ФЗ Изменения вступают в силу с 1 января 2017 г.
Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. N 386-ФЗ Изменения вступают в силу с 1 января 2014 г.
Федеральный закон от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ
Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона
Федеральный закон от 27 сентября 2013 г. N 253-ФЗ
Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона
Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного Федерального закона
Федеральный закон от 2 июля 2013 г. N 185-ФЗ Изменения вступают в силу с 1 сентября 2013 г.
Федеральный закон от 2 июля 2013 г. N 167-ФЗ
Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона
Федеральный закон от 25 июня 2012 г. N 93-ФЗ
Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона
Федеральный закон от 25 июня 2012 г. N 89-ФЗ
Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона
ФЗ от 06.12.2011 №323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в РФ
Закон РФ о защите прав потребителей от 07.02.2011г. №2300